全球基因測序產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模在2022年將達(dá)到124.5億美元,其中亞太地區(qū)將達(dá)到23.9億美元。到2020年,中國基因測序行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到98億元左右。
基因測序行業(yè)市場規(guī)模有多大?僅以人體來說,全世界現(xiàn)在有超過70億人口,但是有基因數(shù)據(jù)的才不到3000萬。目前全球各國政府正主導(dǎo)本國人類基因組計劃,共有13個國家出臺人類基因組計劃,覆蓋全球數(shù)百萬人口。
中國基因測序行業(yè)大致經(jīng)歷了無監(jiān)管、政府叫停、衛(wèi)計委監(jiān)管、全面發(fā)展四個階段,2014年3月,衛(wèi)計委監(jiān)管基因測序行業(yè)之后,國家政策頻頻出臺,助推行業(yè)發(fā)展。“十三五”期間,國家多項規(guī)劃提出支持基因測序行業(yè)發(fā)展,研發(fā)基因測序新技術(shù),將新型基因測序儀納入重大產(chǎn)品研發(fā)重點(diǎn)發(fā)展方向等。
盡管有政策利好不斷推出,但決定基因測序爆發(fā)的關(guān)鍵因素在于測序價格。
100美元關(guān)口等待突破
未來對測序的需求還處在起步階段,其中核心工作之一就是有能讓人接受的測序服務(wù)價格。將人類全基因組測序價格降至100美元是基因測序行業(yè)追逐的共同目標(biāo)。
其中,基因測序儀資產(chǎn)重、投入大,處于基因檢測行業(yè)上游位置,也是整個行業(yè)門檻最高的一環(huán),降低基因測序價格,基因測序儀是最重要的環(huán)節(jié)之一。
Illumina 2010年推出HiSeqX,將基因組的成本降至1000美元。在推出NovaSeq 6000時,Illumina稱這款機(jī)器會帶領(lǐng)行業(yè)走進(jìn)100美元時代。
可以預(yù)測的是,測序儀市場已經(jīng)在爆發(fā)前夜,100美元時代或許已經(jīng)不遠(yuǎn)。國內(nèi)不少基因測序概念股今年年初也一度快速拉升,包括北陸藥業(yè)(300016.SZ)、貝瑞基因(000710.SZ)、迪安診斷(300244.SZ)、安科生物(300009.SZ)、金域醫(yī)學(xué)(603882.SH)、佐力藥業(yè)(300181.SZ)、達(dá)安基因(002030.SZ)等。
北陸藥業(yè)是因為公司持有世和基因20%股份,后者為國內(nèi)基因測序龍頭企業(yè)之一,其國內(nèi)首批肺癌靶點(diǎn)全覆蓋NGS試劑盒已經(jīng)獲批,有望帶動收入高速增長,2018年收入增速超過50%。
在NIPT業(yè)務(wù)板塊的發(fā)展上穩(wěn)扎穩(wěn)打,技術(shù)上依托Illumina的NextSeq CN500測序平臺的貝瑞基因,產(chǎn)品可搭載高通量芯片和中通量芯片兩種測序芯片。
安科生物上市十年,通過自主創(chuàng)新與外延收購豐富產(chǎn)品線和產(chǎn)業(yè)布局,目前已形成基因檢測、診斷、靶向藥物開發(fā)、腫瘤免疫治療、細(xì)胞治療等精準(zhǔn)醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈布局。
在質(zhì)譜和基因檢測兩大平臺逐步完善下,迪安診斷的產(chǎn)品競爭力和產(chǎn)品線優(yōu)勢都得到增強(qiáng),正在全國化布局下進(jìn)一步延伸渠道網(wǎng)絡(luò),中銀國際對此給出了買入評級。
金域醫(yī)學(xué)則在2017年新增基因檢測項目44項,并先后與全球基因測序巨頭Illumina、“NIPT(無創(chuàng)產(chǎn)前檢測)之父”盧煜明開展深度合作。隨著公司技術(shù)的不斷成熟和高端個性化檢測項目需求的提升,特檢類收入占比有望進(jìn)一步提升。
梳理發(fā)現(xiàn),目前國內(nèi)從事基因測序服務(wù)的公司已超過600家,其中華大基因前高管出走成立的公司就超過30家。這600多家公司里有自己的技術(shù)、產(chǎn)品、實驗室的公司不超過200家。
