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海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司：主要風(fēng)險(xiǎn)提示
來源：領(lǐng)航財(cái)經(jīng)資訊網(wǎng) 作者：南希 發(fā)布時(shí)間：2019-06-10 11:50:28
投資者在評(píng)價(jià)本公司本次發(fā)行的股票時(shí)，除本招股說明書提供的其他各項(xiàng) 資料外，應(yīng)特別認(rèn)真地考慮下述各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)因素。
一、原材料價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn) 公司生產(chǎn)中成藥所需中藥材主要有金銀花、麥冬、川貝母等幾十味中藥材， 以市場(chǎng)種植面積較大的傳統(tǒng)藥材為主，市場(chǎng)供應(yīng)相對(duì)充足。但中藥材由于多為 自然生長(zhǎng)、季節(jié)采集，產(chǎn)地分布帶有明顯的地域性，其產(chǎn)量和品質(zhì)會(huì)受自然氣 候、土壤條件以及采摘、晾曬、切片加工方法的影響，價(jià)格容易波動(dòng)。同時(shí)， 公司生產(chǎn)化學(xué)藥品所需原料藥受市場(chǎng)需求、環(huán)保等因素影響，價(jià)格也會(huì)波動(dòng)。 根據(jù)中藥材天地網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)中藥材綜合 200 指數(shù)由 2015 年底 2,215.36 上升至 2016 年 10 月最高點(diǎn)約 2,611.66，后逐步下跌至 2018 年底 2,194.33。時(shí)，受環(huán)保因素影響，報(bào)告期內(nèi)部分原料藥如頭孢克肟?jī)r(jià)格持續(xù)上漲，如果司生產(chǎn)所需主要中藥材和原料藥價(jià)格出現(xiàn)大幅上漲或異常波動(dòng)，而采購部門未 能及時(shí)把握主要原材料價(jià)格變動(dòng)趨勢(shì)，將可能對(duì)公司盈利能力產(chǎn)生不利影響。
二、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)
（一）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn) 公司目前已形成以兒科用藥為發(fā)展特色、中成藥及化藥制劑同步發(fā)展的產(chǎn) 品體系，涵蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、全身抗感染類等常見疾病領(lǐng)域。受國(guó)家鼓 勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別是兒科用藥發(fā)展、加大公共衛(wèi)生投入及人口老齡化等因素影響， 我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求規(guī)模不斷擴(kuò)大，將有更多企業(yè)進(jìn)入兒科用藥領(lǐng)域及公司產(chǎn)品 所處其它市場(chǎng)領(lǐng)域，現(xiàn)有行業(yè)內(nèi)企業(yè)的研發(fā)及生產(chǎn)投入也將不斷加大，新藥品 研發(fā)及上市有可能加大產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，公司面臨著行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的壓力。如果公司 不能及時(shí)有效地應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，將會(huì)面臨增長(zhǎng)放緩、市場(chǎng)份額下降的風(fēng)險(xiǎn)。
（二）產(chǎn)品招投標(biāo)風(fēng)險(xiǎn) 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》、《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》 等相關(guān)規(guī)定，目前我國(guó)已形成以省、自治區(qū)、直轄市為單位的藥品集中采購模 式，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)、縣級(jí)及縣級(jí)以上人 民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須參加集 中采購。藥品集中采購由藥品生產(chǎn)企業(yè)參與投標(biāo)，相關(guān)部門會(huì)根據(jù)多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)評(píng) 估，包括投標(biāo)價(jià)格、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)商資質(zhì)、臨床效果及售后服務(wù)等。