您當前的位置:首頁 > IPO資訊
南微醫(yī)學上市在即:研發(fā)投入不及同行,專利、產品恐拖后腿
來源: 企業(yè)價值觀察  作者:  發(fā)布時間:2019-07-17 23:13:18

7月17日,南京微創(chuàng)醫(yī)學科技股份有限公司(以下簡稱“南微醫(yī)學”)發(fā)布首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市發(fā)行結果公告。

 

公告顯示,本次發(fā)行價格為52.45元/股,發(fā)行數(shù)量為3334萬股,全部為新股發(fā)行,無老股轉讓。

 

由于網(wǎng)上初步有效申購倍數(shù)為2773.78倍,高于100倍,發(fā)行人和主承銷商決定啟動回撥機制,將322萬股股票由網(wǎng)下回撥至網(wǎng)上。

 

回撥機制啟動后,網(wǎng)下最終發(fā)行數(shù)量為1937.5054萬股,占扣除最終戰(zhàn)略配售數(shù)量后發(fā)行總量的60.18%;網(wǎng)上最終發(fā)行數(shù)量為1282.1股,占扣除最終戰(zhàn)略配售數(shù)量后發(fā)行總量的39.82%?;負軝C制啟動后,網(wǎng)上發(fā)行最終中簽率為 0.04814301%。

 

本次發(fā)行的網(wǎng)上網(wǎng)下認購繳款工作已于2019年7月15日(T+2日)結束。

 

從進展情況來看,南微醫(yī)學距離上市交易又近了一步。而未決的專利糾紛、即將過期的產品注冊證書將成為南微醫(yī)學上市后仍需面對的問題。另外,落后于同行的研發(fā)投入如何為其今后的業(yè)務發(fā)展保駕護航?

 

專利糾紛引發(fā)關注

 

報告期內,南微醫(yī)學有兩起未決的專利訴訟,涉訴產品的銷售收入占比在報告期內逐年上升,倘若南微醫(yī)學敗訴,公司不僅需要承擔經營方面的損失,還將面臨最高4363.23萬元的賠償金。這引發(fā)了證監(jiān)會、上海證券交易所相關人員的注意。

 

 

根據(jù)招股書,2018年11月,波士頓科學同時在美國和德國兩地針對南微醫(yī)學的SureClip(止血夾)系列產品發(fā)起了專利訴訟。

 

波士頓科學和波科儀器以南微醫(yī)學被訴產品侵犯其美國專利第9,980,725、7,094,245、8,974,371 號為由,將南微醫(yī)學及其子公司MTU作為被告向美國特拉華州的地區(qū)法院提起民事訴訟;波科有限以南微醫(yī)學子公司MTE侵犯其歐洲專利第EP1328199B1、EP3023061B1號專利為由,在德國杜塞爾多夫地方法院對MTE和公司產品認證機構SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDINGCORP. GMBH(EUROPE)提起訴訟。

 

 

根據(jù)南微醫(yī)學交代,報告期內,涉訴產品在美國和德國營業(yè)收入占公司主營業(yè)務收入的比例分別為4.76%、7.29%及 11.19%,逐年上升。這一趨勢引發(fā)了證監(jiān)會、上交所相關人員對南微醫(yī)學未來經營的關注。

 

對此,南微醫(yī)學在回復中稱,2019年4月17日,Paul&Albrecht已就涉訴產品SureClip升級替代產品Sentinel Clip向歐洲專利局提交專利申請文件,申請?zhí)枮镋P19169946.1,預計將在20-24個月內獲得授權。Sentinel Clip將按計劃于2019年8月首先在歐洲上市,并計劃于2020年6月30日前在境外主要銷售區(qū)域替代現(xiàn)有涉訴產品。

 

截至招股書簽署日,上述案件仍在審理中。

 

對于案件結果,南微醫(yī)學表示,一旦終被認定侵犯涉案專利權,公司預計的賠償金額區(qū)間為人民幣2539.59萬元至4363.23萬元之間,占2018年度營業(yè)收入的比例為2.75%至4.73%之間,占公司2018年度凈利潤的比例為12.49%至21.45%之間。

 

不僅如此,波士頓科學的第9,980,725、7,094,245專利在日本、澳大利亞和加拿大有有效同族專利。目前該專利訴訟仍存在進一步擴展到日本、澳大利亞和加拿大的風險。

 

還需要注意的是,南微醫(yī)學“可回收式膽道支架”已過專利期限,“Y形氣管支架及其置入器”也即將到期。

 

來源:南微醫(yī)學招股書

 

產品問題頻出,多項注冊證書將過期

 

除了專利糾紛之外,南微醫(yī)學的產品也頻頻出現(xiàn)問題。

 

根據(jù)金證研報道,報告期內,南微醫(yī)學生產的三叉戟內窺鏡超聲吸引針(FNA)、三叉戟內窺鏡超聲活檢針(FNB)以及一次性活組織檢查鉗都被美國FDA要求召回。另外,德國聯(lián)邦藥品及醫(yī)療器械管理局(BfArM)數(shù)據(jù)顯示,2012年8月14日,南微醫(yī)學的軟杯食管支架因放置時產品無法正確展開而被要求召回。

 

 

在國內,南微醫(yī)學生產的覆膜膽道支架也被國家藥品監(jiān)督管理局飛行檢查出12項問題。

 

此外,根據(jù)招股書,南微醫(yī)學及其子公司擁有75項國內產品注冊證書。但財經網(wǎng)發(fā)現(xiàn),包括“一次性使用氣管支架置入器”在內的12項國內產品注冊證書將于今年過期。

