《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》7月26日訊（特約記者 黃修眉） 近日，安徽貝克制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“貝克制藥”）更新了上交所審核問(wèn)詢函報(bào)告。

今年2月，專(zhuān)注于治療艾滋病、乙肝等抗病毒藥物領(lǐng)域的貝克制藥，提交了科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)，計(jì)劃募資14.2億元，用于相關(guān)藥物制劑生產(chǎn)及研發(fā)中心建設(shè)等。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者翻閱報(bào)告及招股書(shū)發(fā)現(xiàn)，貝克制藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入大幅波動(dòng)且受?chē)?guó)家集采影響大，公司至今仍有上億虧損未彌補(bǔ)。而從當(dāng)前國(guó)內(nèi)抗病毒藥物市場(chǎng)環(huán)境來(lái)看，貝克醫(yī)藥多款藥物仍處于研發(fā)階段，正面臨國(guó)內(nèi)“仿制+創(chuàng)新”雙重環(huán)境下的激烈競(jìng)爭(zhēng)。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)持續(xù)堪憂

貝克制藥是一家專(zhuān)注于治療艾滋病、乙肝、新冠等抗病毒藥物領(lǐng)域的化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。艾滋病、乙肝和新冠肺炎均屬于乙類(lèi)傳染病， 其中艾滋病、乙肝目前均無(wú)法根治，需長(zhǎng)期依靠藥物抑制病情發(fā)展。貝克制藥闖關(guān)科創(chuàng)板IPO，正是希望借助資本市場(chǎng)的力量，加大對(duì)藥物業(yè)務(wù)的投入和擴(kuò)大產(chǎn)能，提高營(yíng)收能力并降低負(fù)債。不過(guò)，貝克制藥近幾年的營(yíng)收、凈利、負(fù)債等多項(xiàng)指標(biāo)均令人擔(dān)憂。

其近年來(lái)的業(yè)績(jī)波動(dòng)明顯。2019-2021年及2022年上半年（以下稱(chēng)報(bào)告期內(nèi)），貝克制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為5.18億元、3.75億元、5.46億元、1.87億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分別為-891.02萬(wàn)元、1657.86萬(wàn)元、7926.59萬(wàn)元、-1541.43萬(wàn)元。2020年和2021年，營(yíng)收同比增速分別為-27.52%、45.48%，凈利潤(rùn)同比增速分別為286.06%、378.12%，雖然上述兩年凈利率表現(xiàn)貌似不錯(cuò)，但2019年和2022年上半年凈利均為虧損，看出貝克制藥營(yíng)收和凈利的不穩(wěn)定性較大。

招股書(shū)顯示，截至2022年6月末，公司合并口徑未分配利潤(rùn)超-2.4億元，公司存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。“若公司在未來(lái)一定期間未能消除累計(jì)虧損，短期來(lái)看公司可能無(wú)法向股東現(xiàn)金分紅，長(zhǎng)期來(lái)看公司研發(fā)投入、業(yè)務(wù)拓展等各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)也會(huì)受到不利影響。”

貝克制藥的負(fù)債率更是一路高企，公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為97.54%、83.31%、73.71%和 75.53%，流動(dòng)比率分別為0.57、0.66、0.67和0.78。貝克制藥解釋稱(chēng)，報(bào)告期內(nèi)因研發(fā)及生產(chǎn)投入資金較大，公司保持較高的負(fù)債規(guī)模，公司資產(chǎn)負(fù)債率較高、流動(dòng)比率較低，但不存在本息逾期的情形。

兩大業(yè)務(wù)受集采影響大

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者發(fā)現(xiàn)，報(bào)告期內(nèi)，貝克制藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)占比有所轉(zhuǎn)變。2019-2020年，抗乙肝制劑為公司第一大主營(yíng)業(yè)務(wù)，其收入在總營(yíng)收占比分別為62.21%、37.55%；2021年與2022年上半年，抗乙肝制劑占比則下降至21.12%、25.52%；抗艾滋制劑則逐年上漲成為公司第一大主營(yíng)業(yè)務(wù)，其收入占總營(yíng)收總為19.33%、28.14%、68.56%和55.62%。

