1、請江西3L醫(yī)用制品代表說明:前次首發(fā)申請未通過發(fā)審會審核相關(guān)事項的整改落實情況,報告期內(nèi)是否發(fā)生類似問題,現(xiàn)有內(nèi)控制度是否健全且有效運行。請保薦代表人說明核查依據(jù)、過程并發(fā)表明確核查意見,說明對報告期內(nèi)發(fā)行人收入真實性的核查過程及核查結(jié)論。
2、江西3L醫(yī)用制品報告期內(nèi)以直銷為主,經(jīng)銷模式銷售占比逐年提升。請發(fā)行人代表說明:(1)醫(yī)院或醫(yī)院各科室自行采購中客戶的獲得方式、客戶的穩(wěn)定性,是否存在商業(yè)賄賂情形;(2)經(jīng)銷商大幅變動的原因及合理性,經(jīng)銷模式下產(chǎn)品的終端銷售實現(xiàn)情況,是否存在通過經(jīng)銷商囤貨調(diào)節(jié)收入的情形,經(jīng)銷終端價格與發(fā)行人直銷價格是否存在較大差異及合理性;(3)部分原直銷客戶轉(zhuǎn)為經(jīng)銷商客戶的原因及合理性,是否存在規(guī)避商業(yè)賄賂的情況;(4)未簽訂合同或協(xié)議客戶的收入確認依據(jù)及方法,相關(guān)內(nèi)控制度是否執(zhí)行到位;(5)銷售費用率顯著高于行業(yè)可比公司平均水平的原因及合理性,銷售費用報銷相關(guān)內(nèi)控制度是否健全并有效執(zhí)行;(6)業(yè)務(wù)宣傳費逐年增加的原因,是否存在以業(yè)務(wù)宣傳名義進行商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭的情況。請保薦代表人說明核查依據(jù)、過程并發(fā)表明確核查意見。
3、發(fā)行人各報告期末應(yīng)收賬款余額占同期營業(yè)收入的比例較高。請發(fā)行人代表說明:(1)各期末應(yīng)收賬款余額占同期營業(yè)收入比例較高的原因,與行業(yè)可比公司是否存在差異及合理性;(2)應(yīng)收賬款變動比例與主營業(yè)務(wù)收入變動比例不一致的原因,超出信用期應(yīng)收賬款余額逐年增加、增長幅度遠高于收入和應(yīng)收賬款余額增長幅度的原因及合理性;(3)發(fā)行人報告期是否存在變更信用政策調(diào)節(jié)收入規(guī)模的情形;(4)應(yīng)收賬款壞賬準備計提比例低于行業(yè)可比公司的原因及合理性,是否存在少計提壞賬準備調(diào)節(jié)利潤的情況;(5)應(yīng)收票據(jù)中商業(yè)承兌匯票未計提壞賬的合理性。請保薦代表人說明核查依據(jù)、過程并發(fā)表明確核查意見。
4、報告期內(nèi),發(fā)行人綜合毛利率高于行業(yè)可比公司平均水平,直銷與經(jīng)銷模式毛利率存在差異。請發(fā)行人代表:(1)結(jié)合銷售模式、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品售價及單位成本等情況,說明發(fā)行人綜合毛利率顯著高于行業(yè)可比公司平均水平的原因及合理性;(2)說明不同類別產(chǎn)品在直銷與經(jīng)銷模式下毛利率存在差異的原因及合理性;(3)說明經(jīng)銷毛利率顯著高于行業(yè)平均水平的原因。請保薦代表人說明核查依據(jù)、過程并發(fā)表明確核查意見。
5、發(fā)行人報告期內(nèi)存在因產(chǎn)品質(zhì)量問題受到行政處罰的情形。請發(fā)行人代表說明:(1)相關(guān)產(chǎn)品不合格是否導(dǎo)致嚴重的社會后果、是否屬于社會影響惡劣的事件;(2)國家藥品監(jiān)督管理局2019年6月通告公司生產(chǎn)的1批次顱腦手術(shù)薄膜水蒸氣透過性不符合標準規(guī)定的具體情況以及整改措施;(3)發(fā)行人是否存在承擔(dān)民事賠償責(zé)任的情形和潛在風(fēng)險,產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控措施是否健全并有效執(zhí)行。請保薦代表人說明核查依據(jù)、過程并發(fā)表明確核查意見。
發(fā)行監(jiān)管部
2019年7月11日