眾所周知,在“顏值經(jīng)濟”時代下,國人對于外貌的重視已經(jīng)“內(nèi)卷”到身高上了。
鑒于這一發(fā)展認(rèn)知,于8月16日遞表的維昇藥業(yè)開始再次沖擊港交所IPO。2022年11月17日,維昇藥業(yè)首次遞表港交所,但由于未在規(guī)定時間內(nèi)通過聆訊,所以第一次沖擊失敗。
智通財經(jīng)了解到,在中國生長激素這一賽道,維昇藥業(yè)算得上小有名氣。具體而言,目前在該賽道中,金賽藥業(yè)市場占有率為79%,安科生物為12%,兩家公司市場占比總和高達(dá)91%。剩下不到10%的市場份額由其他各家公司瓜分,雖然維昇藥業(yè)是這10%市場份額內(nèi)的“有力競爭者”,但長春高新作為國內(nèi)生長激素的龍頭企業(yè)已經(jīng)把持了近八成的市場。這也意味著維昇藥業(yè)想要挑戰(zhàn)長春高新的頭部地位并非易事。
現(xiàn)如今,維昇藥業(yè)“二遞表”港交所足以凸顯公司想要壯大的決心,但擺在臺前的“兩年多累虧近10億元”、“尚未商業(yè)化產(chǎn)品”等發(fā)展風(fēng)險依然是橫亙在投資者心中的擔(dān)憂。
接下來,不妨透過招股書進一步進行分析,維昇藥業(yè)的真實實力究竟如何?
生長激素市場“水大魚少”
如本文開頭所提一樣,隨著國人逐漸“內(nèi)卷”到身高上了,國內(nèi)生長激素也開始凸顯藍(lán)海氣質(zhì)了。
據(jù)智通財經(jīng)了解,我國兒童患矮小癥的比例約為3%。矮小癥病因多樣,其中生長激素缺乏癥最為常見,占比約三分之一,而生長激素為目前針對矮小癥的唯一有效藥物。然而,PGHD作為18歲以下患者中最常見的矮小癥,截至2022年僅有4.8%患有PGHD的兒童接受生長激素治療,這也意味著龐大的市場空間尚未真正拓展。
(數(shù)據(jù)來源:維昇藥業(yè)招股書)
另外,生長激素還有一個巨大的市場,就是成人用藥。成人用生長激素的重要性更大,因為隨著人年齡增長,腦垂體分泌的生長素逐漸變少,歐美市場60%以上的生長激素用于成人,平衡適量使用生長激素,可以促進骨骼和組織的生長及內(nèi)分泌的代謝改善,延緩衰老及精神癡呆的改善。
由此,在兒童用藥和成人用藥的多向疊加之下,國內(nèi)生長激素市場變得十分可觀。
據(jù)弗若斯特沙利文的資料,中國人生長激素市場規(guī)模由2018年的6億美元迅 速增至2022年的17億美元,年復(fù)合增長率為29.3%,預(yù)計到2026年將持續(xù)增至31億美元,自2022年至2026年的年復(fù)合增長率為16.7%,并且到2030年將增至48億美元,自 2026年至2030年的年復(fù)合增長率為11.5%。
該資料還顯示,自2018年至 2022年,經(jīng)估算中國人生長激素市場規(guī)模的年復(fù)合增長率高于美國人生長激素市場規(guī) 模。于2022年,經(jīng)估算中國在全球人生長激素市場占據(jù)最大份額,超過美國,占全球市場的34%。
已在中國上市的治療PGHD的人生長激素療法多為短效(每日注射)人生長激素治 療方案,現(xiàn)有療法為每日皮下注射人生長激素。然而,由于短效(每日注射)人生長激 素的治療負(fù)擔(dān)以及所導(dǎo)致的低依從性和欠佳的治療效果,市場日益接納從短效(每日注射)人生長激素治療到LAGH療法的模式轉(zhuǎn)變。
截止目前,僅有一款LAGH療法在中國獲得上市批準(zhǔn),部分LAGH療法目前正處于臨床開發(fā)階段。其中,在中國唯一上市的LAGH及所有處于臨床開發(fā)階段的LAGH 候選藥物中,隆培促生長素(lonapegsomatropin)為唯一一款在與短效(每日注射)人生長激素的陽性藥物對照及平行組試驗比較中顯示出優(yōu)效性及同等安全性的LAGH,而該產(chǎn)品便是維昇藥業(yè)旗下的核心產(chǎn)品。
得益于行業(yè)發(fā)展?jié)撡|(zhì)以及自身名氣積累,維昇藥業(yè)在資本市場也頗受資本青睞。
據(jù)悉,維昇藥業(yè)成立于2018年,主要由由Vivo Capital攜手Ascendis孵化成立,Ascendis是一家在納斯達(dá)克上市的生物制藥公司,公司主要的商業(yè)化產(chǎn)品就是TransCon人生長激素。成立至今,維昇藥業(yè)總共進行了兩輪融資,其中A輪融資后其估值便達(dá)到了8000萬美元。至2021年1月,維昇藥業(yè)完成B輪融資,背后資本方不乏紅杉中國,奧博資本、夏爾巴投資等知名機構(gòu)的身影浮現(xiàn),該輪融資完成后,其估值也飆升到10.3億美元,堪稱該賽道“當(dāng)紅辣子雞”。
當(dāng)然,資本市場相信的不僅僅只是“故事”,其更為看重的是能否把“故事”落到實處的能力,這也意味著留給維昇藥業(yè)自證價值之路仍“未完待續(xù)”。
盈利之路“漫漫”?
