人福醫(yī)藥杜文濤:以創(chuàng)新為導(dǎo)向 滿足未被滿足的臨床需求是醫(yī)藥行業(yè)的使命擔(dān)當(dāng)
來(lái)源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道  作者:喬民  發(fā)布時(shí)間:2020-09-27 15:27:12

原標(biāo)題:人福醫(yī)藥杜文濤:以創(chuàng)新為導(dǎo)向,滿足未被滿足的臨床需求是醫(yī)藥行業(yè)的使命擔(dān)當(dāng)

 

  “人類還有很多未知的問(wèn)題沒(méi)有解決,包括未知的流行疾病,未被滿足的臨床需求。制藥企業(yè)要從研發(fā)創(chuàng)新角度,盡快推出更好的解決方案。”9月26日,在21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道主辦的2020(第四屆)中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上,人福醫(yī)藥集團(tuán)副總裁、宜昌人福總裁杜文濤表示,人福醫(yī)藥通過(guò)研發(fā)體系的搭建和國(guó)際資源的整合,樹(shù)立了一個(gè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下的醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化發(fā)展模板。

  “目前人福醫(yī)藥的發(fā)展策略是以國(guó)內(nèi)大循環(huán)為主,走國(guó)際國(guó)內(nèi)雙循環(huán)的道路。”杜文濤解釋,目前,公司海外收入占比20%左右,國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)占比80%左右。公司研發(fā)投向的重心主要為面向國(guó)內(nèi)臨床需求,同時(shí)瞄準(zhǔn)國(guó)外,以努力實(shí)現(xiàn)國(guó)際國(guó)內(nèi)雙循環(huán)國(guó)家的戰(zhàn)略。

  打破全球麻醉鎮(zhèn)靜領(lǐng)域近30年無(wú)創(chuàng)新藥上市局面

  人福醫(yī)藥是中國(guó)將細(xì)分領(lǐng)域精細(xì)深耕成功的代表企業(yè)之一。至今,公司已在麻醉鎮(zhèn)痛藥、生育調(diào)節(jié)藥、維吾爾民族藥、兩性健康四大核心業(yè)務(wù)達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先地位。其中,麻醉鎮(zhèn)痛市場(chǎng)中國(guó)排名第1,生育調(diào)節(jié)藥市場(chǎng)中國(guó)排名第2,維吾爾民族藥市場(chǎng)中國(guó)排名第1,兩性健康業(yè)務(wù)位列全球排名第2。

  達(dá)成這一行業(yè)地位的基礎(chǔ)是企業(yè)研發(fā)體系的搭建。目前,人福醫(yī)藥已有研發(fā)技術(shù)人員1678人,形成包括海外制藥專家、國(guó)內(nèi)制藥博士、碩士為核心的科研團(tuán)隊(duì)。

  “我們還將繼續(xù)深耕細(xì)分領(lǐng)域,并通過(guò)研發(fā)創(chuàng)新不斷構(gòu)建產(chǎn)品鏈和產(chǎn)品群,”杜文濤介紹,目前公司圍繞未被滿足的臨床需求,構(gòu)筑涵蓋麻醉藥品、激素產(chǎn)品、天然藥物、兩性健康、精神藥、皮膚藥等在內(nèi)的核心產(chǎn)品線。這些產(chǎn)品管線的完成,依賴于人福醫(yī)藥搭建的研發(fā)體系。目前,公司已搭建創(chuàng)新小分子藥物技術(shù)平臺(tái)、透皮給藥技術(shù)平臺(tái)、口腔黏膜給藥技術(shù)平臺(tái)、口服緩控釋技術(shù)平臺(tái)、特殊藥品防濫用技術(shù)平臺(tái)、長(zhǎng)效微球和脂質(zhì)體技術(shù)平臺(tái)等6大技術(shù)平臺(tái),并與武漢大學(xué)舒紅兵院士合作平臺(tái)、武漢工程大學(xué)陳芬兒院士合作平臺(tái)、清華大學(xué)合作平臺(tái)、四川大學(xué)華西醫(yī)院合作平臺(tái)、中國(guó)科學(xué)院過(guò)程工程研究所平臺(tái)等展開(kāi)產(chǎn)學(xué)研合作,分別開(kāi)展免疫調(diào)節(jié)藥物篩選和成藥性研究、新型化合物篩選及原料工藝創(chuàng)新、已知靶點(diǎn)的化合物篩選等工作,由此形成新藥研發(fā)的機(jī)制研究、化合物設(shè)計(jì)、化合物工藝優(yōu)化和制劑研究體系。

