貝瑞基因一款無創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測產(chǎn)品通過醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)
來源:新京報(bào) 作者:喬民 發(fā)布時間:2021-12-23 10:14:27
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12月22日,貝瑞基因發(fā)布公告,全資子公司杭州貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司產(chǎn)品胎兒染色體拷貝數(shù)變異檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)通過醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)。該試劑盒系貝比安無創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測產(chǎn)品的升級版,檢測范圍從產(chǎn)前胎兒染色體非整倍體擴(kuò)展至胎兒染色體微缺失綜合征,可進(jìn)一步有效降低新生兒群體出生缺陷率。
貝瑞基因稱,該試劑盒僅通過注冊檢驗(yàn),接下來將繼續(xù)完成醫(yī)療器械注冊申報(bào)流程。該產(chǎn)品若獲批上市,將進(jìn)一步豐富公司生育健康領(lǐng)域產(chǎn)品管線,加強(qiáng)公司在基因測序領(lǐng)域的市場競爭力。
貝瑞基因成立于2010年5月,是一家以自主研發(fā)為核心的創(chuàng)新型生物科技公司。作為國內(nèi)基因檢測行業(yè)的先創(chuàng)企業(yè),貝瑞基因把無創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測(NIPT)落地中國,并成功地實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,為基因測序技術(shù)更廣泛地應(yīng)用在臨床奠定了基礎(chǔ)。
文章來源:新京報(bào)
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