將目光聚集到維昇藥業(yè)身上,尚無商業(yè)化產(chǎn)品仍是眾多投資者關(guān)注的一大焦點。
據(jù)了解,維昇藥業(yè)目前共有3款產(chǎn)品線,分別為隆培促生長素、TransCon CNP和帕羅培特立帕肽。其中用于治療PGHD的隆培促生長素是其核心產(chǎn)品,已經(jīng)在中國完成了3期關(guān)鍵試驗,且預(yù)計將于2023年第 四季度向國家藥監(jiān)局提交BLA。
隆培促生長素是一款長效人生長激素,據(jù)維昇藥業(yè)稱,有潛力成為用于治療兒童生長激素缺乏癥(PGHD)的同類最佳候選藥物,是唯一一款在與短效人生長激素的陽性藥物對照及平行組試驗比較中顯示出優(yōu)效性及同等安全性的長效生產(chǎn)激素。
TransCon CNP用于治療兒童軟骨發(fā)育不全的修正療法,處于臨床二期;帕羅培特立帕肽適用于甲狀旁腺功能減退癥,目前正在中國進行一項3期關(guān)鍵試驗的開 發(fā),并于2023年1月完成了雙盲期試驗主要終點;預(yù)計將于2024年向國家藥監(jiān)局提交 NDA。
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值得注意的是,由于這3款產(chǎn)品均未商業(yè)化,這也意味著維昇藥業(yè)仍處于未盈利的虧損狀態(tài)。
據(jù)招股書披露,2021 年、2022 年及 2023 年 1-5 月,維昇藥業(yè)的全面虧損總額分別為 4.85 億元、 2.89 億元及 1.54 億元,將近兩年半的時間累虧約9.28元。對此,該公司在招股書坦言稱絕大部分經(jīng)營虧損由于研發(fā)開支及行政開支。
據(jù)悉,2021年、2022年及截至2023年5月31日止五個月,維昇藥業(yè)研發(fā)開支分別為2.74億元、1.79億元及1270萬元。其中,2023年前5月的研發(fā)支出,主要是由于撥回若干與相關(guān)高級管理層退休有關(guān)的以股份為基礎(chǔ)的付款開支。
常年的虧損下,也促使其資金處于較為“緊張”:2021年至2023年前5月,維昇藥業(yè)經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額分別為2.27億元、2.5億元及1.02億元。盡管該公司表示在接下來的幾年內(nèi)仍有足夠的營運資金為公司的營運提供資金,但其對應(yīng)的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價則不斷減少,分別為8.83億元、6.26億元、5.22億元。
而更值得注意的是,維昇藥業(yè)這3款產(chǎn)品產(chǎn)品不僅還沒有實現(xiàn)商業(yè)化,其研發(fā)管線全部來自控股股東授權(quán),這也意味著該公司獨立研發(fā)能力有待進一步驗證。
據(jù)招股書顯示,維昇藥業(yè)分別就該三款產(chǎn)品與Ascendis Pharma訂立三份獨家許可協(xié)議,獲得相關(guān)產(chǎn)品在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化特許權(quán)。維昇藥業(yè)獲得免特許權(quán)使用費許可或里程碑付款,但向Ascendis Pharma A/S的三家全資附屬公司發(fā)行了共計4000萬股A輪優(yōu)先股作為代價。而Ascendis Pharma為維昇藥業(yè)的創(chuàng)始股東之一,截至目前持有維昇藥業(yè)約39.95%股份,為其控股股東。
綜上種種,不難看出,維昇藥業(yè)雖然身處資本青睞的“藍(lán)海賽道”,但盈利狀態(tài)尚不明朗的它也或?qū)⒋偈雇顿Y者對其投資意愿有所下降。