成都康華生物制品股份有限公司(以下簡稱“康華生物”) [1]  成立于2004年，位于成都國家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū) [1]  ，公司配備有國際生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)中心、SPF實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、細(xì)菌和病毒類疫苗GMP生產(chǎn)車間 [2]  。主營業(yè)務(wù)包括預(yù)防用生物品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)等 [1]  。
現(xiàn)有產(chǎn)品包括“ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗-邁可信”、“人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗（HDCV）”、“大流感裂解病毒疫苗”、“季節(jié)性流感疫苗”等人用疫苗制品。近期領(lǐng)航財(cái)經(jīng)網(wǎng)（m.pocketmovies.cn）綜合整理發(fā)現(xiàn)方邦電子主要風(fēng)險(xiǎn)如下。
 
（一）競爭風(fēng)險(xiǎn)
公司凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）采用全國領(lǐng)先的“100L 大體積
生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)”，經(jīng)層析純化，為國內(nèi)
首個(gè)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗，打破了國內(nèi)狂犬病疫苗一直沿用動(dòng)物細(xì)胞制備的
局限。公司于 2012 年取得該產(chǎn)品的《藥品注冊(cè)批件》及《新藥證書》，截至本招
股說明書簽署日，國內(nèi)目前僅有公司人二倍體狂犬病疫苗經(jīng)過中檢院生物制品批
簽發(fā)并上市銷售，但公司凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）《新藥證書》已
過保護(hù)期限，故存在若其他疫苗企業(yè)成功研制人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗并實(shí)現(xiàn)上
市銷售形成的競爭風(fēng)險(xiǎn)。
（二）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)不豐富的風(fēng)險(xiǎn)
報(bào)告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)產(chǎn)品包括凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）和
ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)不豐富，其中，凍干人用狂犬
病疫苗（人二倍體細(xì)胞）是公司的主要盈利來源。如果公司未來不能成功研發(fā)新
產(chǎn)品、市場拓展情況不及預(yù)期或潛在競爭者成功研制人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗并
實(shí)現(xiàn)上市銷售，可能存在因產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)不豐富而導(dǎo)致公司盈利水平下降的風(fēng)
險(xiǎn)。
二、不良反應(yīng)事件個(gè)案風(fēng)險(xiǎn)
一般疫苗預(yù)防接種不良反應(yīng)是指由合格疫苗在正常用法用量下出現(xiàn)的與用
藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，一般不會(huì)造成生理和功能重大障礙，這類反應(yīng)所造成的
投資本公司的股票會(huì)涉及一系列風(fēng)險(xiǎn)，因此，投資者在購買本公司股票前，
敬請(qǐng)將下列風(fēng)險(xiǎn)因素相關(guān)資料連同本招股說明書中其他資料一并考慮。下列風(fēng)
險(xiǎn)因素是根據(jù)重要性原則或可能影響投資決策的程度大小分類排序的，但該排
序并不表示風(fēng)險(xiǎn)因素會(huì)依次發(fā)生。傷害，一般都無嚴(yán)重后果。
當(dāng)受種者因其他原因，如偶合、違反說明書使用、醫(yī)護(hù)人員未按照工作規(guī)范
接種疫苗等因素，導(dǎo)致接種者在接種后出現(xiàn)不良事件歸結(jié)于疫苗質(zhì)量問題。
國家監(jiān)管部門為了保護(hù)受種者生命健康安全，可能會(huì)對(duì)疫苗質(zhì)量及發(fā)生不良
反應(yīng)事件個(gè)案的原因進(jìn)行調(diào)查，不良反應(yīng)事件個(gè)案可能對(duì)公司疫苗產(chǎn)品銷售造成
影響。
三、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
（一）產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
新疫苗產(chǎn)品的研發(fā)需要經(jīng)過臨床前研究、臨床研究等階段，研發(fā)周期通常需
要 5-10 年時(shí)間，并需向食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)臨床批件、藥品注冊(cè)批件。
由于疫苗產(chǎn)品具有研發(fā)周期長、技術(shù)難度大、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，同時(shí)考慮到外
部環(huán)境因素的變化，疫苗產(chǎn)品研發(fā)成果能否順利實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)、銷售存在一定
