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南新制藥主營業(yè)務及優(yōu)勢
來源:領航財經資訊網(wǎng)  作者:喬民  發(fā)布時間:2019-07-01 16:37:16
 
公司是一家以創(chuàng)新藥研發(fā)為核心、以臨床需求為導向,集藥品研發(fā)、生產和 銷售于一體的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。公司堅持創(chuàng)新驅動,致力于重大疾病、突發(fā)性疾 病新藥和特效藥的研究及產業(yè)化,如流感、腫瘤等,以更好地滿足臨床用藥需求, 服務于“健康中國”戰(zhàn)略。 經過十余年的創(chuàng)新藥研發(fā)積累,同時通過引進國際藥物研發(fā)高端人才,公司 建立了從靶標分析、新分子實體設計和合成、體內外藥效篩選和評估、臨床前藥 效、藥代和安全性評價、處方工藝、臨床研究等全流程的新藥研究開發(fā)體系:公 司首席科學家實驗室負責候選藥物的研究,包含創(chuàng)新藥物靶標分析、檢測模型建 立、先導化合物的發(fā)現(xiàn)和根據(jù) DMPK 的先導化合物優(yōu)化,甄選出臨床候選物; 公司藥物研究院負責臨床候選物開發(fā)研究,包括藥學研究和安全性評價,申請并 完成臨床研究以及新藥的上市申請。 公司在創(chuàng)新藥研發(fā)中的構效關系研究和臨床研究管理兩個方面形成了較強 的核心競爭力。構效關系研究方面,公司掌握了計算機輔助設計、生物電子等排 體替換、分子模型軟件模擬、組合化學、高通量篩選等國際先進藥物設計技術, 能夠高效地完成先導化合物發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化這一新藥研發(fā)核心步驟,大幅縮短新藥臨 床前研究的時間。臨床研究管理方面,公司與臨床試驗機構建立了廣泛、深入的 聯(lián)系,在臨床方案設計、藥品有效性和安全性評價、數(shù)據(jù)管理等領域擁有一支較 高造詣的隊伍,能有效保障臨床試驗質量和進度,降低構成新藥研發(fā)投入主要組 成部分的臨床試驗費用。
目前,公司形成了 1 個創(chuàng)新藥上市,3 個創(chuàng)新藥、2 個改良型新藥在研的良 好態(tài)勢。帕拉米韋氯化鈉注射液于 2013 年 4 月成功獲批上市;抗肝癌靶向藥美他非尼、治療肝腎纖維化創(chuàng)新藥-鹽酸美氟尼酮已分別處于臨床試驗和臨床申 報階段;抗流感創(chuàng)新藥 NX-2016 及帕拉米韋吸入溶液、帕拉米韋干粉吸入劑兩 個改良型新藥在臨床前研究階段。其中,創(chuàng)新藥 NX-2016 靶標的確定、先導化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化以及藥學研究等,均由公司自主研發(fā)完成,公司創(chuàng)新藥的集成 開發(fā)能力得到充分驗證。 通過在抗流感藥物領域的精耕細作以及對抗流感藥物創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)投入, 公司已成為國內抗流感藥物創(chuàng)新研發(fā)領域具備核心競爭優(yōu)勢的藥企。公司在抗流 感藥物創(chuàng)新研發(fā)領域的布局,不僅豐富了公司抗流感藥物產品線,更進一步鞏固 了公司在該領域的核心競爭力。公司創(chuàng)新藥帕拉米韋氯化鈉注射液開發(fā)項目獲得 國家“重大新藥創(chuàng)制”科技專項支持,并成功入選國家“十二五”科技創(chuàng)新成就 展,該產品已成為國家衛(wèi)計委《流行性感冒診療方案(2018 版)》的主要推薦藥 物之一,并列入國家應急產品目錄,為近幾年國家流感藥物防控體系的成功構建 及流感防控工作做出了積極貢獻。 2009 年上半年,公司開始帕拉米韋氯化鈉注射液的研發(fā),同年底,公司成 功收購廣州南新,獲得辛伐他汀分散片、頭孢克洛膠囊、頭孢呋辛酯分散片、乳 酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液等一大批仿制藥品種。廣州南新的收購,為公司的創(chuàng)新 藥研發(fā)提供了穩(wěn)定的現(xiàn)金流,同時,公司對廣州南新的成功經營,也為公司創(chuàng)新 藥的產業(yè)化、市場營銷等奠定了堅實基礎,使公司的創(chuàng)新藥研發(fā)在十余年間持續(xù) 發(fā)展。
 
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