背靠養(yǎng)生堂有限公司的北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“萬(wàn)泰生物”），于近日再次更新了申報(bào)稿，可謂“鍥而不舍”。

然而此番上市，萬(wàn)泰生物身后的問題逐漸暴露。“黑料”纏身的同時(shí)，其供應(yīng)商曾多次被FDA檢查出問題。而值得注意的是，萬(wàn)泰生物在與關(guān)聯(lián)方的交易中似乎存在隱瞞關(guān)聯(lián)交易的問題。

“黑料”纏身 子公司曾弄虛作假

于1991年設(shè)立的萬(wàn)泰生物，從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè)。萬(wàn)泰生物曾先后獲國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)、國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、中國(guó)發(fā)明專利金獎(jiǎng)等獎(jiǎng)勵(lì)，一時(shí)“風(fēng)光無(wú)兩”。然而，其身后的問題卻不容小覷。

據(jù)（昌）安監(jiān)檢記〔2018〕09520號(hào)文件，萬(wàn)泰生物存在生產(chǎn)操作間內(nèi)急救設(shè)施上無(wú)標(biāo)示；危化庫(kù)中空調(diào)應(yīng)用防爆產(chǎn)品；應(yīng)有防靜電設(shè)備的檢查情況。

據(jù)原北京市食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，2017年12月8日發(fā)布的《藥品批發(fā)企業(yè)檢查結(jié)果》中，萬(wàn)泰生物被要求限期整改。

此外，萬(wàn)泰生物子公司廈門萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“萬(wàn)泰凱瑞”）、北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“萬(wàn)泰德瑞”）、北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“康徹思坦”）同樣問題頗多。

據(jù)福建省食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，2018年6月26日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī)”抽查結(jié)果的公示》中，萬(wàn)泰凱瑞因存在現(xiàn)場(chǎng)查看容器存放區(qū)時(shí)，企業(yè)10L燒杯存放區(qū)，容器未烘干，水滴流到玻璃棒移液管處，存在交叉污染風(fēng)險(xiǎn)；現(xiàn)場(chǎng)抽查“電導(dǎo)率儀”(CON11）校準(zhǔn)有效期為“2017年8月26日”已過期，企業(yè)表明向外借“電導(dǎo)率儀”(3-B021-00-D-01），與現(xiàn)場(chǎng)使用儀器編號(hào)不一致。企業(yè)未對(duì)設(shè)備替換期間的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)；企業(yè)糾正措施程序內(nèi)容不完整，未能對(duì)M試劑包裝瓶問題予以及時(shí)糾正等9項(xiàng)缺陷被要求限期整改。

據(jù)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門數(shù)據(jù)，在2017年4月20日、2017年8月9日的檢查中，萬(wàn)泰凱瑞被要求限期整改，在2019年2月19日的檢查中，被批為不符合。

據(jù)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門數(shù)據(jù)，萬(wàn)泰德瑞因公示企業(yè)信息隱瞞真實(shí)情況、弄虛作假被列入經(jīng)營(yíng)異常名錄。

據(jù)原北京市食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，在2018年7月18日的檢查中，萬(wàn)泰德瑞被發(fā)現(xiàn)問題責(zé)令限期整改。

據(jù)原北京市食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，在2018年6月6日的檢查中，康徹思坦被發(fā)現(xiàn)問題責(zé)令限期整改。

供應(yīng)商多次被FDA檢查出問題 隱瞞關(guān)聯(lián)交易或信披違規(guī)

除了處罰問題“纏身”之外，萬(wàn)泰生物供應(yīng)商多次被FDA檢查出問題以及未如實(shí)披露關(guān)聯(lián)交易的情況同樣值得關(guān)注。

報(bào)告期內(nèi)，萬(wàn)泰生物第一大供應(yīng)商為美國(guó)伯樂。美國(guó)伯樂是指BIO-RAD LABORATORIES, INC.及其下屬公司。而BIO-RAD LABORATORIES, INC.曾多次被FDA檢查出問題。

據(jù)FDA數(shù)據(jù)，2011年7月8日，F(xiàn)DA對(duì)BIO-RAD LABORATORIES, INC.發(fā)出警告，美國(guó)伯樂存在“涉及設(shè)備可能出現(xiàn)故障，標(biāo)簽和包裝以滿足其任何規(guī)格的投訴不是必要的”、“有關(guān)設(shè)備更正和移除操作的必要信息的報(bào)告未在開始更正或移除后的10天內(nèi)發(fā)送給FDA”的問題。

據(jù)FDA數(shù)據(jù)，2013年7月10日，F(xiàn)DA對(duì)BIO-RAD LABORATORIES, INC.發(fā)出警告，美國(guó)伯樂存在“尚未制定糾正和預(yù)防措施的程序”、“涉及設(shè)備可能無(wú)法滿足其任何規(guī)格的投訴未在必要時(shí)進(jìn)行評(píng)估和調(diào)查”的問題。

據(jù)FDA數(shù)據(jù)，2016年2月25日，F(xiàn)DA對(duì)BIO-RAD LABORATORIES, INC.發(fā)出警告，美國(guó)伯樂存在“尚未制定糾正和預(yù)防措施的程序”的問題。

值得一提的是，據(jù)《金證研》滬深資本組進(jìn)一步調(diào)查，萬(wàn)泰生物似乎未如實(shí)披露與關(guān)聯(lián)方中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“達(dá)安基因”）的關(guān)聯(lián)交易。

2016-2018年，萬(wàn)泰生物向達(dá)安基因銷售商品的金額分別為0元、41.79萬(wàn)元、20.96萬(wàn)元。公司銷售給達(dá)安基因的產(chǎn)品主要為優(yōu)邁科生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀。

而據(jù)達(dá)安基因2016年年度報(bào)告顯示，達(dá)安基因向優(yōu)邁科采購(gòu)商品，采購(gòu)商品發(fā)生的關(guān)聯(lián)交易額為214.18萬(wàn)元；達(dá)安基因向優(yōu)邁科提供勞務(wù)發(fā)生的金額為1.51萬(wàn)元。

據(jù)達(dá)安基因2017年年度報(bào)告顯示，達(dá)安基因向優(yōu)邁科采購(gòu)商品，采購(gòu)商品發(fā)生的關(guān)聯(lián)交易額為779.2萬(wàn)元；達(dá)安基因向優(yōu)邁科提供勞務(wù)發(fā)生的金額為0元。

據(jù)達(dá)安基因2018年年度報(bào)告顯示，達(dá)安基因與優(yōu)邁科因采購(gòu)商品、接受勞務(wù)而發(fā)生的關(guān)聯(lián)交易額為34.85萬(wàn)元。

為何未如實(shí)披露與關(guān)聯(lián)方的交易？我們就不得而知了。在此背景下，萬(wàn)泰生物是否能夠獲得市場(chǎng)的認(rèn)可，則是未知之?dāng)?shù)。