智翔金泰科創(chuàng)板上市在即 專注抗體藥物全產(chǎn)業(yè)鏈布局
來源:領(lǐng)航財經(jīng)資訊網(wǎng) 作者:喬民 發(fā)布時間:2023-06-10 23:30:31
在6月6日,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司完成發(fā)行詢價后,6月9日已經(jīng)開啟申購,網(wǎng)上發(fā)行1741.90萬股,申購代碼787443,申購價格為37.88元,引發(fā)投資者關(guān)注。 作為一家泰主營業(yè)務(wù)聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物的研發(fā)的企業(yè),成為第20家以第五套標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板上市的企業(yè),其護(hù)城河凸顯未來價值可期。
產(chǎn)品布局瞄準(zhǔn)長久剛需,三大領(lǐng)域構(gòu)筑護(hù)城河
作為世界第一人口大國,中國在大健康領(lǐng)域的需求市場廣闊,其中斑塊狀銀屑病、感染性疾病、腫瘤患病者眾多。權(quán)威統(tǒng)計表明,我國有斑塊狀銀屑病患者約570萬人;每年疑似狂犬病病毒暴露(即被狗等咬傷的患者)約為4,000萬人,其中III級暴露人數(shù)為1,600萬人;急性髓系白血病占全部急性白血病的70%左右,發(fā)病率為3.4/10萬人口,而且有逐年增加的趨勢。在以上領(lǐng)域,智翔金泰針對性布局。
1)核心管線GR1501,斑塊狀銀屑病患者福音
我國有斑塊狀銀屑病患者約570萬人,作為自身免疫性疾病領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品,核心管線GR1501是國內(nèi)首個申報上市的國產(chǎn)IL-17A單抗,在臨床試驗(yàn)獲得良好效果,該產(chǎn)品于2023年3月獲得CDE受理。
目前,數(shù)據(jù)已經(jīng)顯示該產(chǎn)品的治療效果,GR1501注射液中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)顯示,GR1501注射液12周治療有效的受試者,12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療,在第52周PASI75應(yīng)答率達(dá)到98.8%;對于12周治療無效/部分有效的受試者,12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療,在第52周時PASI75應(yīng)答率達(dá)到82.4%。GR1501對標(biāo)已上市的司庫奇尤單抗(瑞士諾華制藥公司)在市場上的銷售數(shù)據(jù)也顯示出對其效果的認(rèn)可,僅在2020-2021年,中國市場收入分別為5億和15億,增長迅速,2022年全球收入47億美元。GR1501上市后,未來市場潛力可期。
不僅如此,智翔金泰還在自身免疫性疾病領(lǐng)域多管齊下,兩款處于II 期臨床試驗(yàn):針對中重度哮喘適應(yīng)癥、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥的GR1802,針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥的GR1603,已經(jīng)開展 II 期臨床試驗(yàn)。針對慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥的GR1802和針對狼瘡性腎炎適應(yīng)癥的GR1501已獲 II 期倫理批件、等待啟動入組。
其中GR1802是抗IL-4R單克隆抗體,對標(biāo)產(chǎn)品度普利尤單抗,2021年中國區(qū)上市第一個完整年即實(shí)現(xiàn)收入6億,2022年全球收入82億美元。
2)狂犬雙抗、破傷風(fēng)抗體,4,000萬感染性疾病患者的希望
作為全球首個用于狂犬病被動免疫的雙特異性抗體GR1801,已經(jīng)處于III期臨床研究階段,該產(chǎn)品屬于被動免疫制劑。該產(chǎn)品市場目標(biāo)人數(shù)1600萬人,《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南》數(shù)據(jù)顯示,中國每年疑似狂犬病病毒暴露(即被狗等咬傷的患者)約為4,000萬人,其中III級暴露人數(shù)為1,600萬人,指南推薦III級暴露患者注射被動免疫制劑。
由于近些年人們飼養(yǎng)寵物增多,帶來狂犬病例上升,近年來,狂犬病報告死亡數(shù)一直位居我國法定報告?zhèn)魅静∏傲?,是我國第四大感染性疾病,?jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2021年全國法定傳染病疫情概況》數(shù)據(jù)顯示,2021年我國狂犬病死亡人數(shù),僅次于艾滋病、肺結(jié)核和病毒性肝炎,給人民群眾生命健康帶來嚴(yán)重威脅。