根據(jù)原 國(guó)家衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童用藥配備使用工作的通知》，各地可 參照原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委委托行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)團(tuán)體公布的婦兒專科非專利藥品遴選原 則和示范藥品，合理確定本地區(qū)藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格，直接掛網(wǎng)采購。 發(fā)行人部分藥品需參加各省、自治區(qū)、直轄市的藥品集中采購招標(biāo)或掛網(wǎng)， 在中標(biāo)之后與區(qū)域經(jīng)銷商或配送商簽訂銷售合同，并通過區(qū)域經(jīng)銷商或配送商 銷售給醫(yī)療終端。若未來公司產(chǎn)品在各區(qū)域集中采購招投標(biāo)或掛網(wǎng)中落標(biāo)或中 標(biāo)價(jià)格大幅下降，可能對(duì)公司未來業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。
（三）藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn) 藥品價(jià)格形成機(jī)制改革對(duì)藥品價(jià)格產(chǎn)生較大影響。根據(jù)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥 品價(jià)格改革意見的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2015〕904 號(hào)），自 2015 年 6 月 1 日起， 除麻醉類藥品和第一類精神藥品外，取消原政府定價(jià)。2017 年 2 月 9 日，國(guó)務(wù) 院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通政策的若干意見》（國(guó)辦發(fā) 〔2017〕13 號(hào)）文件，提出在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已經(jīng)制定醫(yī)保藥品 支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)上帶量采購、帶預(yù)算 采購，是國(guó)家首次在政策層面上放開了“禁止醫(yī)院采購藥品二次議價(jià)”的禁令， 賦予了各地醫(yī)院進(jìn)行藥品采購自主議價(jià)權(quán)。 2018 年底，國(guó)家開展以北京、上海、天津、重慶四個(gè)直轄市及大連、廈門、 西安、廣州、深圳、成都、沈陽七個(gè)重點(diǎn)城市為試點(diǎn)地區(qū)的帶量采購試點(diǎn)，要目標(biāo)為降低藥品采購價(jià)格，降低交易成本，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥。根據(jù)已 公示結(jié)果顯示，2018 年 12 月招標(biāo)入圍的品種平均價(jià)格降幅為 52%。帶量采購 政策為藥品流通領(lǐng)域的重大改革，為我國(guó)醫(yī)療醫(yī)藥體制改革的風(fēng)向標(biāo)。目前公司主要產(chǎn)品尚未被納入帶量采購試點(diǎn)藥品范圍，如帶量采購試點(diǎn)藥品范圍進(jìn)一 步擴(kuò)大，公司部分產(chǎn)品價(jià)格可能受帶量采購政策及其價(jià)格聯(lián)動(dòng)影響，出現(xiàn)大幅 下降的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而可能對(duì)公司盈利能力帶來不利影響。
三、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)
（一）公司規(guī)模擴(kuò)大帶來的管理風(fēng)險(xiǎn) 近年來，公司通過外部并購和自身發(fā)展使得公司規(guī)模不斷擴(kuò)大，在海南、 廣西、浙江及河北等地設(shè)立了分子公司，公司資產(chǎn)和業(yè)務(wù)規(guī)模快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。 本次發(fā)行后，公司凈資產(chǎn)將大幅增加，公司業(yè)務(wù)將持續(xù)擴(kuò)大，經(jīng)營(yíng)規(guī)模大幅擴(kuò) 張，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)能力包括管理能力、技術(shù)能力、市場(chǎng)營(yíng)銷能力、研發(fā)能力等都 將有更高的要求，公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系也將趨于復(fù)雜化。如公司未能建 立與規(guī)模相適應(yīng)的高效管理體系和經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)，將面臨影響公司穩(wěn)定、健康、 快速發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)。
（二）實(shí)際控制人控制而影響公司治理的風(fēng)險(xiǎn) 本次發(fā)行前，本公司的實(shí)際控制人劉景萍、湯旭東夫婦通過直接或間接方 式持有公司已發(fā)行 55.61%的股權(quán)。本次發(fā)行 4,010.00 萬股后，劉景萍、湯旭東 夫婦仍將直接或間接持有本公司 50.04%的股權(quán)。同時(shí)，劉景萍擔(dān)任本公司董事 長(zhǎng)兼總經(jīng)理，可對(duì)本公司董事會(huì)決策和日常經(jīng)營(yíng)管理施加重大影響。若公司內(nèi) 部控制制度不健全、法人治理結(jié)構(gòu)不夠完善、運(yùn)作不夠規(guī)范，則可能會(huì)面臨際控制人損害公司和中小股東利益的風(fēng)險(xiǎn)。