 

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第680號)第四十條規(guī)定“醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位不得經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。”

 

同時,《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》(國家食藥監(jiān)總局令第8號)第四十二條規(guī)定“醫(yī)療器械經營企業(yè)不得經營未經注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。”

 

意味著,南微醫(yī)學其及子公司有12項國內產品注冊證書涉及的產品將無法在明年繼續(xù)銷售。

 

研發(fā)費用率落后同行

 

在專利糾紛、產品更新迭代的背景下,自主研發(fā)是保持企業(yè)核心競爭力的重要手段。從南微醫(yī)學的研發(fā)投入情況來看,不僅自身研發(fā)費用率在2018年略有下滑,較其他擬登科創(chuàng)板的同行也稍顯落后。

 

申報科創(chuàng)板的企業(yè)本身就要具備一定的科研能力,更何況是在生物醫(yī)療這個以前期研發(fā)投入高而聞名的領域。

 

據(jù)財經網(wǎng)粗略統(tǒng)計,截至目前,申報科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥領域企業(yè)已有賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司(以下簡稱“賽諾醫(yī)療”)、南微醫(yī)學、成都苑東生物制藥股份有限公司(以下簡稱“苑東生物”)等34家。

 

在擬登科創(chuàng)板的企業(yè)中,賽諾醫(yī)療2016-2018年的研發(fā)費用分別為7599.71萬元、5367.56萬元、6654.78萬元,研發(fā)費用率連續(xù)三年維持在16%以上。

 

苑東生物2016-2018年的研發(fā)費用分別為4555.77萬元、7722.48萬元、1.24億元,研發(fā)費用率連續(xù)三年維持在13%以上。

 

與上述公司相比,南微醫(yī)學則要吝嗇許多。

 

根據(jù)招股書,南微醫(yī)學2016-2018年的研發(fā)費用為分別為1779.77萬、3786.5萬和4912.3萬,同期的營業(yè)收入分別為4.14億元、6.41億元、9.22億元,研發(fā)費用率分比為4.3%、5.91%、5.33%,2018年略有下滑。

 

對于較低研發(fā)投入如何在市場中保持競爭優(yōu)勢這一問題,財經網(wǎng)曾向南微醫(yī)學發(fā)送采訪函,截至出稿前,并未收到任何回復。

 

IPO前曾大筆分紅

 

與稍顯落后的研發(fā)投入不同,南微醫(yī)學在分紅上則表現(xiàn)得十分大方。

 

南微醫(yī)學所處行業(yè)屬于資金和技術密集型行業(yè),融資需求旺盛。南微醫(yī)學本次IPO的募資規(guī)模就達到了8.94億元。

 

面對公司巨大的融資需求,南微醫(yī)學在報告期內依然進行了兩筆現(xiàn)金分紅。

 

根據(jù)招股書,2016-2018年,南微醫(yī)學的凈利潤分別為-0.26億元、1.12億元、2.03億元。在2016年凈利潤為負的情況下,公司仍支付了1620萬元的現(xiàn)金分紅。此外,2018年公司還支付了5000萬元的現(xiàn)金分紅,并于2019年3月發(fā)放完畢,距離公司申報科創(chuàng)板僅1個月。

相關閱讀
熱門新聞
財聯(lián)社(上海,編輯 吳銘 沈超)訊,近期新股上市即破發(fā)的現(xiàn)象頻現(xiàn),不少熱衷于打新的投資心里打起了退堂鼓。不過近日這種現(xiàn)象似乎又有新變化,強瑞技術(47.510, 0.36, 0.76%)、盛美上
 前次創(chuàng)業(yè)板IPO被終止審查后,四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“百利天恒”)并未放棄上市的念頭,而是改道轉戰(zhàn)科創(chuàng)板。11月17日晚間,上交所官網(wǎng)顯示,百利天恒科
  CPU是電子設備中最重要的零部件之一。經過多年發(fā)展,兩家CPU供應商羽翼漸豐,正陸續(xù)向資本市場發(fā)起沖刺。上交所日前披露了海光信息技術股份有限公司(簡稱“海光信息&r
本報記者 王 寧  隨著北交所首批81家上市公司平穩(wěn)運行,市場各方紛紛開掘其中的投資機會。對于聰明資本來說,早早“潛伏”其中應該不會令人奇怪?!  蹲C券日報》
 證券時報記者 張娟娟  近段時間,新股接二連三破發(fā),令不少投資者對打新望而卻步。10月至今,A股市場破發(fā)新股已達到10只,破發(fā)數(shù)量創(chuàng)近15年新高。從背后原因看,估值、定價過高是
 11月8日上市以來,易方達、華夏等四家基金公司旗下的MSCI中國A50互聯(lián)互通ETF持續(xù)受到投資者追捧。目前,4只MSCI中國A50互聯(lián)互通ETF產品的合計規(guī)模已突破342億元。  業(yè)內人
K 線圖 特色數(shù)據(jù) 資金流向 公告 個股日歷 核心題材 最新價:3.07漲跌額:0.11漲跌幅:3.72%成交量:4.06萬手成交額:1257萬換手率:0.22%市盈率:21.7總市值:56.7億 查詢該股行情 實時
  美股周四收盤漲跌不一。市場正評估英偉達與梅西百貨等的財報。美上周初請失業(yè)救濟人數(shù)降至疫情爆發(fā)以來最低水平。紐約聯(lián)儲行長稱美國潛在通脹肯定會上升?! ∮ミ_以
網(wǎng)站建設 東莞網(wǎng)站建設 網(wǎng)站建設 深圳網(wǎng)站建設