3)多發(fā)性骨髓瘤和急性髓系白血病抗品布局
在腫瘤領(lǐng)域,多發(fā)性骨髓瘤和急性髓系白血病占比較大,其中急性髓系白血病,發(fā)病不分年齡,起病急驟,進(jìn)展訊速,自然存活期在6月-1年以內(nèi)。智翔金泰布局了基于CD3的多個雙抗品種,其中BCMA×CD3和CD123×CD3均處于I期臨床階段,適應(yīng)癥分別為多發(fā)性骨髓瘤和急性髓系白血病,上述疾病存在巨大的未被滿足的臨床需求。
重金研發(fā),瞄準(zhǔn)市場高回報
作為藥品研發(fā)企業(yè),智翔金泰與其他類似企業(yè)一樣,前期需要重金研發(fā)產(chǎn)品,由于研發(fā)到正式上市需要一個周期,因此,其產(chǎn)品瞄準(zhǔn)的是未來上市回報,2023年3月末,公司凈資產(chǎn)已經(jīng)由正轉(zhuǎn)負(fù)。2020年至2022年,研發(fā)支出費(fèi)用方面,智翔金泰已經(jīng)付出為2.36億元,2.95億元和4.54億元。
依靠巨額的研發(fā)投入,智翔金泰完成了產(chǎn)品的差異化布局,主要品種中: GR1501為國內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體,GR1603為國內(nèi)企業(yè)首家進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的抗IFNAR1單克隆抗體,GR1801是國內(nèi)首家進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體,GR1901為國內(nèi)首家啟動I期臨床試驗(yàn)的抗CD3×CD123雙特異性抗體。
科創(chuàng)版鼓勵的就是具有科技創(chuàng)新屬性,未來產(chǎn)品投入市場能夠獲得可期回報的未來價值企業(yè),也是我國解決卡脖子或?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)替代的企業(yè),按照科創(chuàng)版第五套標(biāo)準(zhǔn),智翔金泰符合上市標(biāo)準(zhǔn)。
以神州細(xì)胞為例,上市前,投入巨額資金研發(fā),因此前期虧損,神州細(xì)胞上市前最后一期的凈資產(chǎn)也由正轉(zhuǎn)負(fù)。神州細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)了國內(nèi)第一個重組人凝血八因子,2022年該產(chǎn)品銷售收入超過10億元,實(shí)現(xiàn)良好經(jīng)營業(yè)績的同時,也極大地滿足臨床需求,降低患者負(fù)擔(dān),實(shí)現(xiàn)藥物可及性。
智翔金泰,屬于科創(chuàng)板大力支持企業(yè)
國外吸引引未盈利生物技術(shù)公司上市很多,尤其是美國,看中的就是這類公司上市后也給予了資本市場和投資者豐厚的回報,同時促進(jìn)該領(lǐng)域科技繁榮發(fā)展。早在1980年,“生物科技第一股”基因泰克(Genentech)就正式在納斯達(dá)克掛牌上市,上該公司也是未盈利企業(yè),市值僅5億美元,2009年被羅氏完全收購時,基因泰克的估值已高達(dá)1,063億美元,成為行業(yè)巨頭。
眾所周知,我國生物醫(yī)藥行業(yè)起步較晚,早期的治療性生物制品幾乎全被全球制藥巨頭壟斷。要打破壟斷,實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代或者創(chuàng)新,近十年來,國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)也在奮力追趕,誕生了一批具有全球視野和研發(fā)實(shí)力的公司。由于醫(yī)藥研發(fā)具有長周期、高投入、高回報的特點(diǎn),生物醫(yī)藥公司的持續(xù)發(fā)展需要資本市場的助力,為扶持這類企業(yè)發(fā)展,科創(chuàng)解決的是企業(yè)產(chǎn)品是我國產(chǎn)品研發(fā)周期長,需要大量資金投入,短期未能見到效益,融資較難,但是又屬于各領(lǐng)域必須發(fā)展的行業(yè),解決這些具有未來價值企業(yè)的發(fā)展所需資金問題。
科創(chuàng)板設(shè)立之初共設(shè)置了五套上市標(biāo)準(zhǔn),其中第五套上市標(biāo)準(zhǔn)為“預(yù)計市值不低于人民幣 40 億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場空間大,目前已取得階段性成果。……”目前已上市的五套標(biāo)準(zhǔn)公司均是生物醫(yī)藥公司。科創(chuàng)板通過設(shè)立五套標(biāo)準(zhǔn)支持尚未盈利的生物醫(yī)藥公司融資,為智翔金泰等類似企業(yè)帶來巨大發(fā)展機(jī)遇。
