《科創(chuàng)板日報》11月14日訊(記者 鄭炳巽) 13日晚間,諾誠健華(10.990, -0.20, -1.79%)(688428.SH,9969.HK)公布2023年第三季度報告。至此,科創(chuàng)板上市的109家生物行業(yè)公司全部完成三季報披露。
2023前三季度,諾誠健華實現(xiàn)營收5.37億元,同比增長21.68%,但Q3單季營收1.60億元,同比下滑18.32%。目前,諾誠健華仍未摘“U”,Q3單季歸母凈虧損為1.09億元,前三季度歸母凈虧損為5.31億元,去年前三季度凈虧損8.34億元。
諾誠健華表示,歸母凈利潤等指標較上年同期提高,主要在于奧布替尼銷售額增長及營業(yè)成本率下降。
在14日舉行的業(yè)績說明會上,《科創(chuàng)板日報》記者詢問諾誠健華董事會主席兼行政總裁崔霽松,第三季度營收下滑的原因,以及奧布替尼和其他業(yè)務的收入情況等,對方未作正面回復,而是表示,“第三季度營收主要來自藥品銷售,主要由核心產品奧布替尼貢獻。2023年第三季度,奧布替尼收入增長受到宏觀環(huán)境、醫(yī)藥市場等多方面的影響。”
當前,“奧布替尼”是諾誠健華的主要產品之一,另一款基石產品為“Tafasitamab”,但從藥品收入來看,奧布替尼獨當一面。以2022年上半年為例,諾誠健華取得營收3.78億元,來自藥品銷售部分約為3.215億元,而財報顯示,奧布替尼取得的銷售額為3.21億元。
截至目前,奧布替尼已獲得國家藥監(jiān)局附條件批準上市,用于治療復發(fā)或難治性CLL/SLL(慢性淋巴細胞白血病/小細胞淋巴瘤)、復發(fā)或難治性MCL(套細胞淋巴瘤),還獲批用于治療復發(fā)或難治性MZL(邊緣區(qū)淋巴瘤),成為迄今中國首個且唯一獲批針對MZL適應癥的BTK抑制劑。
2021年12月,奧布替尼納入國家醫(yī)保目錄,進入28個省、直轄市和自治區(qū)的“雙通道”藥品管理范圍,在定點醫(yī)療機構和定點零售藥店實施統(tǒng)一的醫(yī)保支付政策。
相比之下,另一核心產品Tafasitamab在開拓市場的進度方面,則遠遠落后于奧布替尼。
就目前而言,Tafasitamab除了聯(lián)合來那度胺療法已在美國及歐洲獲批用于復發(fā)或難治性DLBCL(彌漫性大B細胞淋巴瘤),同樣療法在海南、香港等地的獲批,只能基于符合或者不符合某些特定條件下的DLBCL患者使用。
關于諾誠健華進展較快的其他管線,崔霽松透露,在血液瘤方面,奧布替尼1L CLL/SLL的III期注冊性臨床試驗已完成患者入組,r/r MCL美國注冊性臨床試驗已完成患者入組;在自免疾病方面,奧布替尼NMOSD(視神經脊髓炎譜系疾?。?III期注冊性臨床試驗已入組首例患者。
不過,《科創(chuàng)板日報》記者詢問諾誠健華接下來最有望獲批的產品及適應癥是哪個時,對方未作回復。
最后順帶一提,在諾誠健華披露三季報之后,科創(chuàng)板109家生物醫(yī)藥企業(yè)2023年前三季度營收合計842.51億元,較去年同期1049.75億元下降21.46%;歸母凈利潤合計-18.70億元,去年同期為89.19億元。