河南潤弘制藥股份有限公司設(shè)立以來主要從事化學(xué)藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù),產(chǎn)品以心腦血管
藥物為主,其他包括抗感染藥物、補(bǔ)益類藥物等。生產(chǎn)劑型以小容量注射劑為主,其
他包括片劑、膠囊劑和洗劑。公司的核心產(chǎn)品為長春西汀注射液,另有參蛇偏癱膠囊
等 3 個中藥獨家品種。
公司于 2014 年完成了對潤弘本草的收購,拓展了中成藥領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品系列。潤弘
本草主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù),產(chǎn)品包括心腦血管藥物、補(bǔ)益類藥物
等。生產(chǎn)劑型包括片劑、丸劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑等。重點產(chǎn)品包括中風(fēng)回春片
等 2 個中藥獨家品種,市場潛力較大。
截至本招股說明書簽署日,發(fā)行人及控股子公司共擁有 200 個藥物品種,藥品批
準(zhǔn)文號 231 個,其中國家基本藥物品種 71 個,國家醫(yī)保目錄品種 146 個(其中甲類品
種 90 個,乙類品種 56 個)。
發(fā)行人現(xiàn)階段的核心產(chǎn)品為長春西汀注射液。目前,我國市場的長春西汀制劑包
括小容量注射液、粉針劑、片劑等多種劑型,其中小容量注射液的安全性高,不存在
再溶解造成二次污染的風(fēng)險;穩(wěn)定性好,用量準(zhǔn)確且活性不易下降;起效快速,療效
顯著。除了價格高于粉針劑和片劑,其他方面的優(yōu)勢明顯。
長春西汀是脂溶性藥物,幾乎不溶于水,并且在制成注射液的高溫滅菌過程中易
氧化水解。公司通過自主研發(fā)的一系列技術(shù),包括分子絡(luò)合增溶技術(shù)、穩(wěn)定持久抗氧
化技術(shù)、負(fù)分子絡(luò)合分散技術(shù)等,解決了長春西汀的溶解性與穩(wěn)定性難題。公司擁有
“長春西汀小容量注射劑及其制備工藝”發(fā)明專利,在國內(nèi)率先實現(xiàn)了長春西汀注射
液的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
公司為河南省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè),“長春西汀注射液的研制及產(chǎn)業(yè)
化”獲得河南省科技進(jìn)步一等獎,長春西汀注射液的注冊商標(biāo)“潤坦”為河南省著名
商標(biāo)。“潤坦”品牌經(jīng)過長期的臨床考驗,品質(zhì)優(yōu)良、療效可靠、信譽(yù)良好、市場認(rèn)
可度高,擁有良好的客戶基礎(chǔ),在腦保護(hù)劑市場建立了一定的品牌優(yōu)勢。
公司收購潤弘本草之后,獲得了中風(fēng)回春片、一把抓 2 個中藥獨家品種,加上公
司原有的中藥獨家品種參蛇偏癱膠囊、肝膽舒康膠囊、陰癢康洗劑,形成了公司在中
成藥領(lǐng)域的核心競爭力。公司利用現(xiàn)有平臺之便利,正致力于在中成藥市場樹立自己
的品牌。
公司及控股子公司主持制定了長春西汀注射液、參蛇偏癱膠囊、乳寧膠囊、調(diào)經(jīng)
益母膠囊、陰癢康洗劑、肝膽舒康膠囊、中風(fēng)回春片、產(chǎn)后益母丸、一把抓、五更太
平丸、活血調(diào)經(jīng)丸共 11 個品種的國家藥品標(biāo)準(zhǔn),公司參與制定了柴胡注射液的國家藥
品標(biāo)準(zhǔn)。在實際生產(chǎn)中,公司更提高了藥品關(guān)鍵項目指標(biāo),所有產(chǎn)品的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
均高于《中國藥典》等國家標(biāo)準(zhǔn)要求。
公司以“為公眾服務(wù),對生命負(fù)責(zé)”為質(zhì)量要求,嚴(yán)格按照 GMP 要求建設(shè)廠房、
配置設(shè)備,各類生產(chǎn)線均通過 GMP 認(rèn)證。同時,公司制定了質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)管理
規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等一系列制度文件。以質(zhì)量管理部為核心,組織采購部、生產(chǎn)管
理部、技術(shù)中心、銷售部、財務(wù)部、人力資源部等部門分工協(xié)作,建立起完善的質(zhì)量
管理體系,涵蓋了藥品研發(fā)、物料購進(jìn)、生產(chǎn)、檢驗、儲存、發(fā)運(yùn)、銷售等全部經(jīng)營
環(huán)節(jié),全面保證了產(chǎn)品質(zhì)量。