已經(jīng)依照第五套標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)上市的國內(nèi)企業(yè)中,由于資本市場的支持,君實(shí)生物、神州細(xì)胞、康希諾、榮昌生物等企業(yè),解決了發(fā)展所需的資金,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)快速增長,為人民群眾研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新藥,滿足未被滿足的臨床需求,同時,也降低患者負(fù)擔(dān),實(shí)現(xiàn)藥物可及性。
君實(shí)生物研發(fā)出了第一個國產(chǎn)PD-1,2022年營業(yè)收入14.53億元;神州細(xì)胞研發(fā)出了第一個國產(chǎn)重組人凝血八因子,2022年營業(yè)收入10.23億元;康希諾研發(fā)出了第一個國產(chǎn)腺病毒載體的新冠疫苗,2022年營業(yè)收入10.35億元;榮昌生物研發(fā)出了第一個國產(chǎn)ADC藥物,2022年營業(yè)收入7.72億元。
“加快建設(shè)科技強(qiáng)國,實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)”的國家戰(zhàn)略,不僅需要國家的努力,也需要市場投資者的包容和支持,這是科創(chuàng)板的包容性魅力。讓更多處于研發(fā)攻堅階段的生物企業(yè)能夠分享注冊制改革的成果,通過資本市場的扶持,讓一批具有前景的非盈利企業(yè)不因?yàn)橘Y金而發(fā)愁,融到資金后,專心致志開展關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新,更好地服務(wù)人民大眾。
未來價值可期
根據(jù)智翔金泰網(wǎng)下詢價共收到245家網(wǎng)下投資者管理的6,960個配售對象的初步詢價報價信息,報價區(qū)間為21.14元/股-58.60元/股。發(fā)行價格為37.88元/股,對應(yīng)發(fā)行后估值為138.90億元,資本市場對此比較看好,在已經(jīng)上市的生物醫(yī)藥公司投資價值得到印證后,智翔金泰能夠得到這樣的認(rèn)可,也在情理之中。
當(dāng)然,科創(chuàng)板上市只是智翔金泰邁向資本市場的第一步,上市后必將繼續(xù)秉承“為病人做好藥”的使命,以高品質(zhì)產(chǎn)品服務(wù)患者,以高回報回饋投資者,實(shí)現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟(jì)效益的雙豐收。
產(chǎn)品布局瞄準(zhǔn)長久剛需,三大領(lǐng)域構(gòu)筑護(hù)城河
作為世界第一人口大國,中國在大健康領(lǐng)域的需求市場廣闊,其中斑塊狀銀屑病、感染性疾病、腫瘤患病者眾多。權(quán)威統(tǒng)計表明,我國有斑塊狀銀屑病患者約570萬人;每年疑似狂犬病病毒暴露(即被狗等咬傷的患者)約為4,000萬人,其中III級暴露人數(shù)為1,600萬人;急性髓系白血病占全部急性白血病的70%左右,發(fā)病率為3.4/10萬人口,而且有逐年增加的趨勢。在以上領(lǐng)域,智翔金泰針對性布局。
1)核心管線GR1501,斑塊狀銀屑病患者福音
我國有斑塊狀銀屑病患者約570萬人,作為自身免疫性疾病領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品,核心管線GR1501是國內(nèi)首個申報上市的國產(chǎn)IL-17A單抗,在臨床試驗(yàn)獲得良好效果,該產(chǎn)品于2023年3月獲得CDE受理。
目前,數(shù)據(jù)已經(jīng)顯示該產(chǎn)品的治療效果,GR1501注射液中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)顯示,GR1501注射液12周治療有效的受試者,12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療,在第52周PASI75應(yīng)答率達(dá)到98.8%;對于12周治療無效/部分有效的受試者,12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療,在第52周時PASI75應(yīng)答率達(dá)到82.4%。GR1501對標(biāo)已上市的司庫奇尤單抗(瑞士諾華制藥公司)在市場上的銷售數(shù)據(jù)也顯示出對其效果的認(rèn)可,僅在2020-2021年,中國市場收入分別為5億和15億,增長迅速,2022年全球收入47億美元。GR1501上市后,未來市場潛力可期。
