國(guó)家藥監(jiān)局:正在積極建設(shè)疫苗追溯的協(xié)同平臺(tái)、監(jiān)管平臺(tái)
來(lái)源:揚(yáng)子晚報(bào) 作者: 發(fā)布時(shí)間:2019-06-30 08:35:40
6月29日,十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議舉行了閉幕會(huì),會(huì)議以170票贊成、1票棄權(quán),表決通過(guò)了疫苗管理法。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林說(shuō),新頒布的疫苗管理法明確提出,要對(duì)疫苗實(shí)行全程的電子追溯制度,由國(guó)務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院的衛(wèi)生健康部門(mén),制定統(tǒng)一的疫苗的追溯標(biāo)準(zhǔn),還有相應(yīng)的規(guī)范。建立全國(guó)疫苗信息化追溯的協(xié)同平臺(tái),整合疫苗生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種相關(guān)信息,整合全環(huán)節(jié)的相關(guān)信息,最終實(shí)現(xiàn)疫苗全程電子的可追溯。
他說(shuō),在去年的晚些時(shí)候,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局就研究制定了《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)》,非常明確地指出要“一物一碼,物碼同追”,為追溯系統(tǒng)的建設(shè)指明了方向。特別是這里規(guī)定了由國(guó)家建標(biāo)準(zhǔn)、定規(guī)范,這是國(guó)家監(jiān)管部門(mén)的職責(zé),同時(shí)也明確了由疫苗企業(yè)自建系統(tǒng),整合數(shù)據(jù)。“建立疫苗全程電子追溯制度,藥品的上市或者叫疫苗的上市許可持有人,或者生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),是承擔(dān)追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任人。國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生健康部門(mén)通過(guò)建立協(xié)同平臺(tái)來(lái)形成完整的藥品追溯數(shù)據(jù)鏈。” 北京頭條相關(guān)閱讀