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北京諾禾致源主要風險及問題
來源:領航財經資訊網  作者:喬民  發(fā)布時間:2019-07-08 08:11:07


一、市場競爭加劇和服務價格下降的風險
公司所處的基因組學應用行業(yè)屬于發(fā)展較快的高科技行業(yè)之一, 隨著高通量
測序技術的快速發(fā)展,市場環(huán)境逐漸成熟,國家政策逐步放開,市場上已涌現出
一大批面向基礎研究的測序服務提供商和面向終端用戶的臨床、 醫(yī)療類的基因檢
測服務提供商, 基因測序行業(yè), 特別是國內成熟產品和服務的競爭變得愈發(fā)激烈,
過去三年的服務價格持續(xù)下降。
在這種激烈的競爭環(huán)境下, 如果公司不能在服務質量、 技術水平、 銷售模式、
營銷網絡、人才培養(yǎng)等方面持續(xù)提升,將導致公司競爭力減弱;若公司不能持續(xù)
提高運營效率、控制運營成本,將無法抵御服務價格下降趨勢,對公司未來業(yè)績
產生不利影響。
二、產品和服務較為單一的風險
公司目前主營基因檢測科研服務業(yè)務, 系基因組學應用行業(yè)起步較早的一個
細分領域。而基因組學的其他應用領域還包括已經較為成熟無創(chuàng)產前篩查和腫瘤
基因篩查,以及正在起步的新生兒遺傳病篩查、罕見病基因篩查、健康管理等領
域。這些新的技術應用將帶來更為廣闊的市場和業(yè)務機會。
公司自主研發(fā)的“人 EGFR、 KRAS、 BRAF、 PIK3CA、 ALK、 ROS1 基因
突變檢測試劑盒(半導體測序法)”于 2018 年 8 月取得國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器
械注冊證,有望成為公司進入腫瘤基因檢測市場的切入點。但若新產品的市場開
發(fā)不及預期,或公司未來不能及時根據技術應用發(fā)展不斷推出新產品,將對公司
的行業(yè)影響力、競爭力和業(yè)務增長性產生不利影響。
三、行業(yè)監(jiān)管政策變化的風險
公司的基因檢測科研服務業(yè)務雖然不受醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管, 但未來發(fā)展基因檢測
技術在臨床醫(yī)學方向的應用,以及開發(fā)基因檢測相關的儀器與試劑產品,須接受
各級衛(wèi)生、藥監(jiān)部門的行業(yè)監(jiān)管。 2014 年以來,國家出臺了一系列舉措,對基
于高通量測序技術的基因檢測服務行業(yè)進行監(jiān)管和規(guī)范。這些政策有利于該行業(yè)
的有序規(guī)范和健康成長,同時也要求公司在生產、經營、使用醫(yī)療器械產品和提
供臨床檢測服務的過程中嚴格遵守國家相關法律法規(guī), 密切關注監(jiān)管機構政策的
變化,主要包括監(jiān)督檢查、生產經營和執(zhí)業(yè)許可等方面。
公司如果不能持續(xù)滿足國家監(jiān)督管理部門的有關規(guī)定和政策要求, 則存在被
相關部門處罰的風險,給公司生產經營帶來不利影響。
四、產品質量控制風險
公司利用基因檢測和數據分析,服務于生命科學及醫(yī)學研究,對于數據和檢
測結果的準確性有很高要求。公司已建立起較為完整的質量控制流程,在收樣、
提取、建庫、測序、數據產出的各業(yè)務環(huán)節(jié)設置了質量控制節(jié)點,對實驗室環(huán)境
的監(jiān)測、各類設備的定期校驗制訂了較為嚴格的規(guī)章制度,通過對生產環(huán)節(jié)和環(huán)
境的嚴格控制,確保產出結果的準確。但是,隨著公司在全球范圍內的業(yè)務規(guī)模