不僅如此,智翔金泰還在自身免疫性疾病領(lǐng)域多管齊下,兩款處于II 期臨床試驗(yàn):針對中重度哮喘適應(yīng)癥、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥的GR1802,針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥的GR1603,已經(jīng)開展 II 期臨床試驗(yàn)。針對慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥的GR1802和針對狼瘡性腎炎適應(yīng)癥的GR1501已獲 II 期倫理批件、等待啟動入組。
其中GR1802是抗IL-4R單克隆抗體,對標(biāo)產(chǎn)品度普利尤單抗,2021年中國區(qū)上市第一個完整年即實(shí)現(xiàn)收入6億,2022年全球收入82億美元。
2)狂犬雙抗、破傷風(fēng)抗體,4,000萬感染性疾病患者的希望
作為全球首個用于狂犬病被動免疫的雙特異性抗體GR1801,已經(jīng)處于III期臨床研究階段,該產(chǎn)品屬于被動免疫制劑。該產(chǎn)品市場目標(biāo)人數(shù)1600萬人,《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南》數(shù)據(jù)顯示,中國每年疑似狂犬病病毒暴露(即被狗等咬傷的患者)約為4,000萬人,其中III級暴露人數(shù)為1,600萬人,指南推薦III級暴露患者注射被動免疫制劑。
由于近些年人們飼養(yǎng)寵物增多,帶來狂犬病例上升,近年來,狂犬病報告死亡數(shù)一直位居我國法定報告?zhèn)魅静∏傲?,是我國第四大感染性疾病,?jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2021年全國法定傳染病疫情概況》數(shù)據(jù)顯示,2021年我國狂犬病死亡人數(shù),僅次于艾滋病、肺結(jié)核和病毒性肝炎,給人民群眾生命健康帶來嚴(yán)重威脅。
3)多發(fā)性骨髓瘤和急性髓系白血病抗品布局
在腫瘤領(lǐng)域,多發(fā)性骨髓瘤和急性髓系白血病占比較大,其中急性髓系白血病,發(fā)病不分年齡,起病急驟,進(jìn)展訊速,自然存活期在6月-1年以內(nèi)。智翔金泰布局了基于CD3的多個雙抗品種,其中BCMA×CD3和CD123×CD3均處于I期臨床階段,適應(yīng)癥分別為多發(fā)性骨髓瘤和急性髓系白血病,上述疾病存在巨大的未被滿足的臨床需求。
重金研發(fā),瞄準(zhǔn)市場高回報
作為藥品研發(fā)企業(yè),智翔金泰與其他類似企業(yè)一樣,前期需要重金研發(fā)產(chǎn)品,由于研發(fā)到正式上市需要一個周期,因此,其產(chǎn)品瞄準(zhǔn)的是未來上市回報,2023年3月末,公司凈資產(chǎn)已經(jīng)由正轉(zhuǎn)負(fù)。2020年至2022年,研發(fā)支出費(fèi)用方面,智翔金泰已經(jīng)付出為2.36億元,2.95億元和4.54億元。
依靠巨額的研發(fā)投入,智翔金泰完成了產(chǎn)品的差異化布局,主要品種中: GR1501為國內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體,GR1603為國內(nèi)企業(yè)首家進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的抗IFNAR1單克隆抗體,GR1801是國內(nèi)首家進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體,GR1901為國內(nèi)首家啟動I期臨床試驗(yàn)的抗CD3×CD123雙特異性抗體。
科創(chuàng)版鼓勵的就是具有科技創(chuàng)新屬性,未來產(chǎn)品投入市場能夠獲得可期回報的未來價值企業(yè),也是我國解決卡脖子或?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)替代的企業(yè),按照科創(chuàng)版第五套標(biāo)準(zhǔn),智翔金泰符合上市標(biāo)準(zhǔn)。
以神州細(xì)胞為例,上市前,投入巨額資金研發(fā),因此前期虧損,神州細(xì)胞上市前最后一期的凈資產(chǎn)也由正轉(zhuǎn)負(fù)。神州細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)了國內(nèi)第一個重組人凝血八因子,2022年該產(chǎn)品銷售收入超過10億元,實(shí)現(xiàn)良好經(jīng)營業(yè)績的同時,也極大地滿足臨床需求,降低患者負(fù)擔(dān),實(shí)現(xiàn)藥物可及性。
智翔金泰,屬于科創(chuàng)板大力支持企業(yè)
