北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司 近日在證監(jiān)會(huì)公招股書,領(lǐng)航財(cái)經(jīng)資訊網(wǎng)(m.pocketmovies.cn) 整理該公司優(yōu)勢(shì)如下
(1)藥物輸送系統(tǒng)平臺(tái)技術(shù)優(yōu)勢(shì)
發(fā)行人是國內(nèi)少有的,能夠提供專業(yè)化輔料創(chuàng)新藥物輸送系統(tǒng)藥學(xué)研發(fā)服務(wù)
的高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過多年的專業(yè)積累,發(fā)行人目前已經(jīng)擁有多項(xiàng)專業(yè)技術(shù),在
制劑研發(fā)領(lǐng)域擁有脂質(zhì)微球技術(shù)、納米晶藥物技術(shù)、口服控釋技術(shù)、口服液體緩
釋技術(shù)、注射緩釋微球技術(shù)等行業(yè)領(lǐng)先技術(shù);在器械領(lǐng)域主要包括 PEG 修飾生
物材料技術(shù)和細(xì)菌纖維素技術(shù);在特醫(yī)食品領(lǐng)域主要包括功能油脂原料技術(shù)、納
米微囊化掩味技術(shù)。
發(fā)行人依托于良好的技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),承擔(dān)了國家 “十三五”新藥創(chuàng)制重大
專項(xiàng)課題“新輔料關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)”子課題“基于生物智能高分子材
料的多孔微球與 3D 打印制劑及其產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研究”的研究,引領(lǐng)國內(nèi)第三代創(chuàng)
新制劑技術(shù)開發(fā);與沈陽藥科大學(xué)合作參與國家 “十三五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)
課題 “藥物一致性評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)研究”行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的研究制定,充分體現(xiàn)
了發(fā)行人的技術(shù)研發(fā)實(shí)力。
(2)行業(yè)領(lǐng)先的藥學(xué)研發(fā)體系優(yōu)勢(shì)
發(fā)行人自成立以來,一直注重質(zhì)量管理體系的建設(shè)。發(fā)行人組建了一支中科
院博士后領(lǐng)銜的專業(yè)化質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),建立了國內(nèi)領(lǐng)先的研究操作流程和質(zhì)量控
制體系,尤其是發(fā)行人在包材相容性、生產(chǎn)組件相容性、元素及金屬雜質(zhì)、基因
毒雜質(zhì)、聚合物、配伍穩(wěn)定性、抗生素原料晶型研究等多個(gè)共性技術(shù)領(lǐng)域制定了
統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行程序,符合國家研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管要求,可以極大的提
高項(xiàng)目完成效率,保證項(xiàng)目進(jìn)度,進(jìn)而為客戶提供高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的研發(fā)服務(wù)。
2018 年 6 月,發(fā)行人獲得“北京市級(jí)企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)”證書;2018 年 9
月,獲得中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)“CNAS”實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。
截止 2018 年 12 月 31 日,發(fā)行人擁有一支 243 人的團(tuán)隊(duì)規(guī)模,依托先進(jìn)的
藥學(xué)研發(fā)體系,發(fā)行人可以為客戶同時(shí)進(jìn)行超過 170 個(gè)項(xiàng)目的研發(fā),同時(shí)開展自
研產(chǎn)品 12 項(xiàng),累計(jì)服務(wù)客戶超過 50 家。發(fā)行人承擔(dān)了較多的具有較高技術(shù)壁壘
的研發(fā)項(xiàng)目,截止 2019 年 3 月 31 日,發(fā)行人正在研發(fā)的品規(guī)中有 47%具有較高
的技術(shù)研發(fā)壁壘,目前市場上沒有企業(yè)申報(bào);有 16%的品規(guī)國內(nèi)只有 1 家企業(yè)申
報(bào),其中超過 30%為發(fā)行人研發(fā)成功。
(3)研發(fā)人才隊(duì)伍優(yōu)勢(shì)
發(fā)行人從事的藥學(xué)研究開發(fā)屬于人才密集型產(chǎn)業(yè),人才隊(duì)伍優(yōu)勢(shì)是企業(yè)的核
心優(yōu)勢(shì)。自 2013 年成立以來,發(fā)行人研發(fā)團(tuán)隊(duì)迅速壯大,截止 2018 年 12 月 31
日,一線研發(fā)人員由成立之初的 5 人快速發(fā)展到 198 人,占員工總?cè)藬?shù) 81.48%。
其中,發(fā)行人創(chuàng)始人陶秀梅女士是國家中組部“萬人計(jì)劃”、國家科技部“科技
創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才”、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第二批“亦麒麟”人才、北京理工大學(xué)碩
士研究生導(dǎo)師,北京石油化工大學(xué)特聘教授,一生致力于“創(chuàng)新藥物輸送系統(tǒng)的
理論及轉(zhuǎn)化”研究,具有豐富的新藥和仿制藥研發(fā)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。公司其它核心人才
專業(yè)互補(bǔ),在各自領(lǐng)域均有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。
(4)客戶資源優(yōu)勢(shì)
自成立以來,發(fā)行人累計(jì)為超過 50 家國內(nèi)大型藥企提供藥學(xué)研發(fā)服務(wù)。報(bào)
告期內(nèi),發(fā)行人客戶數(shù)量復(fù)合增長率超過 50%,客戶粘性較高。發(fā)行人不斷通過
各種方式開拓新的客戶,同時(shí)不斷提升自身研發(fā)能力,提升客戶服務(wù)滿意度,提
升客戶粘性。
(5)硬件優(yōu)勢(shì)
發(fā)行人實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施完善,能夠保證公司向客戶提供高效優(yōu)質(zhì)的技術(shù)研發(fā)
服務(wù)。發(fā)行人擁有 3,600 平方米的研發(fā)大樓,擁有較為齊全的研發(fā)設(shè)備。在藥物
制劑研發(fā)方面,發(fā)行人是國內(nèi)少數(shù)幾家全面擁有實(shí)驗(yàn)室研究級(jí)別的高剪切乳化分
散劑、微型雙錐螺桿擠出裝置、高壓均質(zhì)機(jī)、砂磨機(jī)等先進(jìn)設(shè)備的機(jī)構(gòu),同時(shí)還
擁有高效濕法制粒機(jī)、干法制粒機(jī)、整粒機(jī)、流化床、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、包衣機(jī)等與
生產(chǎn)對(duì)接的全套制劑實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,保障了公司制劑研發(fā)業(yè)務(wù)的開展;在質(zhì)量控制
方面,發(fā)行人擁有高效液相、氣相色譜儀、原子吸收、紫外可見分光光度計(jì)、液
質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、三重四級(jí)桿液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)、三重四級(jí)桿串聯(lián)電
感耦合等離子質(zhì)譜(ICP-MS)、安捷倫全自動(dòng)溶出儀等一系列國內(nèi)領(lǐng)先的分析檢
測設(shè)備。