一、原材料價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn) 公司生產(chǎn)中成藥所需中藥材主要有金銀花、麥冬、川貝母等幾十味中藥材， 以市場(chǎng)種植面積較大的傳統(tǒng)藥材為主，市場(chǎng)供應(yīng)相對(duì)充足。但中藥材由于多為 自然生長(zhǎng)、季節(jié)采集，產(chǎn)地分布帶有明顯的地域性，其產(chǎn)量和品質(zhì)會(huì)受自然氣 候、土壤條件以及采摘、晾曬、切片加工方法的影響，價(jià)格容易波動(dòng)。同時(shí)， 公司生產(chǎn)化學(xué)藥品所需原料藥受市場(chǎng)需求、環(huán)保等因素影響，價(jià)格也會(huì)波動(dòng)。 根據(jù)中藥材天地網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)中藥材綜合 200 指數(shù)由 2015 年底 2,215.36 上升至 2016 年 10 月最高點(diǎn)約 2,611.66，后逐步下跌至 2018 年底 2,194.33。時(shí)，受環(huán)保因素影響，報(bào)告期內(nèi)部分原料藥如頭孢克肟?jī)r(jià)格持續(xù)上漲，如果司生產(chǎn)所需主要中藥材和原料藥價(jià)格出現(xiàn)大幅上漲或異常波動(dòng)，而采購部門未 能及時(shí)把握主要原材料價(jià)格變動(dòng)趨勢(shì)，將可能對(duì)公司盈利能力產(chǎn)生不利影響。
二、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)
（一）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn) 公司目前已形成以兒科用藥為發(fā)展特色、中成藥及化藥制劑同步發(fā)展的產(chǎn) 品體系，涵蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、全身抗感染類等常見疾病領(lǐng)域。受國(guó)家鼓 勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別是兒科用藥發(fā)展、加大公共衛(wèi)生投入及人口老齡化等因素影響， 我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求規(guī)模不斷擴(kuò)大，將有更多企業(yè)進(jìn)入兒科用藥領(lǐng)域及公司產(chǎn)品 所處其它市場(chǎng)領(lǐng)域，現(xiàn)有行業(yè)內(nèi)企業(yè)的研發(fā)及生產(chǎn)投入也將不斷加大，新藥品 研發(fā)及上市有可能加大產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，公司面臨著行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的壓力。如果公司 不能及時(shí)有效地應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，將會(huì)面臨增長(zhǎng)放緩、市場(chǎng)份額下降的風(fēng)險(xiǎn)。
（二）產(chǎn)品招投標(biāo)風(fēng)險(xiǎn) 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》、《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》 等相關(guān)規(guī)定，目前我國(guó)已形成以省、自治區(qū)、直轄市為單位的藥品集中采購模 式，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)、縣級(jí)及縣級(jí)以上人 民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須參加集 中采購。藥品集中采購由藥品生產(chǎn)企業(yè)參與投標(biāo)，相關(guān)部門會(huì)根據(jù)多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)評(píng) 估，包括投標(biāo)價(jià)格、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)商資質(zhì)、臨床效果及售后服務(wù)等。根據(jù)原 國(guó)家衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童用藥配備使用工作的通知》，各地可 參照原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委委托行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)團(tuán)體公布的婦兒專科非專利藥品遴選原 則和示范藥品，合理確定本地區(qū)藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格，直接掛網(wǎng)采購。 發(fā)行人部分藥品需參加各省、自治區(qū)、直轄市的藥品集中采購招標(biāo)或掛網(wǎng)， 在中標(biāo)之后與區(qū)域經(jīng)銷商或配送商簽訂銷售合同，并通過區(qū)域經(jīng)銷商或配送商 銷售給醫(yī)療終端。若未來公司產(chǎn)品在各區(qū)域集中采購招投標(biāo)或掛網(wǎng)中落標(biāo)或中 標(biāo)價(jià)格大幅下降，可能對(duì)公司未來業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。
