7月17日，南京微創(chuàng)醫(yī)學科技股份有限公司（以下簡稱“南微醫(yī)學”）發(fā)布首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市發(fā)行結果公告。
公告顯示，本次發(fā)行價格為52.45元/股，發(fā)行數(shù)量為3334萬股，全部為新股發(fā)行，無老股轉讓。
由于網(wǎng)上初步有效申購倍數(shù)為2773.78倍，高于100倍，發(fā)行人和主承銷商決定啟動回撥機制，將322萬股股票由網(wǎng)下回撥至網(wǎng)上。
回撥機制啟動后，網(wǎng)下最終發(fā)行數(shù)量為1937.5054萬股，占扣除最終戰(zhàn)略配售數(shù)量后發(fā)行總量的60.18%；網(wǎng)上最終發(fā)行數(shù)量為1282.1股，占扣除最終戰(zhàn)略配售數(shù)量后發(fā)行總量的39.82%?；負軝C制啟動后，網(wǎng)上發(fā)行最終中簽率為 0.04814301%。
本次發(fā)行的網(wǎng)上網(wǎng)下認購繳款工作已于2019年7月15日（T+2日）結束。
從進展情況來看，南微醫(yī)學距離上市交易又近了一步。而未決的專利糾紛、即將過期的產品注冊證書將成為南微醫(yī)學上市后仍需面對的問題。另外，落后于同行的研發(fā)投入如何為其今后的業(yè)務發(fā)展保駕護航？
專利糾紛引發(fā)關注
報告期內，南微醫(yī)學有兩起未決的專利訴訟，涉訴產品的銷售收入占比在報告期內逐年上升，倘若南微醫(yī)學敗訴，公司不僅需要承擔經營方面的損失，還將面臨最高4363.23萬元的賠償金。這引發(fā)了證監(jiān)會、上海證券交易所相關人員的注意。
根據(jù)招股書，2018年11月，波士頓科學同時在美國和德國兩地針對南微醫(yī)學的SureClip（止血夾）系列產品發(fā)起了專利訴訟。
波士頓科學和波科儀器以南微醫(yī)學被訴產品侵犯其美國專利第9,980,725、7,094,245、8,974,371 號為由，將南微醫(yī)學及其子公司MTU作為被告向美國特拉華州的地區(qū)法院提起民事訴訟；波科有限以南微醫(yī)學子公司MTE侵犯其歐洲專利第EP1328199B1、EP3023061B1號專利為由，在德國杜塞爾多夫地方法院對MTE和公司產品認證機構SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDINGCORP. GMBH(EUROPE)提起訴訟。
根據(jù)南微醫(yī)學交代，報告期內，涉訴產品在美國和德國營業(yè)收入占公司主營業(yè)務收入的比例分別為4.76%、7.29%及 11.19%，逐年上升。這一趨勢引發(fā)了證監(jiān)會、上交所相關人員對南微醫(yī)學未來經營的關注。
對此，南微醫(yī)學在回復中稱，2019年4月17日，Paul&Albrecht已就涉訴產品SureClip升級替代產品Sentinel Clip向歐洲專利局提交專利申請文件，申請?zhí)枮镋P19169946.1，預計將在20-24個月內獲得授權。Sentinel Clip將按計劃于2019年8月首先在歐洲上市，并計劃于2020年6月30日前在境外主要銷售區(qū)域替代現(xiàn)有涉訴產品。
截至招股書簽署日，上述案件仍在審理中。
對于案件結果，南微醫(yī)學表示,一旦終被認定侵犯涉案專利權,公司預計的賠償金額區(qū)間為人民幣2539.59萬元至4363.23萬元之間,占2018年度營業(yè)收入的比例為2.75%至4.73%之間,占公司2018年度凈利潤的比例為12.49%至21.45%之間。
不僅如此，波士頓科學的第9,980,725、7,094,245專利在日本、澳大利亞和加拿大有有效同族專利。目前該專利訴訟仍存在進一步擴展到日本、澳大利亞和加拿大的風險。
還需要注意的是,南微醫(yī)學“可回收式膽道支架”已過專利期限,“Y形氣管支架及其置入器”也即將到期。
來源：南微醫(yī)學招股書
產品問題頻出，多項注冊證書將過期
除了專利糾紛之外，南微醫(yī)學的產品也頻頻出現(xiàn)問題。
