投資者提問:貴司上市前兩次0缺陷通過FDA現(xiàn)場檢查,上市后還需fda現(xiàn)場檢...
來源:問董秘 作者: 發(fā)布時間:2023-11-02 16:49:57
投資者提問:
貴司上市前兩次0缺陷通過FDA現(xiàn)場檢查,上市后還需fda現(xiàn)場檢查嗎?一次現(xiàn)場檢查的結(jié)果管多久?
董秘回答(采納股份(39.230, -1.04, -2.58%)SZ301122):
尊敬的投資者,您好!相關(guān)美國FDA的監(jiān)管體制和具體流程,請參閱公司披露于巨潮資訊網(wǎng)(http://www.cninfo.com.cn)的招股說明書中“第六節(jié)、二、(二)行業(yè)監(jiān)管體制、主要法律法規(guī)及政策”相關(guān)內(nèi)容。感謝您對公司的關(guān)注!
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