您當(dāng)前的位置:首頁(yè) > 領(lǐng)航帶你解招股書(shū)
江蘇吉貝爾藥業(yè)主要風(fēng)險(xiǎn)及問(wèn)題
來(lái)源:領(lǐng)航財(cái)經(jīng)資訊網(wǎng) 作者:喬民 發(fā)布時(shí)間:2019-07-01 16:35:52
一、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 公司始終將技術(shù)創(chuàng)新及新藥研發(fā)作為驅(qū)動(dòng)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力,報(bào)告期 內(nèi)積極開(kāi)展藥品研發(fā)項(xiàng)目,近三年公司研發(fā)投入(含費(fèi)用化及資本化部分)分別 為 1,648.35 萬(wàn)元、2,175.22 萬(wàn)元和 4,151.70 萬(wàn)元,公司在技術(shù)研發(fā)方面存在以下 風(fēng)險(xiǎn):(一)研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn) 藥品研發(fā)是一項(xiàng)精密的系統(tǒng)工程,包括選題調(diào)研、藥物篩選和發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研 究、臨床前研究、臨床研究、小試和中試、藥品審批與上市等階段,產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周 期較長(zhǎng),技術(shù)難度大,產(chǎn)品獲得研發(fā)成功存在較大的不確定性。目前公司化藥 1 類創(chuàng)新藥多靶點(diǎn)抗腫瘤藥物美他非尼處于臨床試驗(yàn)階段,化藥 1 類創(chuàng)新藥糖尿病 腎病藥物鹽酸美氟尼酮已提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng);化藥 1 類創(chuàng)新藥新一代抗流感 藥物 NX-2016 及 2 個(gè)改良型創(chuàng)新藥帕拉米韋吸入溶液和帕拉米韋干粉吸入劑處 于臨床前研究階段。公司雖然建立了較為完善的藥品研發(fā)體系,在研發(fā)投入前進(jìn) 行充分的項(xiàng)目論證,并對(duì)各環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)控制,但公司在研項(xiàng)目仍存在新 藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)未獲通過(guò)、臨床研究進(jìn)展不順利而產(chǎn)生研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。
- 新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化風(fēng)險(xiǎn) 新藥研發(fā)成功獲批上市之后,需要進(jìn)行長(zhǎng)期的、大量的學(xué)術(shù)教育才能被醫(yī)生 所接受,另一方面,公司新藥生產(chǎn)的工藝控制水平和藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性也有待考驗(yàn)。雖然公司擁有創(chuàng)新藥帕拉米韋從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化上市的全流程實(shí)施經(jīng)驗(yàn),目前 該產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)較大規(guī)模的產(chǎn)銷,且公司在長(zhǎng)期的藥品生產(chǎn)過(guò)程中建立了高標(biāo)準(zhǔn)的 質(zhì)量保證體系,但公司后續(xù)推出的新藥產(chǎn)品仍存在學(xué)術(shù)教育活動(dòng)效果不理想、產(chǎn) 品生產(chǎn)工藝未能得到優(yōu)化,均有可能導(dǎo)致新藥產(chǎn)業(yè)化難以取得成功,前期研發(fā)投 入難以收回。
- 研發(fā)資金不足風(fēng)險(xiǎn) 眾所周知,新藥研發(fā)需要持續(xù)的大額資金投入,尤其同時(shí)開(kāi)展多個(gè)新藥研發(fā) 項(xiàng)目,使得公司的資金壓力較大。雖然公司每年根據(jù)實(shí)際情況制定了詳細(xì)的研發(fā) 計(jì)劃和費(fèi)用預(yù)算,保證公司研發(fā)項(xiàng)目有序開(kāi)展,但如果因國(guó)家研發(fā)監(jiān)管政策發(fā)生 變化導(dǎo)致臨床研究費(fèi)用增加或研發(fā)效果不佳而需要改變研發(fā)方案,公司研發(fā)費(fèi)用 均存在超過(guò)預(yù)算的可能,公司需要及時(shí)安排補(bǔ)充研發(fā)資金,否則研發(fā)項(xiàng)目將難以 繼續(xù)推進(jìn)。
