界面新聞?dòng)浾?| 黃華

　　7月25日，證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)顯示，廣東東陽光(6.960, 0.02, 0.29%)藥業(yè)股份有限公司（簡稱“東陽光藥業(yè)”）獲得上市輔導(dǎo)備案，意味著東陽光集團(tuán)旗下又有一家公司即將啟動(dòng)資本市場征途。

　　東陽光集團(tuán)是由東莞商人張中能創(chuàng)立的。2020年，張中能病逝。目前，東陽光集團(tuán)在A股和港股各有一家公司上市。

　　其中，A股公司為廣東東陽光科技控股股份有限公司，證券簡稱“東陽光”，在2003年借殼上市。企業(yè)現(xiàn)階段主營電子元器件、高端鋁箔、化工新材料、能源材料四大板塊。這家公司也曾經(jīng)營過醫(yī)藥制造，但在2021年完成剝離。

　　港股公司為宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司，曾經(jīng)被簡稱為“東陽光藥”，上市時(shí)間是2015年。這是當(dāng)前東陽光旗下主營醫(yī)藥制造的公司，“流感神藥”可威（磷酸奧司他韋）就是其名牌產(chǎn)品。今年5月，該公司宣布其在港股簡稱改為 “東陽光長江藥業(yè)”。

　　天眼查顯示，當(dāng)前獲得上市輔導(dǎo)備案的東陽光藥業(yè)的控股股東為宜昌東陽光藥研發(fā)有限公司，持股比例超25%；深圳市東陽光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司（簡稱“東陽光實(shí)業(yè)”）、東陽光持股比例超過10%。東陽光實(shí)業(yè)是東陽光的控股股東。

　　據(jù)東陽光藥業(yè)官網(wǎng)，公司成立于2003年12月，主營小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及類似藥及首仿藥和創(chuàng)新制劑。

　　目前，東陽光藥業(yè)現(xiàn)有50個(gè)1類新藥項(xiàng)目，其中獲批臨床17個(gè)，包括生物1類創(chuàng)新藥項(xiàng)目7個(gè)；7個(gè)生物類似藥項(xiàng)目；72個(gè)仿制藥和創(chuàng)新制劑項(xiàng)目，其中創(chuàng)新制劑項(xiàng)目10個(gè)。該公司有研發(fā)人員1700多名。

　　然而，瀏覽東陽光藥業(yè)的官網(wǎng)可知，雖然企業(yè)聲稱的項(xiàng)目數(shù)量不少，但其拿得出手的項(xiàng)目幾乎沒有。該公司的布局思路屬于“廣撒網(wǎng)”，它在各個(gè)大的疾病市場都了做布局。但這也意味著，企業(yè)會(huì)身處異常激烈的競爭環(huán)境。其產(chǎn)品后續(xù)是否具備較強(qiáng)的突圍能力，還有待觀察。而從資本市場的角度觀察，東陽光藥業(yè)所涉及的靶點(diǎn)和產(chǎn)品，在當(dāng)前也未必具有吸引力。

　　整體而言，目前東陽光藥業(yè)產(chǎn)品管線主要針對(duì)腫瘤、傳染病、代謝疾病。據(jù)企業(yè)官網(wǎng)披露的公司重點(diǎn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)展情況，公司目前正在開展多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑在食管癌、胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌方面的臨床研發(fā)。這也是該公司研發(fā)比較集中的地方。

　　酪氨酸激酶抑制劑是腫瘤藥物研發(fā)中的一個(gè)大類，也就是各種“TKI”，它們的通用名中通常包含“替尼”。這類藥物主要是通過抑制酪氨酸激酶的磷酸化，從而阻斷下游的信號(hào)傳導(dǎo)，起到抑制腫瘤生長作用。