持續(xù)擴大,如果不能持續(xù)保持生產交付環(huán)節(jié)的有效管控,或因為關鍵質量控制崗
位人員流失而出現服務質量的波動, 將對公司的市場競爭力和持續(xù)盈利能力產生
不利影響。
五、新產品研發(fā)失敗風險
由于基因組學應用行業(yè)具有技術水平高、發(fā)展變化快的特點,公司密切關注
行業(yè)技術發(fā)展,重視研發(fā)投入,報告期內的研發(fā)費支出分別為 4,546.21 萬元、
3,053.45 萬元、 5,036.05 萬元和 2,833.59 萬元,占營業(yè)收入比例分別為 14.67%、
6.66%、 6.81%和 7.01%。
但是,在研發(fā)過程中,研發(fā)團隊、管理水平、技術路線選擇都會影響產品研
發(fā)的成敗。如果公司在投入大量研發(fā)經費后,無法研發(fā)出具有商業(yè)價值、符合市
場需求的產品,將給公司的盈利能力帶來不利影響。
六、核心技術泄密與核心技術人員流失風險
公司擁有多項核心技術, 這些技術來源于公司在多年產品運營過程中積累的
經驗和投入的研發(fā)活動,是公司持續(xù)盈利能力的保障,也是公司市場競爭力的重
要體現。
雖然公司建立了完善的管理制度,良好的激勵機制,具有穩(wěn)定的技術人員團
隊,但如果公司核心技術泄密或核心技術人員大量流失,將給公司的競爭力帶來
不利影響。
七、技術迭代的風險
公司目前所使用的基因測序技術以高通量測序為主, 且預期在較長時期內高
通量測序仍將為基因測序行業(yè)的主流技術。但行業(yè)對于新型測序技術的研發(fā)投入
力度較大,已產生了單分子測序技術、納米孔測序技術等。雖然上述測序技術尚
未成熟,目前不能用于大規(guī)模產業(yè)化,但未來如有突破性研發(fā)成果,產生了具有
絕對優(yōu)勢的新型測序技術,而公司又不能迅速調整技術路徑,可能導致公司技術
落后、行業(yè)競爭力和盈利能力降低。
八、知識產權糾紛風險
由于公司所從事的基因組學應用行業(yè)屬于新興的高技術行業(yè),具有技術復
雜、專業(yè)性高和知識更新快的特點,而且各個國家、地區(qū)及企業(yè)之間競爭激烈,
不同國家、地區(qū)之間的知識產權監(jiān)管體系存在一定差異。如果公司在運用相關技
術進行生產經營時,未能充分認識到可能侵犯第三方申請在先知識產權,或其他
公司未經授權而擅自使用或侵犯公司的知識產權, 上述行為的發(fā)生將可能會產生
知識產權侵權的糾紛,對公司業(yè)務開展產生不利影響。
九、實際控制人控制失當的風險
公司實際控制人李瑞強直接或間接控制公司 80.63%的股份。本次發(fā)行后,
公司實際控制人控制公司的股份將下降為 72.54%,仍對公司形成有效控制。盡
管公司已逐步建立健全了與公司治理、內部控制相關的各項制度,包括三會議事
規(guī)則、《公司章程》、獨立董事制度、董事會專門委員會制度、關聯(lián)交易決策制度
等,但公司實際控制人仍存在通過行使股東大會表決權,對公司發(fā)展戰(zhàn)略、經營
決策、人事安排、利潤分配和對外投資等重大事項施加不當影響的可能性,從而
損害公司公眾股東的利益。
十、管理風險
本次發(fā)行募集資金到位、投資項目實施后,公司資產規(guī)模及營業(yè)收入將大幅
增加,這對公司的采購、生產、質控、銷售、人力資源和財務管控等提出了更高
的要求,增加了公司管理、運營的難度。公司管理團隊如不能隨著營業(yè)規(guī)模、業(yè)
務和資產規(guī)模擴張而相應提升管理水平,采取相應對策,公司將存在一定的內部
管理風險。
十一、人才短缺風險
公司過往發(fā)展得益于擁有一批具有豐富實踐經驗的研發(fā)、生產、市場營銷及