（三）藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn) 藥品價(jià)格形成機(jī)制改革對(duì)藥品價(jià)格產(chǎn)生較大影響。根據(jù)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥 品價(jià)格改革意見的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2015〕904 號(hào)），自 2015 年 6 月 1 日起， 除麻醉類藥品和第一類精神藥品外，取消原政府定價(jià)。2017 年 2 月 9 日，國(guó)務(wù) 院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通政策的若干意見》（國(guó)辦發(fā) 〔2017〕13 號(hào)）文件，提出在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已經(jīng)制定醫(yī)保藥品 支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)上帶量采購、帶預(yù)算 采購，是國(guó)家首次在政策層面上放開了“禁止醫(yī)院采購藥品二次議價(jià)”的禁令， 賦予了各地醫(yī)院進(jìn)行藥品采購自主議價(jià)權(quán)。 2018 年底，國(guó)家開展以北京、上海、天津、重慶四個(gè)直轄市及大連、廈門、 西安、廣州、深圳、成都、沈陽七個(gè)重點(diǎn)城市為試點(diǎn)地區(qū)的帶量采購試點(diǎn)，要目標(biāo)為降低藥品采購價(jià)格，降低交易成本，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥。根據(jù)已 公示結(jié)果顯示，2018 年 12 月招標(biāo)入圍的品種平均價(jià)格降幅為 52%。帶量采購 政策為藥品流通領(lǐng)域的重大改革，為我國(guó)醫(yī)療醫(yī)藥體制改革的風(fēng)向標(biāo)。目前公司主要產(chǎn)品尚未被納入帶量采購試點(diǎn)藥品范圍，如帶量采購試點(diǎn)藥品范圍進(jìn)一 步擴(kuò)大，公司部分產(chǎn)品價(jià)格可能受帶量采購政策及其價(jià)格聯(lián)動(dòng)影響，出現(xiàn)大幅 下降的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而可能對(duì)公司盈利能力帶來不利影響。
三、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)
（一）公司規(guī)模擴(kuò)大帶來的管理風(fēng)險(xiǎn) 近年來，公司通過外部并購和自身發(fā)展使得公司規(guī)模不斷擴(kuò)大，在海南、 廣西、浙江及河北等地設(shè)立了分子公司，公司資產(chǎn)和業(yè)務(wù)規(guī)模快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。 本次發(fā)行后，公司凈資產(chǎn)將大幅增加，公司業(yè)務(wù)將持續(xù)擴(kuò)大，經(jīng)營(yíng)規(guī)模大幅擴(kuò) 張，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)能力包括管理能力、技術(shù)能力、市場(chǎng)營(yíng)銷能力、研發(fā)能力等都 將有更高的要求，公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系也將趨于復(fù)雜化。如公司未能建 立與規(guī)模相適應(yīng)的高效管理體系和經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)，將面臨影響公司穩(wěn)定、健康、 快速發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)。
（二）實(shí)際控制人控制而影響公司治理的風(fēng)險(xiǎn) 本次發(fā)行前，本公司的實(shí)際控制人劉景萍、湯旭東夫婦通過直接或間接方 式持有公司已發(fā)行 55.61%的股權(quán)。本次發(fā)行 4,010.00 萬股后，劉景萍、湯旭東 夫婦仍將直接或間接持有本公司 50.04%的股權(quán)。同時(shí)，劉景萍擔(dān)任本公司董事 長(zhǎng)兼總經(jīng)理，可對(duì)本公司董事會(huì)決策和日常經(jīng)營(yíng)管理施加重大影響。若公司內(nèi) 部控制制度不健全、法人治理結(jié)構(gòu)不夠完善、運(yùn)作不夠規(guī)范，則可能會(huì)面臨際控制人損害公司和中小股東利益的風(fēng)險(xiǎn)。
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