不確定性因素，公司存在新產(chǎn)品研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。
（二）人才風(fēng)險(xiǎn)
疫苗行業(yè)是人才密集型行業(yè)，技術(shù)人員的技術(shù)水平和研發(fā)能力是公司長期保
持技術(shù)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)，決定了公司發(fā)展?jié)摿ΑｋS著疫苗企業(yè)人才競爭日趨激烈，若
公司不能維持技術(shù)人員隊(duì)伍的穩(wěn)定，并不斷吸引優(yōu)秀技術(shù)人員加盟，公司未來發(fā)
展可能存在風(fēng)險(xiǎn)。
四、管理風(fēng)險(xiǎn)
（一）業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大帶來的管理風(fēng)險(xiǎn)
報(bào)告期內(nèi)，隨著公司主營業(yè)務(wù)的不斷拓展，公司主營業(yè)務(wù)收入持續(xù)增長，分別
為 9,291.21 萬元、26,187.45 萬元及 55,944.87 萬元。公司本次發(fā)行股票募集資金到位
后，公司總資產(chǎn)和凈資產(chǎn)規(guī)模將增加。建立更加有效的經(jīng)營管理體系，進(jìn)一步完善
內(nèi)部控制體系，引進(jìn)和培養(yǎng)管理人才、技術(shù)人才和市場營銷人才等措施為公司實(shí)現(xiàn)
進(jìn)一步發(fā)展的前提。如果公司管理控制體系及人力資源統(tǒng)籌能力不能隨著公司業(yè)務(wù)
的發(fā)展而相應(yīng)進(jìn)一步提升，則公司可能存在業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大帶來的管理風(fēng)險(xiǎn)。
（二）實(shí)際控制人持股比例較低風(fēng)險(xiǎn)
截至本招股說明書簽署日，自然人王振滔直接持有公司 18.37%股權(quán)，直接
持有奧康集團(tuán) 69.23%股權(quán)，通過奧康集團(tuán)間接控制公司 21.44%股權(quán)，直接及間
接合計(jì)控制公司 39.81%股權(quán)，為公司實(shí)際控制人。本次發(fā)行完成后，實(shí)際控制
人直接、間接控制公司的股權(quán)比例將進(jìn)一步下降，實(shí)際控制人持股比例相對(duì)較低，
可能存在股東大會(huì)決策效率較低的風(fēng)險(xiǎn)。
五、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)
（一）應(yīng)收賬款余額較大及壞賬風(fēng)險(xiǎn)
報(bào)告期各期末，公司應(yīng)收賬款凈額分別為 7,094.27 萬元、10,522.81 萬元及
25,115.91 萬元，占當(dāng)期總資產(chǎn)的比例分別為 35.29%、38.30%及 51.67%，公司應(yīng)
收賬款規(guī)模逐漸增加。公司客戶主要由各地區(qū)疾控中心構(gòu)成。公司主要客戶信譽(yù)
良好且具備付款能力，公司已經(jīng)本著謹(jǐn)慎性原則對(duì)應(yīng)收賬款計(jì)提了壞賬準(zhǔn)備，并
制定嚴(yán)格的應(yīng)收賬款管理制度，加強(qiáng)對(duì)應(yīng)收賬款的日常管理。但隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)
模的擴(kuò)張，公司應(yīng)收賬款規(guī)模將進(jìn)一步增加。如果公司主要債務(wù)人發(fā)生違約，可
能對(duì)公司的現(xiàn)金流量狀況、資金周轉(zhuǎn)及生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生不良影響。
（二）存貨跌價(jià)風(fēng)險(xiǎn)
報(bào)告期各期末，公司存貨凈額分別為 3,536.82 萬元、3,788.24 萬元及 3,856.74
萬元，占當(dāng)期總資產(chǎn)的比例分別為 17.60%、13.79%及 7.93%。疫苗行業(yè)對(duì)于存
貨質(zhì)量有著較高的要求，若公司存貨出現(xiàn)大批報(bào)廢、過期或變質(zhì)的情況，可能對(duì)
公司經(jīng)營及業(yè)務(wù)發(fā)展產(chǎn)生不良影響。
（三）業(yè)績不能維持較快增長趨勢(shì)風(fēng)險(xiǎn)
報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別為 9,291.64 萬元、26,193.02 萬元及
55,946.75 萬元，實(shí)現(xiàn)凈利潤分別為 665.79 萬元、7,445.79 萬元及 16,648.75 萬元，
公司品牌影響力、核心產(chǎn)品凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）技術(shù)優(yōu)勢(shì)及產(chǎn)
品競爭力逐步顯現(xiàn)，公司營業(yè)收入及凈利潤整體呈較快增長趨勢(shì)。若未來公司市
場拓展情況不及預(yù)期或市場發(fā)生不可預(yù)知的變化，公司可能面臨經(jīng)營業(yè)績不能維
持較快增長趨勢(shì)的風(fēng)險(xiǎn)。
（四）毛利率下滑風(fēng)險(xiǎn)
報(bào)告期內(nèi)，公司綜合毛利率分別為 90.72%、89.46%及 94.44%，毛利率處于
較高水平。若未來出現(xiàn)市場競爭加劇、行業(yè)政策調(diào)整或其它疫苗企業(yè)疫苗產(chǎn)品投
放市場等情形且公司未能在技術(shù)研發(fā)以及質(zhì)量控制等方面保持競爭優(yōu)勢(shì)、維持品
牌影響力，將可能導(dǎo)致公司產(chǎn)品價(jià)格下滑，存在毛利率下滑風(fēng)險(xiǎn)。
六、募集資金投向的風(fēng)險(xiǎn)