生產(chǎn)測序儀需要機(jī)械、電子、化學(xué)、物理、分子生物學(xué)、信息軟件等多學(xué)科技術(shù)結(jié)合,高端裝備制造業(yè)似乎也難以涵蓋測序儀的生產(chǎn)工藝范圍。除了新能源和空間技術(shù),測序儀的研發(fā)生產(chǎn)融合了所有在第三次工業(yè)革命中出現(xiàn)的新技術(shù)。用于臨床需要大規(guī)模試驗,量產(chǎn)更是需要對供應(yīng)鏈的掌控,這并非創(chuàng)業(yè)公司所能切入的。
實際上,如此細(xì)分領(lǐng)域有數(shù)百家公司,致使國內(nèi)基因測序服務(wù)同質(zhì)化嚴(yán)重,對營銷的投入力度遠(yuǎn)超過研發(fā)。部分創(chuàng)業(yè)公司發(fā)布的測序儀實際上是“貼牌”測序儀,即采購測序儀后稍加改造貼上公司商標(biāo);也有不少名字里含有“基因”的公司,業(yè)務(wù)仍以銷售為主。
基因測序誰是王者
目前全球范圍內(nèi)擁有高深度人全基因組測序技術(shù)平臺的代表企業(yè)主要是中國的華大智造和美國Illumina,后者為全球測序儀的主導(dǎo)者。
從財務(wù)數(shù)據(jù)看,華大智造和Illumina不在一個量級。2018年上半年,Illumina營收為16.12億美元,是華大智造同期的40倍左右。但華大智造營收增速更快,三年來收入復(fù)合增速超過200%。而Illumina2018年收入較之三年前(2015年,22.20億美元)只增長了50%,三年來收入復(fù)合增速不足20%。
Illumina最新的測序儀NovaSeq 6000發(fā)布于2017年,NovaSeq 6000系統(tǒng)最大輸出為6000Gb(接近6TB),運(yùn)行時間為19~40小時,如果要完成6000Gb的輸出量NovaSeq 6000運(yùn)行時間為40小時。這也是當(dāng)時市場上最為先進(jìn)的測序儀。
2018年10月,華大智造發(fā)布超高通量測序儀MGISEQ-T7.T7單日數(shù)據(jù)量可達(dá)6Tb,僅以日產(chǎn)出6TB數(shù)據(jù)的速度來看,T7已經(jīng)超過Illumina的NovaSeq 6000。華大智造稱,T7目前已收到來自全球客戶共兩位數(shù)的預(yù)定意向。
從研發(fā)投入來看,2016~2018年,Illumina研發(fā)費(fèi)用分別為5.04億美元、5.46億美元和6.23億美元。相比之下,華大智造成立至今研發(fā)投入總計50億余元人民幣,并不算多。
在測序儀盈利能力方面,盡管華大智造管理層三緘其口,但作為華大基因關(guān)聯(lián)公司,華大智造核心財務(wù)數(shù)據(jù)還是得以暴露。
華大智造2017年收入為5.03億元,凈利潤僅為619.22萬元。進(jìn)入2018年后,華大智造盈利能力迅速提高。2018年上半年,華大智造營收為2.76億元,凈利潤為4954.17萬元,占比達(dá)17.95%;同期華大智造全資子公司武漢華大智造科技有限公司營收為5673.44萬元,凈利潤為1079.72萬元,占比為19%。截至目前,華大智造測序儀全球裝機(jī)量超過1100臺,范圍涵蓋16個國家及地區(qū),用戶超過300家,累計產(chǎn)出數(shù)據(jù)超過20PB,發(fā)表高水平科研論文超過300篇。
但值得注意的是,華大智造的關(guān)聯(lián)交易占比非常高,甚至因此遭到深交所問詢,其最大的客戶是華大基因,兩家公司最終實控人可追溯至華大控股。2017年華大基因向華大智造采購額為2.92億元,為華大智造貢獻(xiàn)超六成收入;2018年上半年,華大基因向華大智造采購額為1.37億元,占華大智造營收比例接近一半;同時期華大基因向武漢華大智造科技有限公司采購額為4285.12萬元,占后者營收比例超過七成。
如果說高關(guān)聯(lián)交易率令華大智造盈利能力存疑,美股上市公司、全球基因測序儀龍頭公司Illumina的財務(wù)數(shù)據(jù),則能作為測序儀公司盈利能力的重要參考。Illumina財報顯示,2018財年公司收入為33.33億美元,凈利潤為8.26億美元,凈利率為24.78%。