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美媒爆出猛料!美國疫苗為何火速獲批?藥管局長竟遭白宮開除威脅
來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞  作者:喬民  發(fā)布時(shí)間:2020-12-14 15:38:12

原標(biāo)題:美媒爆出猛料!美國疫苗為何火速獲批?藥管局長竟遭白宮開除威脅……

 

  據(jù)悉,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已于12日晚批準(zhǔn)了輝瑞疫苗的緊急使用授權(quán),但是美國媒體卻指出,美國食藥管局局長斯蒂芬·哈恩11日被白宮施壓,如果疫苗當(dāng)天仍未獲批,哈恩將可能需要辭職。

  根據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截至北京時(shí)間13日15時(shí)26分,美國新冠肺炎累計(jì)確診病例升至16067031例,死亡病例為297837例。

  美媒:白宮施壓疫苗“火速”獲批

  據(jù)央視新聞,美國媒體報(bào)道,面對(duì)美國異常嚴(yán)重的新冠肺炎疫情,美國政府將希望寄托在疫苗上,強(qiáng)力政治施壓美國食品和藥物管理局,才使得相關(guān)疫苗在11日火速獲批。

  據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)報(bào)道,一位消息人士透露,白宮辦公廳主任馬克·梅多斯11日也就是周五給美國食藥管局局長斯蒂芬·哈恩打電話,稱如果疫苗當(dāng)天仍未獲批,哈恩將可能需要辭職。

  另一位知情人士也確認(rèn),白宮方面的確要求在11日結(jié)束前批準(zhǔn)該疫苗的緊急使用。報(bào)道還稱,近期美國總統(tǒng)特朗普對(duì)美國食藥管局失去耐心,11日批評(píng)該機(jī)構(gòu)是“又老又慢的烏龜”。

  11日當(dāng)天,美國藥管局批準(zhǔn)了美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。哈恩表示,發(fā)布緊急使用授權(quán)的決定是在對(duì)該疫苗進(jìn)行了公開、透明的審查程序后作出的。他否認(rèn)是政治壓力導(dǎo)致比平常更快地決定緊急授權(quán)使用疫苗,也否認(rèn)自己面臨辭職的威脅。

  不過,美國有線電視新聞網(wǎng)的報(bào)道說,美國公共衛(wèi)生專家一直擔(dān)心白宮方面在疫苗使用的授權(quán)程序上施加不適當(dāng)?shù)膲毫Α?/p>

  輝瑞疫苗在美國接種將于14日開始,醫(yī)護(hù)人員優(yōu)先

  據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào),路透社報(bào)道,隨著美國輝瑞公司(Pfizer)和德國生物新技術(shù)公司(BioNTech)計(jì)劃從13日開始向受疫情影響最嚴(yán)重的國家供應(yīng)新冠疫苗,美國“曲速運(yùn)動(dòng)”計(jì)劃(美國政府為研發(fā)和供應(yīng)新冠疫苗而發(fā)起的)負(fù)責(zé)人、陸軍上將古斯塔夫·帕納(Gustave Perna)稱,疫苗在美國接種推廣的第一針最早將在14日注射。

  帕納在12日舉行的新聞發(fā)布會(huì)上說,長期護(hù)理機(jī)構(gòu)中的醫(yī)護(hù)人員和老年人預(yù)計(jì)將成為本月第一波290萬支疫苗的主要接種者,醫(yī)護(hù)人員最早在14日開始接種疫苗。帕納還說,盡管已經(jīng)進(jìn)行了數(shù)月的準(zhǔn)備,但向多達(dá)3.3億名疫苗接受者分發(fā)和施用疫苗仍構(gòu)成了重大的后勤挑戰(zhàn)。據(jù)悉,這款疫苗的運(yùn)輸要求十分復(fù)雜,必須在-70攝氏度下保存。

  帕納說,美國輝瑞公司和其德國合作伙伴生物新技術(shù)公司研制的這款疫苗,將在14日送到全美145個(gè)地點(diǎn),在各州和各地區(qū)選擇的其余636個(gè)接種點(diǎn),則將在15日和16日開始接收疫苗。他還補(bǔ)充說,輝瑞公司每周將有更多劑量的疫苗可供分發(fā)和配給。他同時(shí)表示,在三周之內(nèi),“曲速運(yùn)動(dòng)”計(jì)劃應(yīng)該能夠使輝瑞公司的疫苗分發(fā)到全美所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

  美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已于12日晚批準(zhǔn)了輝瑞疫苗的緊急使用授權(quán),在后期試驗(yàn)中,該疫苗預(yù)防新冠肺炎的有效率達(dá)95%。

  隨著輝瑞新冠疫苗在美國的大規(guī)模分發(fā)和接種在即,F(xiàn)DA高層試圖向美國人保證,這款創(chuàng)紀(jì)錄的疫苗上市速度是有根據(jù)的,并未犧牲安全性。FDA局長斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)說:“我們是基于這款大流行的緊迫性而迅速開展工作的,并不是因?yàn)槠渌魏瓮獠繅毫Α?rdquo;

  輝瑞公司的疫苗是首批獲準(zhǔn)在美國大規(guī)模接種的新冠疫苗,而在美國之前,英國、加拿大和其他三個(gè)國家也已經(jīng)批準(zhǔn)了這款疫苗的緊急使用。其中英國8日開始為民眾大規(guī)模接種這款疫苗,但在接種首日有2人出現(xiàn)不良反應(yīng),英國藥物和保健產(chǎn)品監(jiān)管署(MHRA)隨后發(fā)出警告稱,有“重大”過敏反應(yīng)史的人不要接種這款新冠疫苗。另外,FDA在批準(zhǔn)疫苗緊急使用授權(quán)前,對(duì)疫苗進(jìn)行分析后發(fā)現(xiàn),4名接種了輝瑞新冠疫苗的3期試驗(yàn)參與者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥(一種暫時(shí)性的面癱),雖然癥狀通常會(huì)自行消失,但尚不清楚是什么原因?qū)е逻@一情況的出現(xiàn)。FDA表示,盡管有報(bào)道稱英國有兩名有嚴(yán)重過敏史的人接種輝瑞疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),但這款疫苗對(duì)大多數(shù)過敏的美國人是安全的。

 

(文章來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞)

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