浙江車頭制藥股份有限公司主要從事化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售 ，所生產(chǎn)的原料

藥和中間體主要用于消炎鎮(zhèn)痛、抗病毒、抗腫瘤、心血管、廣譜抗菌獸藥等各類

藥品的生產(chǎn)。

公司在原料藥及醫(yī)藥中間體領(lǐng)域形成了消炎鎮(zhèn)痛類、抗病毒類、心血管類、

抗腫瘤類、廣譜抗菌獸藥類等幾大產(chǎn)品線。同時，公司在主要原料藥品種研發(fā)與

生產(chǎn)的過程中，形成了從醫(yī)藥中間體到原料藥較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈條，有利于公司

嚴(yán)格管控生產(chǎn)工藝流程和產(chǎn)品質(zhì)量，同時又能有效降低成本。較為豐富的產(chǎn)品種

類和較長的產(chǎn)業(yè)鏈條充分反應(yīng)了公司在行業(yè)內(nèi)的技術(shù)積累和產(chǎn)品研發(fā)能力。

發(fā)行人的競爭優(yōu)勢

1、研發(fā)優(yōu)勢

公司自成立以來一貫重視“以企業(yè)為主體，產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合”的自主創(chuàng)新體

系的建設(shè)，一直將自主研發(fā)能力視為公司生存發(fā)展的基石。通過多年的培養(yǎng)與投

入，依托公司的博士后工作站和院士專家工作站建立起一支具有醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生

物學(xué)、工程學(xué)等多學(xué)科背景的高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊，保證了從產(chǎn)品立項、專利評估、

產(chǎn)品理解、工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、工藝設(shè)計到注冊法規(guī)的科學(xué)流程。

通過多年的發(fā)展與積累，公司的研發(fā)團(tuán)隊在選擇性鹵代反應(yīng)、藥物特殊晶型

制備、酶發(fā)酵及酶催化反應(yīng)等領(lǐng)域建立了較為突出的優(yōu)勢。公司技術(shù)中心被認(rèn)定

為“浙江省企業(yè)技術(shù)中心”、“抗病毒藥物省級高新技術(shù)研究開發(fā)中心”。近年

來公司在保持較快發(fā)展的同時，持續(xù)加大研發(fā)投入，為技術(shù)中心實驗室配備了各

類先進(jìn)的研發(fā)檢測設(shè)備，包括分子蒸餾、全自動生物發(fā)酵系統(tǒng)等研究設(shè)備，以及

低、中、高壓制備色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用質(zhì)譜儀（LC-MS）、氣質(zhì)聯(lián)用質(zhì)譜儀（GC-MS）、

X 射線衍射儀（XRD）等分析測試儀器，有力地推動了相關(guān)研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化。

2、核心工藝、技術(shù)優(yōu)勢

醫(yī)藥制造業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，高效、穩(wěn)定、領(lǐng)先的技術(shù)水平是企業(yè)保持

市場競爭力的關(guān)鍵因素。公司始終堅持自主創(chuàng)新，擁有多項自主研發(fā)的核心專利，

以及行業(yè)領(lǐng)先的生產(chǎn)工藝和技術(shù)。截至 2018 年 6 月 30 日，公司擁有專利 41 項，

其中發(fā)明專利 32 項，實用新型專利 9 項。同時，公司承擔(dān)了國家火炬計劃 10 項、

國家重點新產(chǎn)品計劃 4 項、省級計劃重大專項項目 7 項，獲得省級科學(xué)技術(shù)獎 9

項、省優(yōu)秀新產(chǎn)品新技術(shù)獎 2 項。公司的核心技術(shù)均是自主研發(fā)取得，主要應(yīng)用

于萘普生、阿昔洛韋等各類原料藥的制備與生產(chǎn)。公司擁有的主要工藝技術(shù)優(yōu)勢

如下：

（1）萘普生綠色合成技術(shù)

公司自主開發(fā)了丙?；に囋诳s酮重排反應(yīng)的分水技術(shù)，并創(chuàng)新升級了新戊

二醇、甲醇等回收技術(shù)及溶劑綠色化替代技術(shù)，以丙酰萘甲醚為起始原料，經(jīng)溴

代、縮酮、重排、水解、拆分、精制等工序制得萘普生。該合成技術(shù)具有產(chǎn)品收

率高、質(zhì)量好、“三廢”少、能耗低等特點，榮獲浙江省科學(xué)技術(shù)一等獎，并被

列入商務(wù)部限制出口技術(shù)目錄。

（2）阿昔洛韋合成工藝

阿昔洛韋的合成工藝以乙二醇為起始原料，與多聚甲醛反應(yīng)得二氧五環(huán)，經(jīng)

開環(huán)?；频脗?cè)鏈 2-氧雜-1，4-丁二醇二乙酸酯（AME）；再與雙乙酰鳥嘌呤經(jīng)