國外吸引引未盈利生物技術(shù)公司上市很多,尤其是美國,看中的就是這類公司上市后也給予了資本市場和投資者豐厚的回報,同時促進(jìn)該領(lǐng)域科技繁榮發(fā)展。早在1980年,“生物科技第一股”基因泰克(Genentech)就正式在納斯達(dá)克掛牌上市,上該公司也是未盈利企業(yè),市值僅5億美元,2009年被羅氏完全收購時,基因泰克的估值已高達(dá)1,063億美元,成為行業(yè)巨頭。
眾所周知,我國生物醫(yī)藥行業(yè)起步較晚,早期的治療性生物制品幾乎全被全球制藥巨頭壟斷。要打破壟斷,實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代或者創(chuàng)新,近十年來,國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)也在奮力追趕,誕生了一批具有全球視野和研發(fā)實(shí)力的公司。由于醫(yī)藥研發(fā)具有長周期、高投入、高回報的特點(diǎn),生物醫(yī)藥公司的持續(xù)發(fā)展需要資本市場的助力,為扶持這類企業(yè)發(fā)展,科創(chuàng)解決的是企業(yè)產(chǎn)品是我國產(chǎn)品研發(fā)周期長,需要大量資金投入,短期未能見到效益,融資較難,但是又屬于各領(lǐng)域必須發(fā)展的行業(yè),解決這些具有未來價值企業(yè)的發(fā)展所需資金問題。
科創(chuàng)板設(shè)立之初共設(shè)置了五套上市標(biāo)準(zhǔn),其中第五套上市標(biāo)準(zhǔn)為“預(yù)計市值不低于人民幣 40 億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場空間大,目前已取得階段性成果。……”目前已上市的五套標(biāo)準(zhǔn)公司均是生物醫(yī)藥公司。科創(chuàng)板通過設(shè)立五套標(biāo)準(zhǔn)支持尚未盈利的生物醫(yī)藥公司融資,為智翔金泰等類似企業(yè)帶來巨大發(fā)展機(jī)遇。
已經(jīng)依照第五套標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)上市的國內(nèi)企業(yè)中,由于資本市場的支持,君實(shí)生物、神州細(xì)胞、康希諾、榮昌生物等企業(yè),解決了發(fā)展所需的資金,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)快速增長,為人民群眾研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新藥,滿足未被滿足的臨床需求,同時,也降低患者負(fù)擔(dān),實(shí)現(xiàn)藥物可及性。
君實(shí)生物研發(fā)出了第一個國產(chǎn)PD-1,2022年營業(yè)收入14.53億元;神州細(xì)胞研發(fā)出了第一個國產(chǎn)重組人凝血八因子,2022年營業(yè)收入10.23億元;康希諾研發(fā)出了第一個國產(chǎn)腺病毒載體的新冠疫苗,2022年營業(yè)收入10.35億元;榮昌生物研發(fā)出了第一個國產(chǎn)ADC藥物,2022年營業(yè)收入7.72億元。
“加快建設(shè)科技強(qiáng)國,實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)”的國家戰(zhàn)略,不僅需要國家的努力,也需要市場投資者的包容和支持,這是科創(chuàng)板的包容性魅力。讓更多處于研發(fā)攻堅階段的生物企業(yè)能夠分享注冊制改革的成果,通過資本市場的扶持,讓一批具有前景的非盈利企業(yè)不因?yàn)橘Y金而發(fā)愁,融到資金后,專心致志開展關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新,更好地服務(wù)人民大眾。
未來價值可期
根據(jù)智翔金泰網(wǎng)下詢價共收到245家網(wǎng)下投資者管理的6,960個配售對象的初步詢價報價信息,報價區(qū)間為21.14元/股-58.60元/股。發(fā)行價格為37.88元/股,對應(yīng)發(fā)行后估值為138.90億元,資本市場對此比較看好,在已經(jīng)上市的生物醫(yī)藥公司投資價值得到印證后,智翔金泰能夠得到這樣的認(rèn)可,也在情理之中。
當(dāng)然,科創(chuàng)板上市只是智翔金泰邁向資本市場的第一步,上市后必將繼續(xù)秉承“為病人做好藥”的使命,以高品質(zhì)產(chǎn)品服務(wù)患者,以高回報回饋投資者,實(shí)現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟(jì)效益的雙豐收。
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