12月15日,百濟(jì)神州登陸科創(chuàng)板,成為我國首家在納斯達(dá)克、港交所及上交所上市的全球性醫(yī)藥生物公司。中國醫(yī)藥生物行業(yè)迅速發(fā)展,政策鼓勵(lì)及資本助力讓我國醫(yī)藥生物企業(yè)的新藥研發(fā)提速。據(jù)新京報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì),今年截至12月15日,共有34家醫(yī)藥生物企業(yè)登陸科創(chuàng)板,13家IPO審核終止,近80%為主動(dòng)撤回申請(qǐng)。
數(shù)據(jù)顯示,自2019年7月科創(chuàng)板開市以來,截至今年12月15日,共有77家醫(yī)藥生物企業(yè)登陸科創(chuàng)板,僅今年就有34家成功在科創(chuàng)板上市,所屬細(xì)分行業(yè)涉及醫(yī)療耗材、體外診斷、化學(xué)制劑、醫(yī)療設(shè)備、疫苗、生物制品、醫(yī)療研發(fā)外包、醫(yī)療服務(wù)等。
不僅今年在科創(chuàng)板上市的醫(yī)藥生物企業(yè)數(shù)量超過前兩年,在IPO階段折戟的醫(yī)藥生物企業(yè)數(shù)量也超過前兩年。新京報(bào)記者依據(jù)上交所科創(chuàng)板股票審核決定統(tǒng)計(jì),今年以來,共有13家生物醫(yī)藥企業(yè)IPO終止,高于前兩年總和(2019年4家、2020年5家),其中有10家都是主動(dòng)撤回上市申請(qǐng)。
11月26日,上交所科創(chuàng)板終止審核決定顯示,杭州索元生物醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“索元生物”)主動(dòng)撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市文件的申請(qǐng),上交所終止對(duì)該公司的上市審核。
索元生物是一家以高效的精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)開發(fā)多款面向全球市場(chǎng)的首創(chuàng)新藥(First-in-class)的醫(yī)藥生物公司,針對(duì)未滿足臨床需求的重大疑難病癥,包括腫瘤及難治性抑郁癥、精神分裂癥、阿爾茨海默病等中樞神經(jīng)類疾病,收購或引進(jìn)后期臨床試驗(yàn)失敗但已證明其安全性且顯示對(duì)部分患者有效的創(chuàng)新藥,并獲得該等創(chuàng)新藥的全球或全球絕大部分地區(qū)權(quán)益,通過其獨(dú)特的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)平臺(tái),最終開發(fā)出面向全球市場(chǎng)的創(chuàng)新藥。索元生物也因其獨(dú)特的研發(fā)模式,被業(yè)內(nèi)稱為“失敗藥物的拯救工廠”。
據(jù)索元生物招股說明書顯示,目前公司核心產(chǎn)品尚未進(jìn)入商業(yè)化階段,尚未形成產(chǎn)品銷售收入。2018年、2019年及2020年,索元生物歸母凈利潤分別為-1.03億元、-1.34億元和-2.23億元。而公司研發(fā)投入分別高達(dá)8295.82萬元、1.12億元、1.73億元。索元生物擁有5個(gè)全球首創(chuàng)新藥的研發(fā)管線,兩個(gè)1類新藥的研發(fā)管線,其原研方均已開展過Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
今年6月30日,索元生物提交科創(chuàng)板IPO申請(qǐng),擬募集資金16.34億元,用于創(chuàng)新藥物研發(fā)及營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。歷時(shí)近5個(gè)月,該公司便主動(dòng)撤回申請(qǐng)。對(duì)于撤回原因,索元生物回應(yīng)媒體時(shí)表示,多個(gè)研發(fā)管線的研發(fā)和經(jīng)營近期有一系列進(jìn)展,資本運(yùn)作和業(yè)務(wù)發(fā)展需要做出時(shí)間上的調(diào)整。這并不意味著索元生物放棄科創(chuàng)板上市,該公司明年還將繼續(xù)提交上市申請(qǐng)。
除索元生物外,天士力生物、丹娜(天津)生物、天廣實(shí)生物、奧普生物、瑞博生物、樂普診斷、蘇州晶云、仁會(huì)生物、科慧醫(yī)療也撤回IPO申請(qǐng),海和生物、吉?jiǎng)P基因、珈創(chuàng)生物則是因?yàn)榭苿?chuàng)板上市委員會(huì)終止審核。
科創(chuàng)板上市委員會(huì)認(rèn)為,吉?jiǎng)P基因未充分披露其核心技術(shù)是否具有先進(jìn)性、相關(guān)業(yè)務(wù)的成長性和潛在市場(chǎng)空間及對(duì)持續(xù)經(jīng)營能力的影響;海和生物則是未能準(zhǔn)確披露其對(duì)授權(quán)引進(jìn)或合作開發(fā)的核心產(chǎn)品是否獨(dú)立自主進(jìn)行過實(shí)質(zhì)性改進(jìn),對(duì)合作方是否構(gòu)成技術(shù)依賴;珈創(chuàng)生物同樣是因?yàn)槲茨艹浞峙逗诵募夹g(shù)的先進(jìn)性而被否。
科創(chuàng)板是中國資本市場(chǎng)專門為解決科技創(chuàng)新企業(yè)融資問題而設(shè)立的板塊,主要服務(wù)于符合國家戰(zhàn)略、突破關(guān)鍵核心技術(shù)、市場(chǎng)認(rèn)可度高的高新技術(shù)企業(yè)和戰(zhàn)略性新興企業(yè)。自科創(chuàng)板開市以來,科創(chuàng)板上市委員會(huì)對(duì)企業(yè)的IPO申請(qǐng)把關(guān)越來越嚴(yán),更強(qiáng)調(diào)企業(yè)的“科技硬核性”。今年4月16日,中國證監(jiān)會(huì)發(fā)布《關(guān)于修改<科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引(試行)>
的決定》,對(duì)企業(yè)最近三年研發(fā)投入占營收比、研發(fā)人員占比、發(fā)明專利數(shù)、近三年?duì)I收復(fù)合增長率等提出“硬核”要求。
北京中醫(yī)藥大學(xué)國家中醫(yī)藥發(fā)展與戰(zhàn)略研究院副研究員鄧勇分析指出,科創(chuàng)板上市委員會(huì)對(duì)于企業(yè)的產(chǎn)品競爭力、技術(shù)硬核性、誠信等要求越來越高,如果企業(yè)好大喜功,沒有真正的核心技術(shù),即便僥幸上市,財(cái)務(wù)狀況后期若無法達(dá)標(biāo),同樣會(huì)被給予退市處理,不如從一開始就嚴(yán)格地按照科創(chuàng)板上市條件逐步發(fā)展,在條件成熟后再進(jìn)入資本市場(chǎng)。
文章來源:新京報(bào)