　　在過去的20年里，包括靶向EGFR、ALK、ROS1、HER2、NTRK、VEGFR、RET、MET、MEK、FGFR、PDGFR、KIT在內(nèi)的產(chǎn)品，都是研究人員的開發(fā)選項(xiàng)。截至目前，全球在此領(lǐng)域已上市的藥物不在少數(shù)，包括吉非替尼、厄洛替尼、拉帕替尼、伊馬替尼、索拉非尼等等。

　　目前，僅針對(duì)EGFR-TKI，國內(nèi)已有8款產(chǎn)品上市，產(chǎn)品的競爭已經(jīng)聚焦在第三代、第四代產(chǎn)品的競爭，布局公司眾多?；诖?，東陽光藥業(yè)的競爭對(duì)手不小。不過，目前的臨床困境在于，使用TKI類藥物治療后，幾乎所有患者最終都會(huì)出現(xiàn)耐藥而導(dǎo)致疾病進(jìn)展，因此耐藥的問題及耐藥后的治療選擇是這個(gè)領(lǐng)域要持續(xù)突破的內(nèi)容。

　　除了酪氨酸激酶抑制劑，乙肝、丙肝藥物也是東陽光藥業(yè)的重要產(chǎn)品線。肝炎也國內(nèi)十分關(guān)注的疾病領(lǐng)域。由此，在這一領(lǐng)域，東陽光藥業(yè)要面對(duì)的競爭壓力也不會(huì)小。

　　目前已上市的乙肝抗病毒藥物可分為包含富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）、丙酚替諾福韋（TAF）、恩替卡韋（ETV）等在內(nèi)的核苷（酸）類藥物以及干擾素類藥物。國內(nèi)企業(yè)中，豪森藥業(yè)、長澳制藥、新通藥物、集寶醫(yī)藥、欣凱醫(yī)藥、賀普藥業(yè)、恒鑫生物、正大天晴、杰華生物等多家藥企布局乙肝抗病毒藥物。

　　丙肝方面，從2017年開始，相繼有多個(gè)口服抗病毒藥物獲批?？鐕幤笾?，百時(shí)美施貴寶、吉利德、艾伯維、默沙東均有產(chǎn)品進(jìn)入國內(nèi)市場。本土企業(yè)中，歌禮制藥是第一家獲批的企業(yè)。同時(shí)，在經(jīng)歷了近年的醫(yī)保談判之后，丙肝藥物的價(jià)格也已經(jīng)經(jīng)歷了一輪下降。

　　在糖尿病領(lǐng)域，東陽光藥業(yè)布局了GLP-1類產(chǎn)品。而GLP-1這一類的產(chǎn)品開發(fā)，在國內(nèi)可以稱得上是“紅海一片”。在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域，東陽光藥業(yè)也做了布局，包括抗抑郁和失眠的產(chǎn)品。

　　另外，東陽光藥業(yè)的布局還包括胰島素、免疫檢查點(diǎn)、疫苗、CAR-T產(chǎn)品，但它們都在臨床前甚至是候選物篩選階段。不過，前述產(chǎn)品在過去幾年中，都經(jīng)歷了一輪變革，市場對(duì)這些產(chǎn)品的預(yù)期也已經(jīng)發(fā)生了改變。

　　目前，東陽光藥業(yè)沒有公開具體的財(cái)務(wù)信息。依據(jù)官網(wǎng)內(nèi)容推測(cè)，仿制藥出海應(yīng)當(dāng)是其收入來源的一部分部分。目前，東陽光藥業(yè)在美歐共有50個(gè)產(chǎn)品獲批，還有20個(gè)產(chǎn)品在審評(píng)中。

　　官網(wǎng)信息還顯示，東陽光藥業(yè)也有自己的生產(chǎn)體系，其擁有制藥工廠，生產(chǎn)基地同時(shí)通過中國、美國、歐盟、澳大利亞、南非、世界衛(wèi)生組織等其他國家和組織認(rèn)證。此外，東陽光藥業(yè)曾計(jì)劃于2020年下半年進(jìn)行股份制改制，擬通過上?？苿?chuàng)板或者香港主板市場上市。