抗乙肝制劑占比逐年下降與國(guó)家集采有關(guān)。貝克制藥主要治療乙肝藥物有三種，其中恩替卡韋分散片（0.5mg）和替諾福韋片（0.3g）已被納入國(guó)家藥品集中采購(gòu)目錄，其價(jià)格均出現(xiàn)較大程度下降，部分廠商中標(biāo)最低價(jià)格已低于其成本價(jià)。 貝克制藥也提到，目前公司乙肝藥物產(chǎn)品未中標(biāo)集采，收入主要來(lái)源于自主渠道，若國(guó)家進(jìn)一步擴(kuò)大集采藥物比例，將使公司乙肝藥物產(chǎn)品在終端市場(chǎng)中的銷(xiāo)售受到影響，公司業(yè)績(jī)存在一定程度的下滑風(fēng)險(xiǎn)。

目前的第一大營(yíng)收業(yè)務(wù)抗艾滋制劑，10種中有8種藥物為國(guó)家疾控中心統(tǒng)一招標(biāo)品種，同樣受到集采因素的影響——公司自2011 年開(kāi)始參與艾滋病藥品招標(biāo)，雖每年都有中標(biāo)，但中標(biāo)品種、中標(biāo)金額有所不同。“如果未來(lái)公司相關(guān)產(chǎn)品不能中標(biāo)或中標(biāo)金額波動(dòng)，則營(yíng)業(yè)收入及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)存在下降或波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)”，貝克制藥在招股書(shū)中指出。

“國(guó)內(nèi)抗艾滋藥物，以上市已久的國(guó)產(chǎn)仿制藥為主導(dǎo)，有40多家公司涉足，除了安徽貝克生物制藥外，還包括齊魯制藥、成都倍特、東北藥物、迪賽諾等，而豪森藥業(yè)、前沿生物(10.870, -0.11, -1.00%)等一些企業(yè)則在研發(fā)創(chuàng)新藥。”業(yè)內(nèi)人士向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，我國(guó)政府向艾滋病感染者提供免費(fèi)藥物，整體市場(chǎng)用藥占比已超70%。盡管現(xiàn)在國(guó)內(nèi)抗艾滋藥物仍以集采為主，但市場(chǎng)逐漸出現(xiàn)了“政府免費(fèi)治療+醫(yī)保支付+高端自費(fèi)市場(chǎng)相結(jié)合”的模式，且國(guó)內(nèi)抗艾滋藥物市場(chǎng)存在不少空間，但從參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)數(shù)量和質(zhì)量來(lái)說(shuō)，貝克制藥面臨激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

創(chuàng)新研發(fā)投入不足

特別是我國(guó)首個(gè)原創(chuàng)抗艾新藥——前沿生物推出的長(zhǎng)效抗艾藥物“艾可寧”的出現(xiàn)，不僅打破了海外藥企在相關(guān)研發(fā)專(zhuān)利上的壟斷，大幅度降低了我國(guó)抗艾滋治療的成本，成為國(guó)內(nèi)抗艾滋藥物領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，也同樣加劇了國(guó)內(nèi)藥企在該品種的競(jìng)爭(zhēng)激烈程度。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到，抗艾滋藥以仿制為主的貝克制藥在招股書(shū)中，將國(guó)內(nèi)抗艾滋創(chuàng)新藥龍頭前沿生物當(dāng)做同行業(yè)可比公司，但兩者主營(yíng)業(yè)務(wù)大不相同，近幾年的營(yíng)收和研發(fā)投入也差距較大，抗艾滋藥物的研發(fā)階段更是迥異。