經營管理等方面的專業(yè)人才。隨著公司經營規(guī)模的不斷擴大,公司對高層次管理
人才、專業(yè)人才的需求將不斷增加。如果公司的人才培養(yǎng)、引進不能滿足公司擴
張需要,甚至發(fā)生人才流失的情形,公司的研發(fā)能力、經營管理水平、市場開拓
能力等將受到限制,可能對公司未來的經營發(fā)展帶來不利影響。
十二、募集資金投資項目實施風險
公司本次募集資金擬投資于基因測序服務平臺擴產升級項目、 基因檢測試劑
研發(fā)項目和數據中心和信息化建設項目等項目。上述募集資金投資項目均經過審
慎論證,充分考慮了公司現有生產條件、未來發(fā)展規(guī)劃以及基因測序行業(yè)的未來
發(fā)展趨勢、市場競爭環(huán)境、國內外宏觀經濟形勢等綜合因素。但由于從募集資金
投資項目論證完成到募集資金到位、項目建成投產的周期較長,這期間上述各項
因素均有可能發(fā)生較大變化而導致項目無法順利建成投產或建成投產后無法實
現預計效益。此外,基因檢測試劑研發(fā)項目所研發(fā)的產品屬于第 III 類醫(yī)療器械,
需取得國家藥監(jiān)局注冊批件方能上市銷售。雖然公司研發(fā)能力較強, 其研發(fā)的“人
EGFR、 KRAS、 BRAF、 PIK3CA、 ALK、 ROS1 基因突變檢測試劑盒(半導體測
序法)”試劑盒已于 2018 年 8 月取得國家藥監(jiān)局注冊批件,具有成功的產品研發(fā)
與注冊經驗,但募投項目能否取得注冊批件仍存在不確定性。因此,本次發(fā)行募
集資金投資項目是否能夠順利建成投產、 是否能夠實現預計效益均具有一定的不
確定性, 甚至有可能出現公司于上市后將根據項目建設條件的變化而變更募集資
金用途的情形。同時,募集資金投資項目將產生一定的固定資產折舊,若項目建
成轉固后不能快速投入使用,或達產后新增產能無法實現預期銷售,將對公司短
期內的經營業(yè)績造成不利影響。
十三、凈資產收益率下降的風險
報告期內公司的加權平均凈資產收益率分別為 102.67%、 23.04%、 9.66%和
3.02%。本次公開發(fā)行新增募集資金為 3.44 億元,占公司截至報告期末凈資產的
比例為 38.35%。
募集資金投資項目實施完畢后,固定資產將增加 24,367.48 萬元,每年平均
新增折舊 4,680.57 萬元,較現有固定資產的年折舊規(guī)模均有較大幅度的增長。募
集資金投資項目效益的產生需要經歷項目建設、竣工驗收、效益逐步釋放等過程,
并且項目預期產生的效益存在一定的不確定性。
公司本次發(fā)行完成后,凈資產規(guī)模將比發(fā)行前大幅增加,公司盈利水平能否
保持與凈資產同步增長具有不確定性, 因此凈資產大幅增加可能會導致凈資產收
益率較以前年度有所下降。

十四、毛利率下降及業(yè)績成長性風險
隨著基因組學應用行業(yè)不斷實現技術突破,市場需求不斷增長,行業(yè)發(fā)展勢
頭良好,但是也面臨著行業(yè)監(jiān)管不確定、市場競爭加劇、測序設備及試劑價格波
動等不利因素。 報告期內, 公司的毛利率呈現下降趨勢, 分別為 52.38%、 48.00%、
42.81%和 39.39%。
雖然公司具有較強的研發(fā)能力、市場開拓能力和良好的市場地位,但是如果
上述影響行業(yè)發(fā)展的不利因素進一步加劇,公司毛利率水平可能出現顯著下滑,
進而導致公司經營業(yè)績無法維持增長趨勢,甚至出現下滑的情況。
十五、主要原材料供應能力和價格波動風險
公司報告期內直接材料費用占主營業(yè)務成本的比例分別為 45.95%、 51.87%、
54.54%和 57.71%,其中主要物料支出為測序試劑?;驕y序行業(yè)的基本格局決
定了公司主要原材料的供應商選擇范圍較小,主要是從美國的 Illumina 和 Thermo