  這種布局的成果是,目前,人福醫(yī)藥在研產(chǎn)品已達(dá)200余項(xiàng),其中1類新藥達(dá)到20余項(xiàng),其中,部分產(chǎn)品進(jìn)展到生產(chǎn)審評(píng)階段,部分產(chǎn)品進(jìn)入臨床三期階段。“我們是從2008年開(kāi)始啟動(dòng)創(chuàng)新藥的研發(fā)投入,今年開(kāi)始進(jìn)入收獲階段。”杜文濤說(shuō),比如今年7月,麻醉藥品1.1類新藥苯磺酸瑞馬唑侖更獲批上市,打破全球麻醉鎮(zhèn)靜領(lǐng)域近30年無(wú)創(chuàng)新藥上市的局面。

  整合國(guó)際資源推自主創(chuàng)新藥品和制劑的國(guó)際化

  除了通過(guò)歸核戰(zhàn)略聚焦到創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)外,人福醫(yī)藥另一戰(zhàn)略布局則是國(guó)際化。2019年,人福醫(yī)藥海外營(yíng)收已達(dá)27億元。

  國(guó)際化布局則從2010年開(kāi)始。截至目前,公司已在全球設(shè)立5個(gè)研發(fā)中心,其中在武漢設(shè)立集團(tuán)中央研究院,專注高準(zhǔn)入門(mén)檻仿制藥和創(chuàng)新藥。公司已擁有ANDA批件超過(guò)80個(gè),海外在研項(xiàng)超過(guò)100個(gè),其中2018年,公司獲批ANDA13個(gè),國(guó)內(nèi)排名第一,2019年獲批4個(gè),2020年上半年獲批2個(gè),公司已持有8個(gè)控緩釋制劑ANDA。通過(guò)這種布局的目標(biāo)是,通過(guò)整合全球研發(fā)資源,與人福既有優(yōu)勢(shì)細(xì)分領(lǐng)域、前沿方向及國(guó)際化項(xiàng)目合作相融合。

  產(chǎn)能布局上,人福醫(yī)藥在中國(guó)和美國(guó)分別設(shè)立3個(gè)FDA標(biāo)準(zhǔn)工廠,在非洲建成2家引領(lǐng)當(dāng)?shù)刭|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的工廠。營(yíng)銷布局上,覆蓋全國(guó)31個(gè)省近2萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在歐盟主要經(jīng)濟(jì)體和美國(guó)則擁有包括政府采購(gòu)、GPO集采、醫(yī)院、藥店、OTC等多種銷售渠道。亞非拉國(guó)家的渠道覆蓋超過(guò)30個(gè)發(fā)展中國(guó)家,東南亞國(guó)家實(shí)現(xiàn)全覆蓋,非洲覆蓋西非法語(yǔ)區(qū)全部國(guó)家、東非埃塞俄比亞,拉丁美洲覆蓋主要國(guó)家。

  在國(guó)際市場(chǎng)拓展上,人福醫(yī)藥的產(chǎn)品則包括芬太尼系列制劑及原料等產(chǎn)品已出口海外,“人福醫(yī)藥麻醉藥品的工藝技術(shù)和成本都有非常好的國(guó)際優(yōu)勢(shì),”杜文濤說(shuō),公司已將麻醉藥品和技術(shù)出口到全球多個(gè)國(guó)家及地區(qū),形成很好的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力。目前,公司在全亞洲麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域已經(jīng)排名第一。

  “前十年,我們走的道路主要是以仿制藥和高難度制劑仿制為主,”杜文濤說(shuō),但下一步人福醫(yī)藥將整合全球研發(fā)和項(xiàng)目資源,打造全球研究和注冊(cè)能力,布局全球營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),力爭(zhēng)把中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新制劑推廣到全球。

 

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