截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，貝克制藥擁有治療艾滋病、乙肝及其他疾病的化學(xué)藥制劑注冊(cè)批件14個(gè)，在申報(bào)注冊(cè)的制劑產(chǎn)品5個(gè)。貝克制藥旗下包括PMDTA、PMDTT等5款預(yù)計(jì)開(kāi)發(fā)成低劑量低毒性的長(zhǎng)效抗艾滋病藥品的研發(fā)，尚處于臨床前研發(fā)。而擁有國(guó)內(nèi)第一款原創(chuàng)抗艾滋新藥的前沿生物，已位于該品種類(lèi)目的第一梯隊(duì)。

前沿生物成立于2013年，前身為2002年成立的重慶前沿，具有約20年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，在HIV長(zhǎng)效、免疫治療領(lǐng)域具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，已上市國(guó)內(nèi)首個(gè)抗艾滋病原創(chuàng)新藥、全球首個(gè)獲批長(zhǎng)效HIV融合抑制劑——艾博韋泰（商品名為艾可寧）。

從研發(fā)投入來(lái)看，2019-2022上半年，貝克制藥研發(fā)費(fèi)用投入分別為3952.01萬(wàn)元、4738.01萬(wàn)元、5563.36萬(wàn)元和2588.01萬(wàn)元，占同期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為7.63%、12.62%、10.19%和13.83%。而前沿生物2019-2022年度研發(fā)投入分別達(dá)到0.85億元、1.38億元、1.72億元、2.74億元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為409.50%、297.05%、424.93%、323.73%。

盡管貝克制藥在招股書(shū)中表示，公司堅(jiān)持“原料藥+制劑”一體化發(fā)展，未來(lái)業(yè)務(wù)發(fā)展以抗病毒藥物為核心，不斷完善艾滋病領(lǐng)域仿制藥種類(lèi)，拓展抗病毒領(lǐng)域其他適應(yīng)癥仿制藥物，同時(shí)緊盯技術(shù)趨勢(shì)，開(kāi)展抗艾滋病、乙肝等領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)。但從研發(fā)投入來(lái)看，兩者差距仍然較大。

生物醫(yī)藥領(lǐng)域有個(gè)“三十定律”：研發(fā)一款新藥至少需要10億美元的投入、10年的研發(fā)周期和低于10%的成功率。艾克寧的成功上市也經(jīng)歷了約20年的漫長(zhǎng)過(guò)程：2002年艾博韋泰臨床前研究和優(yōu)化，2020年12月被納入國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)目錄，2021年3月國(guó)家醫(yī)保目錄執(zhí)行。由此看出，貝克制藥想要走上創(chuàng)新藥之路開(kāi)發(fā)第二增長(zhǎng)曲線，還需要很長(zhǎng)的時(shí)間。

業(yè)內(nèi)建議“兩條腿走路”

目前國(guó)內(nèi)仿制藥藥企正面臨著“前有國(guó)家集采常態(tài)化制度化，后有多家仿制追兵企業(yè)”的兩難境地，利潤(rùn)空間被壓縮價(jià)格，“無(wú)限”接近成本。在集采與激烈競(jìng)爭(zhēng)的擠壓下，有生物醫(yī)藥行業(yè)資深研究者甚至喊出“中國(guó)4000家仿制藥，至少要關(guān)掉3000家”的說(shuō)法。

藥學(xué)院研究員、藥品監(jiān)管科學(xué)研究院院長(zhǎng)楊?lèi)傄苍赋觯?ldquo;一窩蜂干仿制藥的歷史階段已經(jīng)一去不復(fù)返了。產(chǎn)業(yè)發(fā)展不能倒退回去，容易仿的一擁而上，最后大家還是惡性競(jìng)爭(zhēng)，無(wú)法做大做強(qiáng)。”

在創(chuàng)新藥和其他仿制藥的雙重夾擊下，中信建投(25.010, -0.32, -1.26%)證券行業(yè)分析師對(duì)記者表示，建議仿制藥企要兩條腿走路，積極探索創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。一方面是仿制藥的出清，一方面是創(chuàng)新藥的出現(xiàn)，才能在激烈的市場(chǎng)環(huán)境中探索出第二增長(zhǎng)曲線。