根據(jù)金證研報道，報告期內，南微醫(yī)學生產的三叉戟內窺鏡超聲吸引針（FNA）、三叉戟內窺鏡超聲活檢針（FNB）以及一次性活組織檢查鉗都被美國FDA要求召回。另外，德國聯(lián)邦藥品及醫(yī)療器械管理局（BfArM）數(shù)據(jù)顯示，2012年8月14日，南微醫(yī)學的軟杯食管支架因放置時產品無法正確展開而被要求召回。
在國內，南微醫(yī)學生產的覆膜膽道支架也被國家藥品監(jiān)督管理局飛行檢查出12項問題。
此外，根據(jù)招股書，南微醫(yī)學及其子公司擁有75項國內產品注冊證書。但財經網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，包括“一次性使用氣管支架置入器”在內的12項國內產品注冊證書將于今年過期。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第680號)第四十條規(guī)定“醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位不得經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。”
同時，《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》(國家食藥監(jiān)總局令第8號)第四十二條規(guī)定“醫(yī)療器械經營企業(yè)不得經營未經注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。”
意味著，南微醫(yī)學其及子公司有12項國內產品注冊證書涉及的產品將無法在明年繼續(xù)銷售。
研發(fā)費用率落后同行
在專利糾紛、產品更新迭代的背景下，自主研發(fā)是保持企業(yè)核心競爭力的重要手段。從南微醫(yī)學的研發(fā)投入情況來看，不僅自身研發(fā)費用率在2018年略有下滑，較其他擬登科創(chuàng)板的同行也稍顯落后。
申報科創(chuàng)板的企業(yè)本身就要具備一定的科研能力，更何況是在生物醫(yī)療這個以前期研發(fā)投入高而聞名的領域。
據(jù)財經網(wǎng)粗略統(tǒng)計，截至目前，申報科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥領域企業(yè)已有賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司（以下簡稱“賽諾醫(yī)療”）、南微醫(yī)學、成都苑東生物制藥股份有限公司（以下簡稱“苑東生物”）等34家。
在擬登科創(chuàng)板的企業(yè)中，賽諾醫(yī)療2016-2018年的研發(fā)費用分別為7599.71萬元、5367.56萬元、6654.78萬元，研發(fā)費用率連續(xù)三年維持在16%以上。
苑東生物2016-2018年的研發(fā)費用分別為4555.77萬元、7722.48萬元、1.24億元，研發(fā)費用率連續(xù)三年維持在13%以上。
與上述公司相比，南微醫(yī)學則要吝嗇許多。
根據(jù)招股書，南微醫(yī)學2016-2018年的研發(fā)費用為分別為1779.77萬、3786.5萬和4912.3萬，同期的營業(yè)收入分別為4.14億元、6.41億元、9.22億元，研發(fā)費用率分比為4.3%、5.91%、5.33%，2018年略有下滑。
對于較低研發(fā)投入如何在市場中保持競爭優(yōu)勢這一問題，財經網(wǎng)曾向南微醫(yī)學發(fā)送采訪函，截至出稿前，并未收到任何回復。
IPO前曾大筆分紅
與稍顯落后的研發(fā)投入不同，南微醫(yī)學在分紅上則表現(xiàn)得十分大方。
南微醫(yī)學所處行業(yè)屬于資金和技術密集型行業(yè)，融資需求旺盛。南微醫(yī)學本次IPO的募資規(guī)模就達到了8.94億元。
面對公司巨大的融資需求，南微醫(yī)學在報告期內依然進行了兩筆現(xiàn)金分紅。
根據(jù)招股書，2016-2018年，南微醫(yī)學的凈利潤分別為-0.26億元、1.12億元、2.03億元。在2016年凈利潤為負的情況下，公司仍支付了1620萬元的現(xiàn)金分紅。此外，2018年公司還支付了5000萬元的現(xiàn)金分紅，并于2019年3月發(fā)放完畢，距離公司申報科創(chuàng)板僅1個月。