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成都先導(dǎo)藥物開(kāi)發(fā)主營(yíng)業(yè)務(wù)及優(yōu)勢(shì)
來(lái)源:領(lǐng)航財(cái)經(jīng)資訊網(wǎng)  作者:喬民  發(fā)布時(shí)間:2019-07-10 00:10:00
發(fā)行人主營(yíng)業(yè)務(wù)為利用其核心技術(shù)——DEL 技術(shù)提供藥物早期發(fā)現(xiàn)階段的 研發(fā)服務(wù)以及新藥研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓。具體業(yè)務(wù)包括:DEL 篩選服務(wù)、DEL 庫(kù)定制 服務(wù)、化學(xué)合成服務(wù)、新藥研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓等。 DEL 篩選服務(wù)主要是公司基于先導(dǎo)庫(kù)內(nèi)的海量小分子實(shí)體,可為全球制藥 企業(yè)提供指定生物靶點(diǎn)的 DEL 篩選以獲得服務(wù)收入。然后,在篩選結(jié)果中被證 成都先導(dǎo)藥物開(kāi)發(fā)股份有限公司 招股說(shuō)明書(shū)(申報(bào)稿) 1-1-29 明具有功能活性的藥物結(jié)構(gòu) IP,客戶(hù)將有權(quán)選擇有償受讓。之后,公司還將有 一定幾率在客戶(hù)針對(duì)該藥物進(jìn)行后續(xù)研發(fā)的多個(gè)階段陸續(xù)產(chǎn)生里程碑收入。 DEL 庫(kù)定制服務(wù)主要是公司為全球創(chuàng)新型醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)(主要是大型 跨國(guó)藥企)提供定制化 DNA 編碼化合物庫(kù)設(shè)計(jì)及合成服務(wù),該類(lèi)型服務(wù)執(zhí)行周 期約為 2-4 年。 化學(xué)合成服務(wù)主要是公司在提供 DEL 篩選和 DEL 庫(kù)定制服務(wù)過(guò)程中,衍生 出的某些指定化合物或核酸的合成與修飾服務(wù)。 新藥研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓業(yè)務(wù)是由于公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子化合物庫(kù),在 與客戶(hù)篩選項(xiàng)目不存在利益沖突的情況下,可以選擇高潛力、高價(jià)值的靶點(diǎn)進(jìn)行 自主新藥的發(fā)現(xiàn)和后續(xù)臨床開(kāi)發(fā),并在藥物開(kāi)發(fā)的不同階段轉(zhuǎn)讓給合作伙伴,從 而獲得新藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓收入,包括首付、里程碑收入和收益分成。公司報(bào)告期內(nèi)尚 無(wú)新藥研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓收入。 五、 發(fā)行人技術(shù)先進(jìn)性、模式創(chuàng)新性、研發(fā)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化情況以及 未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略 (一) 發(fā)行人技術(shù)先進(jìn)性說(shuō)明 發(fā)行人的核心技術(shù)主要圍繞DNA編碼小分子化合物庫(kù)技術(shù),具體包括:DNA 編碼化合物庫(kù)的設(shè)計(jì)、合成與表征純化技術(shù),生物靶點(diǎn)活性驗(yàn)證與 DNA 編碼化 合物庫(kù)篩選技術(shù),以及基于 DEL 技術(shù)的自主創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)。 DNA 編碼化合物庫(kù)技術(shù)結(jié)合了有機(jī)化學(xué),藥物化學(xué)及分子生物學(xué)的前沿技 術(shù)。與傳統(tǒng)分子庫(kù)的設(shè)計(jì)、合成與篩選技術(shù)相比,具有快速、高效、低成本、低 污染的特點(diǎn),可在數(shù)年的時(shí)間內(nèi),用較低的花費(fèi),建立規(guī)模高達(dá)千億級(jí)甚至萬(wàn)億 級(jí)的實(shí)體分子庫(kù)(傳統(tǒng)實(shí)體分子庫(kù)數(shù)量一般在百萬(wàn)級(jí)別),同時(shí)僅產(chǎn)生數(shù)升的廢 液,而與之配套應(yīng)用的“生物靶點(diǎn)活性驗(yàn)證與 DNA 編碼化合物庫(kù)篩選技術(shù)”,能 夠以高效、低廉的方式,篩選巨大的化合物庫(kù),產(chǎn)生苗頭化合物,以提供創(chuàng)新藥 物的源頭,助力國(guó)內(nèi)外藥企 First-in-class1藥物研發(fā),同時(shí)靶標(biāo)用量極少,且允許 多樣本平行篩選,是諸多傳統(tǒng)篩選技術(shù)所無(wú)法實(shí)現(xiàn)的。發(fā)行人的“基于 DNA 編 碼化合物庫(kù)的創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)平臺(tái)”,充分利用了 DNA 編碼化合物篩選的數(shù)據(jù),結(jié) 1 同類(lèi)藥物中第一個(gè)被發(fā)現(xiàn)的。 成都先導(dǎo)藥物開(kāi)發(fā)股份有限公司 招股說(shuō)明書(shū)(申報(bào)稿) 1-1-30 合靶點(diǎn)的結(jié)構(gòu)分析,快速推動(dòng)先導(dǎo)化合物的優(yōu)化;同時(shí)建立完整的化合物評(píng)價(jià)體 系,構(gòu)建了有效的結(jié)構(gòu)生物學(xué)、分子細(xì)胞生物學(xué)和臨床前早期藥理學(xué)技術(shù)平臺(tái)。 (二) 發(fā)行人模式創(chuàng)新性說(shuō)明 發(fā)行人圍繞其核心的 DEL 技術(shù)及藥物發(fā)現(xiàn)的具體過(guò)程而形成了現(xiàn)有商業(yè)模 式。首先,發(fā)行人基于先導(dǎo)庫(kù)內(nèi)的海量小分子實(shí)體,可為全球制藥企業(yè)提供指定 生物靶點(diǎn)的篩選服務(wù),以獲得服務(wù)收入。同時(shí),在上述篩選結(jié)果中被證明具有功 能活性的藥物結(jié)構(gòu)知識(shí)產(chǎn)權(quán),將會(huì)有償轉(zhuǎn)讓給客戶(hù),并有一定幾率在客戶(hù)后續(xù)研 發(fā)的多個(gè)階段陸續(xù)產(chǎn)生里程碑收入。其次,發(fā)行人在設(shè)計(jì)并合成 DNA 編碼化合 物庫(kù)過(guò)程中,擁有多項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)并積累了豐富的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),因此也可為全球大型 醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)提供定制化 DNA 編碼化合物庫(kù)設(shè)計(jì)及合成,即建庫(kù)服務(wù),以 及上述服務(wù)過(guò)程中衍生出的某些指定化合物或核酸的合成與修飾服務(wù)。第三,由 于發(fā)行人擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子化合物庫(kù)——先導(dǎo)庫(kù),因此在與客戶(hù)篩選項(xiàng) 目不存在利益沖突的情況下,可以選擇高潛力、高價(jià)值的靶點(diǎn)進(jìn)行自主新藥的發(fā) 現(xiàn)和后續(xù)臨床開(kāi)發(fā),并在藥物開(kāi)發(fā)的不同階段(包括苗頭化合物、先導(dǎo)化合物、 臨床前候選藥物和臨床候選藥物)轉(zhuǎn)讓給合作伙伴,從而獲得新藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓收入 包括首付、里程碑收入和收益分成。 不同于常規(guī) CRO 類(lèi)企業(yè),由于發(fā)行人擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 DNA 編碼化合 物庫(kù),具備藥物結(jié)構(gòu)知識(shí)產(chǎn)權(quán),公司在與客戶(hù)篩選靶點(diǎn)不存在利益沖突的情況下, 可以針對(duì)高潛力、高價(jià)值的靶點(diǎn),選擇性的進(jìn)行自主 DEL 化合物庫(kù)篩選、新藥 發(fā)現(xiàn)與后續(xù)臨床開(kāi)發(fā),即由公司自主選擇靶點(diǎn)立項(xiàng)進(jìn)行 DEL 化合物庫(kù)篩選、臨 床前乃至臨床階段的開(kāi)發(fā),在藥物開(kāi)發(fā)到某一特定階段時(shí)轉(zhuǎn)讓給合作伙伴(全部 /部分權(quán)益),通過(guò)靈活的合作模式展開(kāi)后續(xù)開(kāi)發(fā)和共享藥物開(kāi)發(fā)成果帶來(lái)的收益。 (三) 發(fā)行人研發(fā)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化情況 發(fā)行人的核心技術(shù)主要包括:“DNA 編碼化合物庫(kù)的設(shè)計(jì)、合成與表征純化 技術(shù)”、“生物靶點(diǎn)活性驗(yàn)證與 DNA 編碼化合物庫(kù)篩選技術(shù)”以及“基于 DEL 技術(shù) 的自主創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)”。 其中,“DNA 編碼化合物的設(shè)計(jì)、合成與表征純化技術(shù)”主要用于 DEL 庫(kù)的 建庫(kù),發(fā)行人已建成分子結(jié)構(gòu)超過(guò) 4,000 億種的 DNA 編碼小分子化合物庫(kù)—— 先導(dǎo)庫(kù),先導(dǎo)庫(kù)是公司對(duì)外提供 DEL 篩選服務(wù)的基礎(chǔ);此外發(fā)行人依據(jù)建庫(kù)技 成都先導(dǎo)藥物開(kāi)發(fā)股份有限公司 招股說(shuō)明書(shū)(申報(bào)稿) 1-1-31 術(shù)可直接對(duì)外提供 DEL 庫(kù)定制服務(wù)。 “生物靶點(diǎn)活性驗(yàn)證與 DNA 編碼化合物庫(kù)篩選技術(shù)”主要用于對(duì)外提供 DEL 篩選服務(wù)和內(nèi)部新藥項(xiàng)目的藥物篩選。報(bào)告期內(nèi)上述兩項(xiàng)技術(shù)已產(chǎn)業(yè)化并產(chǎn)生收 入,2016-2018 年,DEL 篩選的收入分別為 776.91 萬(wàn)元、4,169.24 萬(wàn)元和 7,901.90 萬(wàn)元,2017-2018 年 DEL 定制庫(kù)的收入分別為 256.24 萬(wàn)元和 4,865.12 萬(wàn)元。 發(fā)行人“基于 DEL 技術(shù)的自主創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)”主要用于公司自主知識(shí)產(chǎn)權(quán) 的新藥研發(fā)項(xiàng)目,截至報(bào)告期末,公司部分在研新藥儲(chǔ)備項(xiàng)目情況如下: 新藥項(xiàng)目 苗頭化合物 發(fā)現(xiàn) 苗頭化合物 優(yōu)化 先導(dǎo)化合物 優(yōu)化 臨床前研究 臨床 1 期 腫瘤藥 物 HDAC I/IIb2 Trk HDAC6 STING SPHK2 CD155 其他 ROCK2 IL-17A 截至報(bào)告期末,公司尚未形成新藥研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓收入。
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