縮合、水解制得阿昔洛韋。該合成工藝具有收率高、質(zhì)量好、成本低等特點。在

雜質(zhì)的合成與控制、高效催化劑和水解試劑的選擇、產(chǎn)品晶型的制備技術(shù)等方面

均有重要創(chuàng)新，該合成工藝榮獲浙江省科學(xué)技術(shù)二等獎。

3、生產(chǎn)制造優(yōu)勢

經(jīng)過多年化學(xué)合成生產(chǎn)經(jīng)驗的積累，公司在合成工藝、生產(chǎn)配套設(shè)備設(shè)施、

產(chǎn)業(yè)化能力、質(zhì)量控制規(guī)范、產(chǎn)業(yè)鏈延伸等方面形成了較強(qiáng)的生產(chǎn)制造優(yōu)勢。

第一，公司已具有較強(qiáng)的產(chǎn)品開發(fā)、中試放大及生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)能力，積累了

豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。同時各部門之間持續(xù)保持著良好的協(xié)同運作，為產(chǎn)品的研發(fā)、

生產(chǎn)與銷售等提供了全方位的監(jiān)督與管理。

第二，公司具有較強(qiáng)的研發(fā)優(yōu)勢，能根據(jù)不同產(chǎn)品的生產(chǎn)要求進(jìn)行創(chuàng)新。同

時較為領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)工藝和技術(shù)，使公司具備多種特殊條件下的化學(xué)合成生

產(chǎn)制造能力。

第三，公司十分重視生產(chǎn)過程中 EHS 管理體系的建設(shè)。公司依據(jù)

《GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004 環(huán)境管理體系要求及使用指南》和

《GB/T28001-2011 idt OHSAS18001：2007 職業(yè)健康安全管理體系要求》并結(jié)合

自身實際情況，建立了較為完備的 EHS 管理體系，確保生產(chǎn)過程的環(huán)保、安全

與健康。

第四，公司嚴(yán)格遵循各國的原料藥生產(chǎn)管理規(guī)范。自成立以來，公司順利通

過了中國 CFDA、美國 FDA、歐盟 EDQM 等國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的 GMP 檢查與認(rèn)

證，建立了較為全面的生產(chǎn)管理體系及規(guī)章制度并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。

第五，公司在多年生產(chǎn)經(jīng)營中，形成了“化工原料投入-中間體生產(chǎn)-原料藥

制備”一體化產(chǎn)業(yè)鏈。產(chǎn)業(yè)鏈的縱向拓展和整合，一方面直接穩(wěn)定了公司的原材

料供應(yīng)，降低了原料藥的綜合生產(chǎn)成本，擴(kuò)大了利潤空間；另一方面，足夠的產(chǎn)

業(yè)延伸度有利于公司控制產(chǎn)品質(zhì)量、提升產(chǎn)品性能。

4、產(chǎn)品及市場資源優(yōu)勢

經(jīng)過長期不懈努力，公司在萘普生和阿昔洛韋原料藥領(lǐng)域建立了較強(qiáng)的競爭

優(yōu)勢。與此同時，公司積極投入新產(chǎn)品領(lǐng)域的研發(fā)，目前已形成消炎鎮(zhèn)痛類、抗

病毒類、抗腫瘤類、心血管類等幾大類產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。其中，萘普生、萘普生鈉、阿

昔洛韋、泛昔洛韋、硫酸氫氯吡格雷等多種原料藥產(chǎn)品取得中國藥品批準(zhǔn)文號、

GMP 認(rèn)證證書、歐盟 CEP 證書和美國 FDA 的 US DMF 號。此外，公司在日本、

俄羅斯、印度、韓國、巴西、加拿大、臺灣等全球其他市場取得了出口產(chǎn)品所必

需的資質(zhì)和認(rèn)證，為進(jìn)一步市場開拓奠定了堅實的基礎(chǔ)。

目前，公司產(chǎn)品已銷往全球超過 50 個國家和地區(qū)，基本覆蓋了全球主要的

醫(yī)藥市場，為國內(nèi)外上百家企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的原料藥產(chǎn)品和完善的服務(wù)。公司的終

端客戶主要包括拜耳、葛蘭素史克、百利高等跨國醫(yī)藥巨頭以及石家莊以嶺藥業(yè)、

四川科倫藥業(yè)等國內(nèi)知名企業(yè)。憑借優(yōu)異的技術(shù)優(yōu)勢和良好的產(chǎn)品質(zhì)量，公司贏

得了眾多知名客戶的高度信賴與認(rèn)可。綜上所述，公司的原料藥產(chǎn)品及其擁有的

市場基礎(chǔ)和優(yōu)質(zhì)客戶資源已在國內(nèi)外市場形成了較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢 。