Fisher 進口。目前公司已與上述供應商形成了長期、良好的合作關系,但若因特
殊原因導致上述供應商無法按時足量保證公司原材料采購, 或供應商大幅提高原
材料價格,均可能造成公司無法正常生產運營或維持利潤水平,給公司盈利能力
帶來不利影響。
十六、應收賬款無法回收的風險
隨著公司業(yè)務規(guī)模的快速擴張,公司應收賬款增速較快,報告期各期末,應
收賬款賬面價值分別為 1,325.60 萬元、 4,538.69 萬元、 9,621.52 萬元和 11,044.61
萬元, 2016 年末、 2017 年末和 2018 年 6 月末分別較上年增長 3,213.09 萬元、
5,082.83 萬元和 1,423.09 萬元,占流動資產的比重分別為 3.33%、 4.44%、 13.66%
和 16.46%,應收賬款周轉率分別為 41.94、 15.64、 10.44 和 3.91。
雖然公司主要客戶均為資信狀況良好科研院所、醫(yī)院等,發(fā)生壞賬的風險較
小,但是隨著銷售規(guī)模的進一步擴張,應收賬款可能繼續(xù)增長,若不能繼續(xù)保持
對應收賬款的有效管理,公司存在發(fā)生壞賬的風險,如果應收賬款快速增長導致
流動資金緊張,也可能會對公司的經營發(fā)展產生不利影響。
十七、稅收優(yōu)惠和政府補助政策變化風險
報告期內,公司、天津諾禾、天津醫(yī)檢所為高新技術企業(yè),享受 15%的所得
稅優(yōu)惠稅率。上述三家公司的高新技術企業(yè)證書有效期分別至 2019 年 12 月 21
日、 2020 年 12 月 3 日和 2020 年 12 月 3 日。報告期內,公司根據上述稅收優(yōu)惠
政策所獲得的減免額分別為 380.05 萬元、 800.47 萬元、 553.57 萬元、 72.73 萬元,
占利潤總額的比重分別為 11.31%、 16.14%、 6.23%和 2.24%。若上述公司未來不
能通過高新技術企業(yè)重新認定,或高新技術企業(yè)稅收優(yōu)惠政策有所變化,可能會
對公司的經營業(yè)績造成不利影響。
報告期內,公司確認為當期損益的政府補助分別為 316.07 萬元、 532.32 萬
元、 589.63 萬元和 364.84 萬元,分別占同期利潤總額的比重為 9.41%、 10.73%、
6.64%和 11.26%。若公司未來不能繼續(xù)獲得政府補助,可能對公司的經營業(yè)績造
成不利影響。
十八、境外業(yè)務和匯率波動風險
公司在香港、新加坡、美國、英國設有子公司,業(yè)務覆蓋全球超過 50 個國
家和地區(qū),報告期內來自于中國大陸以外的主營業(yè)務收入增長較快,占當期主營
業(yè)務收入的比例分別為 5.15%、 13.04%、 21.94%和 33.13%。同時,公司部分原
材料的采購和境外市場的銷售均使用外幣結算。
在境外開展業(yè)務和設立機構需要遵守所在國家和地區(qū)的法律法規(guī), 盡管公司
長期以來積累了豐富的境外經營經驗, 但如果業(yè)務所在國家和地區(qū)的法律法規(guī)或
者產業(yè)政策發(fā)生變化,或者上述國家和地區(qū)的政治、經濟環(huán)境發(fā)生動蕩,均可能
影響當地市場的購買力和匯率穩(wěn)定, 進而給公司境外業(yè)務的正常開展和持續(xù)增長
帶來不利影響,匯兌損失也會直接影響公司業(yè)績。

十九、中美貿易摩擦帶來的風險
公司主要測序儀器和試劑從美國的 Illumina 和 Thermo Fisher 進口。目前,
相關產品尚未列入貿易戰(zhàn)提高關
 
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