- 核心技術(shù)人員流失及核心技術(shù)泄露風(fēng)險(xiǎn) 公司技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)離不開(kāi)核心技術(shù)人員的參與,甚至個(gè)別核心技術(shù)人 員在某個(gè)研發(fā)項(xiàng)目中起到至關(guān)重要的作用。為吸引人才、留住人才,公司制定了 富有競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)技術(shù)人員薪酬體系,并通過(guò)良好的企業(yè)文化增強(qiáng)技術(shù)人員的歸 屬感,報(bào)告期內(nèi)公司核心技術(shù)人員保持穩(wěn)定,但仍不能保證不發(fā)生因競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手高 薪招攬及其他原因?qū)е潞诵娜藛T流失的風(fēng)險(xiǎn)。 另一方面,核心技術(shù)人員流失、研發(fā)合作伙伴管理不當(dāng)?shù)染锌赡軐?dǎo)致公司 的核心技術(shù)被泄露,從而使得公司產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)收益回報(bào)較低甚至虧損,對(duì)公司 未來(lái)的盈利水平造成不利影響。
- 經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn) (一)行業(yè)政策變化風(fēng)險(xiǎn) 近年來(lái),隨著國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化,醫(yī)藥行業(yè)政策密集發(fā)布, 陸續(xù)出臺(tái)了“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)”、“兩票制”、“帶量采購(gòu)”等新政策 以及一批強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管的相關(guān)辦法,促使我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)范化管理水平得到了有 效提升。未來(lái)一定時(shí)期內(nèi),國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)行業(yè)政策的出臺(tái)或調(diào)整,將對(duì)醫(yī)藥 行業(yè)的市場(chǎng)供求關(guān)系、企業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式、產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)及藥品價(jià)格產(chǎn)生較大影響。
- 內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn) (一)控制權(quán)風(fēng)險(xiǎn) 截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日,控股股東湘投控股直接持有公司 38.10%的股份, 湖南省國(guó)資委為公司的實(shí)際控制人。本次發(fā)行后,湘投控股持有公司股份比例將 稀釋至 28.57%。為維持公司股權(quán)以及治理結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性,湘投控股已承諾自發(fā) 行人股票在上海證券交易所科創(chuàng)板上市之日起 36 個(gè)月內(nèi),不轉(zhuǎn)讓或者委托他人 管理其在本次公開(kāi)發(fā)行前直接或間接持有的發(fā)行人股份,也不由發(fā)行人回購(gòu)該部 分股份。 公司第二大股東廣州乾元(20.95%),已承諾在作為南新制藥股東期間,不 會(huì)與南新制藥的其他股東及其關(guān)聯(lián)方之間簽署一致行動(dòng)協(xié)議或達(dá)成類似協(xié)議,亦 不會(huì)以委托、征集投票權(quán)、協(xié)議、聯(lián)合其他股東以及其他任何方式單獨(dú)或共同謀 求南新制藥的實(shí)際控制權(quán)。 從公司歷史沿革以及股東鎖定期判斷,公司的股權(quán)結(jié)構(gòu)在上市后三十六個(gè)月 內(nèi)能夠保持穩(wěn)定,但是由于公司股東持股比例較為分散,不排除上市后主要股東 持股比例變動(dòng)而對(duì)公司的人員管理、業(yè)務(wù)發(fā)展和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。 (二)經(jīng)營(yíng)規(guī)模擴(kuò)大帶來(lái)的管理風(fēng)險(xiǎn) 報(bào)告期內(nèi),公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng),如果募集資金投資項(xiàng)目能夠順利實(shí)施,公司的營(yíng)業(yè)收入將進(jìn)一步快速增長(zhǎng),從而在資源整合、市場(chǎng)開(kāi)拓等方面 對(duì)公司的管理層和內(nèi)部管理水平提出更高的要求。屆時(shí)公司的組織架構(gòu)和管理鏈 條也會(huì)隨之?dāng)U展、延長(zhǎng),如果公司管理層管理水平不能適應(yīng)公司規(guī)模迅速擴(kuò)張的 需要,組織模式和管理制度未能及時(shí)調(diào)整、完善,公司將面臨較大的管理風(fēng)險(xiǎn)。
相關(guān)閱讀