（一）募集資金投資項(xiàng)目投產(chǎn)后市場變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)
本次募集資金將用于“溫江疫苗生產(chǎn)基地一期及研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目”，包括
疫苗生產(chǎn)基地一期建設(shè)子項(xiàng)目、研發(fā)中心升級(jí)建設(shè)子項(xiàng)目。“疫苗生產(chǎn)基地一期
建設(shè)子項(xiàng)目”是以現(xiàn)有主營業(yè)務(wù)和核心技術(shù)為基礎(chǔ)，擴(kuò)大公司產(chǎn)品產(chǎn)能以增加公
司整體盈利規(guī)模，但由于市場具有不確定性，可能存在募集資金投資項(xiàng)目順利投
產(chǎn)后市場發(fā)生較大變化從而導(dǎo)致無法達(dá)到預(yù)期年均銷售收入、投資回報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)。
（二）募集資金投資項(xiàng)目新增固定資產(chǎn)折舊影響公司經(jīng)營業(yè)績的風(fēng)險(xiǎn)
根據(jù)募集資金投資計(jì)劃，本次募集資金投資項(xiàng)目完成后，公司固定資產(chǎn)折舊
費(fèi)用有所增加。由于建設(shè)進(jìn)度、設(shè)備調(diào)試及驗(yàn)證、市場開發(fā)等因素，募集資金投
資項(xiàng)目建成后穩(wěn)定生產(chǎn)需要一定的過程。因此本次募集資金投資項(xiàng)目投產(chǎn)后新增
固定資產(chǎn)折舊將在一定程度上影響公司的凈利潤和凈資產(chǎn)收益率，公司將面臨募
集資金投資項(xiàng)目新增固定資產(chǎn)折舊導(dǎo)致影響公司盈利能力的風(fēng)險(xiǎn)。
（三）每股收益被攤薄及凈資產(chǎn)收益率下降風(fēng)險(xiǎn)
本次公開發(fā)行股票募集資金到位后，公司總股本規(guī)模將擴(kuò)大，凈資產(chǎn)水平將
得到提高。本次募集資金將用于推動(dòng)公司主營業(yè)務(wù)的發(fā)展，但由于項(xiàng)目建設(shè)需要
一定周期，募投項(xiàng)目在投資當(dāng)年發(fā)揮的效益有限，建設(shè)期內(nèi)股東回報(bào)將主要通過
現(xiàn)有業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)。同時(shí)，如果募集資金投資項(xiàng)目建成后未能實(shí)現(xiàn)預(yù)期收益，將對(duì)公
司經(jīng)營業(yè)績?cè)斐梢欢ǖ牟焕绊?。上述情形將給公司每股收益及凈資產(chǎn)收益率等
財(cái)務(wù)指標(biāo)帶來不利影響，公司的即期回報(bào)可能被攤薄。因此，公司存在每股收益
被攤薄及凈資產(chǎn)收益率下降風(fēng)險(xiǎn)。
七、控制風(fēng)險(xiǎn)
本次發(fā)行前，公司實(shí)際控制人王振滔先生直接持有公司 18.37%股權(quán)，通過
其控制的企業(yè)奧康集團(tuán)間接控制公司 21.44%股權(quán)，合計(jì)控制公司 39.81%股權(quán)。
本次股票發(fā)行完成后，王振滔先生仍為公司實(shí)際控制人。
自公司設(shè)立以來，未發(fā)生過實(shí)際控制人利用其控制地位侵害公司利益的情
形，且公司通過不斷完善相關(guān)內(nèi)部控制制度、提高公司治理水平等措施來防范實(shí)
際控制人不當(dāng)控制的風(fēng)險(xiǎn)，但王振滔作為公司實(shí)際控制人，仍有可能通過所控制
的股份行使表決權(quán)來對(duì)公司的發(fā)展戰(zhàn)略、人事任免、生產(chǎn)經(jīng)營和利潤分配等決策
產(chǎn)生重大影響，可能存在由此導(dǎo)致的內(nèi)部控制風(fēng)險(xiǎn)。
八、政策法規(guī)的變化及監(jiān)管部門對(duì)疫苗行業(yè)監(jiān)管力度加大
的風(fēng)險(xiǎn)
近年來，國家監(jiān)管部門出臺(tái)相關(guān)政策完善疫苗流通渠道、強(qiáng)化監(jiān)管。2016年 4 月，國務(wù)院下發(fā)《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》；2016 年 6 月，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知》；2017 年 1 月，國務(wù)院辦公廳發(fā)
布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》；2017 年 8 月，
CFDA、國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工
作的通知》。通過上述政策的頒布，國家對(duì)疫苗質(zhì)量、運(yùn)輸、流通等方面提出更
高要求，促進(jìn)行業(yè)資源整合的同時(shí)提升了行業(yè)集中度，有助于疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，
但如果公司不能采取有效手段適應(yīng)政策法規(guī)的變化及監(jiān)管部門對(duì)疫苗行業(yè)監(jiān)管
力度的加大，則公司生產(chǎn)經(jīng)營可能存在風(fēng)險(xiǎn)。
九、股市風(fēng)險(xiǎn)
股票市場的價(jià)格波動(dòng)受到經(jīng)濟(jì)、政治、投資心理、周邊國家股市等各種因素
的影響，存在著股票的市場價(jià)格低于投資者購買股票時(shí)價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)。本次股票成
功發(fā)行并上市后，投資者在購買本公司股票前應(yīng)對(duì)股票市場價(jià)格的波動(dòng)及股市投
資的風(fēng)險(xiǎn)有充分的了解。